转眼一年过去，“4+7”续标季到来。从2019年4月开始正式实施的“4+7”药品集采试点，已经到了约定截止日。这些结束试点的城市，究竟是延续“4+7”的中标政策，还是对接联盟扩面的中标政策，无疑是业界的关注重点。

从目前已公布的方案看，主要分成两类：一类更倾向于接受“4+7”的原中标企业，但是这些企业必须接受联盟扩面采购的价格，以上海为代表；另一类倾向于直接整个省都采用联盟采购扩面的结果，以沈阳/大连为代表。

从最终的续标情况看，大部分产品得到续约，那么弃标者和新晋得标者究竟各有哪些特质？又意味着哪些新趋势？

看点1：

采购规则

各地的弹性有多大？

虽说“4+7”仅涉及11个城市，但也涉及三类城市：一是直辖市北京、天津、上海和重庆，这类城市不存在所在省份参与联盟扩面采购，没有与省份联盟扩面采购衔接的难题；二是城市所在省份都参与了联盟扩面采购（包括辽宁、广东、四川和陕西），这些省份需要解决试点城市与省份联盟扩面采购的桥接问题；第三种是厦门，所在省份福建没有参加联盟扩面，而是比联盟扩面的省份更早就跟随“4+7”试点政策的省份。其中，厦门已发布通知，将药品集采周期顺延至2020年5月31日，过渡期内仍执行原有规定。

采购周期方面，共性的是根据联盟地区药品集中采购实际中选企业数量，中选企业不超过2家（含）的品种，原则上为 1 年；中选企业为3家的品种， 采购周期原则上为2年。就如重庆所公布的2年采购周期产品——氯吡格雷、厄贝沙坦、氨氯地平、艾司西酞普兰、帕罗西汀、厄贝沙坦氢氯噻嗪、蒙脱石，这些联盟采购地区中标超过3家的企业，非常有可能是赢得2年采购周期。

上海：优选“4+7”中选者

上海的规则（根据其2020年3月5日发布的“4+7”集采中选药品采购协议到期相关工作的通知）是优先选择“4+7”中选企业，但价格需下调至联盟采购中选价格。“4+7”试点中选企业不接受价格规则的，才改选前两年采购量大的企业作为候选企业，依然价格对标联盟采购中选价。

4月1日上海开始执行续约结果，并且要求采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于上年该品种（指通用名和剂型）60%采购量。

此外，“4+7”试点25个品种符合申报资格的药品，如同意调整上海市采购价至上海市续签品种中选价（含）以下的，对应中选药品约定采购量完成后，其不再纳入阳光平台1:1采购限制。

其他地方：与上海“同而不同”

　　

各地方案基本与上海方案类似。不同的点主要是续约产品采购周期的开始时间，以及采购量。

采购周期的开始时间，北京市“4+7”试点首年采购周期于2020年3月23日到期并且决定将“4+7”试点采购周期延期，与第二批国家集采同步执行。延期期间药品集中采购和使用工作仍执行原有政策。

广州和深圳征求意见稿的看点在于：若医疗机构在采购周期内提前完成约定采购量，超过部分仍按省联盟中选价格进行采购。采购周期与省联盟执行试点扩围采购结果周期同步。

西安的方案与上海也是大致相同。不同之处在于，西安对“4+7”试点中选的精神类药品，由试点中选企业签订带量购销合同，同时设置过渡期并减少约定采购量，减少部分由联盟（陕西）试点扩围中选企业签订带量购销合同。过渡期至2020年12月10日，下一个采购期并轨实施全省试点扩围政策。

看点2：

续标结果

新进者VS弃标者

新进者：原研药“活水”来了？

　　

辽宁是最先公布规则的省份，提出沈阳、大连两市“4+7”集采执行期满后统一转换为联盟（辽宁省）集采模式。

从沈阳/大连公布的续标结果看，大部分产品都与联盟扩面的辽宁中标结果相一致（19个），特别是“4+7”首轮中标和联盟扩面中标相一致的产品（12个），都得到续标。

只有硫酸氢氯吡格雷、头孢呋辛酯和厄贝沙坦氢氯噻嗪这三个品种，既未续标“4+7”首轮中标产品，也未选用联盟扩面辽宁中标产品。其中，硫酸氢氯吡格雷、头孢呋辛酯的续标产品是属于联盟扩面中选目录内产品，但厄贝沙坦氢氯噻嗪中标的赛诺菲产品也不是联盟扩面中选目录内产品。

头孢呋辛酯在沈阳/大连中标的是浙江京新产品（联盟扩面中选目录内产品）。而辽宁扩面采购中选的国药集团致君产品则进入了沈阳市、大连市的《未中选药品梯度降级结果》，只能在协定采购量外的市场竞争了。

瑞舒伐他汀钙、厄贝沙坦和苯磺酸氨氯地平沿用了“4+7”中选结果。这三个产品对应的联盟扩面中标厂家都没出现过的沈阳市、大连市《未中选药品梯度降级结果》，意味着这三个产品对应的联盟扩面厂家基本上不参与沈阳市和大连市的带量采购。

综上所述，硫酸氢氯吡格雷、头孢呋辛酯、厄贝沙坦氢氯噻嗪、瑞舒伐他汀钙、厄贝沙坦和苯磺酸氨氯地平这六个产品未来会出现一个省同时有两个厂家中标，与此前带量采购政策的一个省一个产品对应一个厂家政策期望有所不同。

3月27日，上海对第二批国家集采制定落地规则，提出对未中选品种不得采取断药停药的“一刀切”的做法。其中，对包括专利过期原研药在内的“未中选价高药”提高了个人自付比例：基本药物和医保甲类支付的药品自负比例提高10%，其他药品提高20%。这从文件上给予专利过期原研药一定的生存空间，只要遵循一定的降价原则，患者愿意承担较高的自负比例，专利过期原研药的可及性有望得到保障。

弃标的原因：价格太低，报量太低？

　　

企业弃标，主要有两方面的原因：一是价格过低，一是此前报量过低。

从沈阳/大连3个弃标产品的报量来看，头孢呋辛酯的新报量较低，与“4+7”及联盟扩面中辽宁年报量相比都偏低，厄贝沙坦的报量却是创出新高。

而从价格看，除了厄贝沙坦、氨氯地平这种量大的产品，沈阳/大连的最新结果较联盟扩面时供应的产品价格还要低之外，其余产品价格都较联盟扩面高但低于“4+7”当年的价格。

值得注意的是，硫酸氢氯吡格雷和厄贝沙坦氢氯噻嗪都选择了专利过期原研药中标，很有可能是因为，当价格相差不多时，专利过期原研生产厂家质量更有保证、更受采购方青睐。

上海3月20日公告的结果显示，有22个品种续签原中选企业，部分品种价格有所下调。阿托伐他汀钙片由北京嘉林换成乐普制药。恩替卡韦则从分散片改为胶囊，由福建广生堂负责供货，正大天晴弃标。蒙脱石散由海南先声改为浙江海力士。

重庆的结果与上海的结果非常相似，只是蒙脱石散由海南先声改为湖南华纳大药厂，从3月20日开始执行，并且拟以不低于上两年度中选药品采购数量年平均采购数量的70%进行续约。

西安最终的结果是齐鲁的阿托伐他汀钙替换了北京嘉林产品，恩替卡韦也是福建广生堂获得订单，艾司西酞普兰则是科伦和湖南洞庭一起共享订单，奥氮平由豪森和齐鲁共享订单，利培酮片由华海和齐鲁共享订单，福辛普利华海取代了施贵宝，替诺福韦齐鲁取代了成都倍特，蒙脱石则是哈药中药二厂取代了先声。

综上所述，“4+7”中标企业之所以选择放弃订单，可能与联盟扩面采购的价格比“4+7”的还要低，而当时中标的企业不一定能接受新的降价价格。

★★★ 小结 ★★★

各地不同的衔接方案和续标结果只是暂时、一过性的。随着第二批乃至随后的第三批全国性带量采购的实施，未来应该不会出现类似的政策衔接问题，也不会出现短期内三家或多家获批的产品在一年内连续降价的情况。

随着第二批带量采购的落地，全国性带量采购将成为常态。企业立项需要关注，即便是首仿，但如果短期内获批三家，价格肯定会大幅下降，而这个价格只能维护两年。如果降价后质量没有保障，市场就会被别的中标企业瓜分，例如紫杉醇白蛋白。如果政策下一步是放开更多愿意低价供货的产品进入市场竞争，那么带量采购的竞争企业或许会在降价尺度上留有余地。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。