民族药研究攻关 品种立项面临选择题

开发利用要兼顾核心药材资源的可持续性，研究时要针对行业技术难题重点攻关，同时为其他民族药的后续开发提供示范

新冠肺炎疫情发生至今，药物和疫苗的快速研发被业内外热切关注，很多药物被寄予厚望。对此，中国工程院院士、国家高级别专家组组长钟南山在接受采访时表示，“临床试验可以加快绿色通道，但必须走程序。”

与此同时，一些民族药在新冠肺炎防治上的潜在优势越来越明显。日前，为充分发挥特色用药和经典组方用于疫情防治，云南省药品监管部门开辟绿色通道，启动快速程序再次审批彝族药化疫解毒合剂等3个医疗机构制剂品种临时批准文号。2月6日，西藏自治区卫健委组织藏医药专家和学者，要求借助藏医药在疾病预防中的独特优势，深入分析《四部医典》及其他古籍文献等，研究整理防治疫病的经典验方，尽快研制出行之有效的藏药产品。

产业化进程加快

民族医药是中国少数民族的传统医药，是中医药的重要组成部分，在保障少数民族群众健康方面发挥着重要作用。改革开放以来，我国民族医药产业发展较快，随着民族医药事业的发展，一批颇具规模的民族医药代表企业发展壮大，民族医药企业的产业化、现代化进程也逐渐加快。

进入21世纪以来，国家各部委以及西藏、内蒙古、新疆、广西等各民族自治区政府，针对民族药陆续出台了支持当地民族医药发展的若干政策和规划。在政策扶持下，苗药、藏药、蒙药、维药、壮药等民族医药的产业化进程近年来取得长足发展，各地民族医院建设的推进，以及民族医药基层服务能力的加强，也在一定程度上促进了民族药市场蛋糕做大。

国家药监局网站可查询的数据显示，目前民族药成药品种有600多种，有47种民族药被列入《国家基本医疗保险药品目录》。其中，藏药占比最高，拥有350个国家批文，过亿元品种30余个；其次为蒙药，国家批文190个，过亿品种10个；维药国家批文110个，过亿品种5个，呈现出多而散的局面。

中国中医科学院中药研究所首席研究员叶祖光表示，“藏药在整个民族药领域属于历史最悠久、理论体系最完整的民族药，藏药丰富的资源孕育出其独特的治疗价值和优势。目前，藏药在骨骼肌肉系统、心脑血管、神经康复、肝胆消化、呼吸系统、妇科疾病等疾病治疗方面优势明显。”

从企业工商注册情况看，发展迄今，全国民族医药企业200多家，藏药企业有100多家；其次为苗药企业有70多家，蒙药和维药各10家。

优势病种逐步显现

近年来，国家对民族药的重视力度、扶植力度越来越大。如2019年科技部国家重点研发计划将“经典藏药如意珍宝片和白脉软膏治疗藏医重大疾病白脉病的示范开发研究”纳入其中，这是首次围绕挖掘藏医药治疗优势探索神经系统重大疾病解决方案而开展的课题。甘肃省科技厅副厅长巨有谦评价说，该项目有多个创新点——首次建立了藏医理论、药理机制和循证医学三位一体的临床定位研究体系；首次构建起内调外治安全性和有效性的作用机制和临床评价方法；首次运用国内领先的工艺技术和质控指标解决灭菌和粒度超标等藏药生产技术难题等。

据藏医药标准委员会委员明吉措姆介绍，白脉病是高原地区的常见疾病，在与疾病的长期斗争中，藏医们积累了丰富的诊疗经验，使得白脉病成为藏医优势病种。然而，尽管大量临床实践表明，藏医传统的内服和外治方法对于白脉病治疗有很好的效果，在临床上已经有上千年的应用历史，但是由于藏西医循证方法差异大、藏药作用机制的基础研究不足、药物联用必要性的现代研究偏少等问题，藏医经典的治疗药物和特色治疗技术在全国范围内合理规范地推广应用受到很大影响。

据悉，该项目共分五组课题，包括经典藏药如意珍宝片、白脉软膏组方与相关疾病的基础理论研究、现代药理研究、代谢和毒理学研究、全链条的质量标准体系建立，以及在治疗急性缺血性脑卒中、糖尿病周围神经病的临床研究。西藏藏医药大学校长尼玛次仁认为，在藏医药理论指导下的药学、机理、安全性评价和循证研究，在技术路线上藏、西结合，在突出藏医白脉病相关经典理论的传承、挖掘与创新的同时，要充分利用现代技术对选取的经典的白脉病口服和外用治疗藏药进行基础和临床研究，尤其是重在临床定位和循证研究。

同时，他亦提醒，“藏药的开发利用一定要兼顾核心药材资源的可持续性。在研究的同时，要针对藏药软膏制剂粒度、口服制剂的灭菌等行业技术难题进行重点攻关，从而形成全链条、多层次的技术评价体系，在填补临床治疗空白的同时，全面提升藏药质量，也为其他民族药的后续开发提供示范。”

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