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新冠肺炎药物研究最快何时见曙光?

发布时间:2020-04-12 20:12:44作者:综合编译/廖联明来源:医药经济报

新冠肺炎疫情在全球多地暴发,使得对抗病毒药物及疫苗的需求变得极为迫切。制药公司与研究人员正在为此而努力,目前已有十几个新药正在研发中。不过,当前的研究大多规模较小,缺乏真正的对照组,这使得研究人员很难确定他们的结论。

抗疫一线的医生则在尝试一些老药,比如抗疟药羟氯喹和氯喹,希望它们能被证明是有效的,对这类药物的大规模研究已经在进行中。但是,病毒的传播速度以及对药物的渴求并不能加速新药的研发。通常,开发新药可能需要10年或更长时间,且许多实验药物都失败了。在传染病治疗领域,生物技术创新组织(Biotech Inovation Organization)的数据显示,即使是进入了临床试验阶段的新药,成功率也只有20%。

STAT网站梳理了当前正在研究中的几类药物与疫苗,并对其时间进程进行了展望。

1.现有抗病毒药物

时间线:现在可用,但疗效评估可能需要一个月或更长时间

现有的、易于生产的药物如果证明对治疗或预防新冠病毒感染有效,将为患者和医生提供最快的办法。早期的希望在于羟氯喹和氯喹,美国许多医院,包括加州大学旧金山分校和华盛顿大学,都将其纳入治疗指南。一些医生正在把羟氯喹和阿奇霉素联合使用。目前大部分公布的证据来自法国一项非常小的研究和来自中国的报告。更大规模、更严格的临床试验正在开始,但需要时间。

来自日本的法匹拉韦(favipiravir)是一种流感药物,在一项小型研究中似乎是有益的。这些药物,特别是正在大规模生产的抗疟疾药物,将由一线医生使用,但还需等待更充分的证据,看它们是否对病人有利,有多少好处。

2.瑞德西韦

时间线:第一批数据可能在4月发布

瑞德西韦(Remdesivir)最初被开发用来对抗不同的冠状病毒,后又转向抗埃博拉病毒,但未获成功。有证据表明该药有益于新冠肺炎患者,其制造商吉利德(Gilead)一直在与世界各地的研究人员和政府合作,启动开展临床试验,该公司预计4月会有结果。

据悉,该药有6项大型研究正在进行中,其中一项是针对中国重病患者的研究,最早将于4月3日完成。一项针对病情较轻患者的研究也将在4月完成,5月还有两项研究将完成。

与此同时,吉利德已经在同情性使用的基础上向数百名患者提供了瑞德西韦。不过,该公司最近表示,由于需求巨大,其将暂停向孕妇和儿童以外的所有人提供该药,并努力创造一种更系统的方式,在不干扰临床试验的情况下提供该药。

3.恢复期新冠肺炎患者血浆

时间线:可能会立即看到一些作用,但研究可能需要几个月

使用已经康复的病人血浆,是一个在其它流行病中被证明有效的老方法。它之所以能起作用,是因为血浆中含有抗病毒的抗体,使病人的免疫系统武装起来。

中国最近的一项研究报告称,在10名接受恢复期血浆治疗的患者中,有7名患者的病毒载量下降到无法检测出,且他们的病情还有其他改善。

武田(Takeda)正在开发一种更精细的方法,使用从血液中提取的更加浓缩的抗体。该公司血液制品部门总裁Julie Kim近日表示,该产品可能在9~18个月后上市。

4.自体免疫疾病药物

时间线:现在可用,数据可能在夏天得到

抗风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物通过抑制免疫系统发挥作用,这可能有助于对抗新冠肺炎,因为新冠病毒会使身体反应过度,导致“细胞因子风暴”,损害身体。

罗氏(Roche)的托珠单抗(Actemra)被批准用于治疗由癌症治疗引起的细胞因子风暴,中国一项未发表的21例患者研究显示,该药可以减少患者发烧和插氧的需要。罗氏已经开始在美国对托珠单抗进行相关研究。此外,再生元(Regeneron)与赛诺菲(Sanofi)也启动了一项抗炎药Kevzara治疗新冠肺炎的研究,两家公司表示,最早4月就可以获得结果。托珠单抗与Kevzara都是靶向细胞因子白介素6(IL-6)。

5.抗病毒的单抗药物

时间线:早秋或可初步投入使用

单抗药物是当前全球畅销药品排行榜的常客,此前,生物技术公司再生元(Regeneron)成功开发出了一种抗埃博拉病毒的混合抗体,如今,该公司正在选择两种抗体用于抗新冠病毒,预计试验将在初夏开始。如果一切顺利的话,该药可以在秋天早些时候用于新冠肺炎重症患者。

与此同时,与加拿大初创公司AbCellera合作的礼来(Eli Lilly)表示,希望能在4个月内开始类似方法的试验。Vir生物技术公司与渤健(Biogen)也在做类似的布局。抗体也可以用来预防感染,但这可能需要更长的时间研究。

6.抗病毒新药

时间线:最早2021年

如果现有的抗病毒药物不能控制新冠病毒,就可能需要全新的药物。但这一过程不会一帆风顺,即使全速前进也要数月的时间。目前正在筛选化学库的药物,由比尔和梅琳达·盖茨基金会(Bill and Melinda Gates Foundation)以及其他机构进行验证。如果能像瑞德西韦那样,找到经过一些先前研究过的药物,则可能会加速这一过程。

7.疫苗

时间线:商业化最快2021年底,也可能要很多年

利用信使RNA(mRNA)使细胞产生蛋白质可以更快地研发疫苗,但目前这种方法尚未在广泛使用的疫苗中应用过。Moderna生物技术公司在这方面处于领先地位,其他公司,如与辉瑞(Pfizer)合作的BioNTech,也在研究类似的方法。

不过,要确保疫苗的有效性和广泛的安全性,可能需要18个月的时间。此外,即使制造能力增加,供应也可能成为一个问题。还有用其他方法开发的疫苗,包括赛诺菲(Sanofi)的一种方法,用昆虫细胞生产疫苗,该公司已将该方法用于流感疫苗。

Moderna表示,该公司开发的新冠病毒疫苗mRNA-1273的Ⅰ期临床试验目前正在顺利进行。如果相关监管机构授予这款疗法紧急使用授权,它可能最早在今年秋天就能够在部分人中使用,例如一线工作的医务工作者。

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