全球大疫情重排医药产业链

预判2020行业走势、机会点

正如上海华山医院张文宏教授所说的，中国已经迈过至暗时刻。原本以为，中国控制良好，世界也会同步控制。但是，现在欧美突然成为疫情的新中心，带来了巨大的不确定性。后续，我国将面临较大的输入性风险。如果意大利和伊朗的疫情继续向纵深演化，那么新冠的跨年度疫情风险将越来越大。

新冠病毒肺炎的发生，催动各种传统模式转型提速，新模式也在不断完善之中。那么，全球疫情将对我国医药行业产生怎样的影响？

医药工业走势预测

步入个位数增长，2020先抑后扬

受新冠疫情的影响，许多制药企业至今尚未完全复工，可以预判今年上半年医药工业的增幅将在低谷徘徊，下半年视疫情消除程度可能会拉动行情。

卫生材料（口罩、防护服等）、中成药（列入国家卫健委诊疗方案品种）、原料药（因疫情需要的API出口）领域可能会出现一波增长。

子行业现状最新数据

化学药、生物药、医械、卫生材料两位数增长；原料药、中成药、中药饮片增速下行

　　

近年来，中国医药工业的亏损面在扩大，八个子行业的亏损面均在两位数以上。亏损面最大的子行业是中成药生产，达到18.6%；其次是化学原料药制造业，亏损面达到17.2%。

2019年医药工业实现营业收入2.61万亿元，同比增长7.95%；实现利润总额3457亿元，同比增长7.02%；增幅均创历史新低。

2019年，营业收入占最大份额的是化学药品制剂行业，其次为中成药和化学原料药行业。化药制剂行业营业收入依然保持两位数增幅，比医药工业平均增幅高出3.51个百分点。化学原料药制造业随着反垄断打击力度加大，加上环保压力的日趋严峻，增幅仅为5.03%。中药饮片由于受质量标准、药材种植等问题的影响，从前两年的两位数增长到2019年的负增长，是同期增幅下滑最大的行业。受监管政策收紧影响，中成药制造增速较慢。

各子行业中，利润贡献最大的依然是化学药品制剂，其次为中成药。化学药品制剂行业、生物药品、医疗仪器设备及器械制造业、卫生材料及医药用品制造利润依然保持着两位数增长。制药机械行业开始进入恢复性增长期。中药饮片加工利润急速下滑，2018年增长15.46%，到2019年下跌25.48%。中成药也处于平稳下行的状态。

“战疫”机会点

原料药、诊断试剂盒、中成药

[机会1] 原料药

疫情彰显中国制造底蕴

2019年，全球经济在负重中前行，世界贸易摩擦升级、关税及非关税措施激增等复杂多变的形势下经济增长乏力，但我国进出口总额依然表现优异，同比增长3.4%。一直表现优于我国整体贸易的原料药产品进出口贸易也重回增长快车道，全年进出口额达到444.34亿美元，同比增长14.91%，进出口两旺。其中出口额336.83亿美元，同比增长12.1%；进口额107.5亿美元，同比增长24.7%。

据中国医保商会报道：2019年，我国原料药出口量迈入千万吨级门槛，达到1011.85万吨，同比增长8.83%，出口均价同比上涨3%，表现为量价齐升的良好态势。我国原料药共出口到189个国家和地区。主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市场，合计占据我国原料药出口总额的89%。

从细分类别看，大部分原料药出口均实现了不同程度的增长。抗感染类原料药出口额同比翻番，其中包含的抗病毒类、抗结核类等品种的出口均有较大增长；解热镇痛类、氨基酸类、四环素类、头孢菌素类、林可霉素类等大宗原料药延续两年来的出口增长势头，2019年均都实现了8%以上的出口同比增幅，扑热息痛、布洛芬、头孢曲松等主要品种出口额均有所增长；2019年我国抗癌类原料药出口额达到近1亿美元。深信随着新冠病毒在世界蔓延，我国原料药出口会见好。

近年来，全球原料药市场规模不断增长。据估计，全球原料药市场规模达到1550亿~2000亿美元，年增长率在6%~7%；而中国原料药产业增长速度是全球的两倍。卡塔尔2月26日的报道称，自新冠肺炎疫情爆发以来，全世界都已认识到中国在全球制造业中的重要作用，显示中国在世界医药行业的重要地位。其报道称，中国在全球原料药（API）生产和出口上占据主导地位，主要品种为青霉素、布洛芬、阿卡波糖（糖尿病药物）等。世界卫生组织估计中国原料药生产占全球产量约20%，而英国药品和保健品监管机构估计这一数据为40%。

2019年，我国共有12462家企业经营原料药出口业务，比上一年同期增加1056家，经营企业家数已经连续六年保持增长，几乎全部是民营企业。

总的看来，2020年原料药外贸将出现先抑后扬的态势，总体看上半年受疫情影响进出口有所下降，下半年应该会出现恢复性增长，全年原料药进出口额与去年基本持平。

[机会2] 诊断试剂盒

欧盟认证及出口支援快道

当前随着国外疫情发展，对病毒检测的需求大幅度增加，在保障我国病毒检测需要的基础上，我们的检测试剂已经走出国门。据不完全统计，清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证，正式取得了进入欧盟市场的资质。我国不仅捐赠了一批试剂，也已经向意大利、英国、荷兰等十余个国家开始供货。

这次防疫物资保障还有一个特点，是对境外医用防护物品的处理态度，在疫情开始时还没有国内许可证及相关材料，但在国家及地方药监局的支持下，在很短时间内建立了一个检查认证体系，进行相关的系统认证、评估，这也是在紧急状态下政府机构体现出的有力支持。因为只有认证、验收通过的医疗物资才能供给到抗疫前线和医务工作者，这是一场与疫情作战的无硝烟的战场。

截至3月15日，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂8个。

[机会3] 中成药

关注世界各地的不同需求　　　

在这次抗击新冠病毒中，中西医并用体现了很好的疗效。一些中药的作用得到了认可，并为走出国门打下了基础。但这并不意味着传统中医药不需要改革，而是恰好提示中药产业应更关注世界各地区对中药（药材）的不同需求，并应该抓紧开展对植物药的研发。

世界应用区格分析

　　

东南亚国家华人较多，各国政府大多承认我国的中药市售药品，中成药得到广泛应用。新加坡、马来西亚、泰国、澳大利亚等国每年均需从我国进口相当数量的中药材，因此市场大且相对容易进入。在澳大利亚，拥有大量的中医诊所，澳大利亚本地很少有中药生产，当前的市场格局大致是中国内地出口的药品占60％，其次是中国香港。

日本、韩国受中国文化影响，形成今天的汉医学和汉方药。两国还充分利用我国丰富的中药材资源加工生产汉方药和韩药，日本是我国中药材第一大进口国，韩国除高丽参外，其他中药材也主要从中国进口。据了解，日本的汉方药、韩国的韩药所用原料的80％来自我国，因此中药进入日本和韩国的认可度较大，但难度同样也较大。

欧洲是全球最大的植物药消费市场。欧洲国家对中药进口要求较严，与日、韩相比， 中药进入欧洲市场难度要大些，他们更需要的是植物提取物。随着对中药认识的转变，近年来西欧各国进口中药的数量也日渐增多，德国、法国、英国、意大利、西班牙、比利时、荷兰这7个国家是进口最多的。

中药进入美国市场必须先通过FDA认证，所用资金多且风险大，因此进入难度最大。前些年，美国政府放宽对中药进口的限制，出台了《植物药在美上市批准法》和《关于植物药品研究指南》等政策，开始接受有复方制剂的植物药作为治疗药物。目前我国对美国出口的中药产品以中草药萃取物居多，主要用于其国内保健品、植物药的生产。

从何处入手？如何入手？

　　

笔者认为，中药国际化完全可以以这次新冠病毒疫情在全世界蔓延为一个重要契机。首先从最容易进入的东南亚市场突破，中药企业可采取中成药、中药材出口并举的策略，通过与国外公司合作研究开发的方式推动中药出口，也可以在国外接受规范化测试，获得药品认证和注册，直接在国外生产和销售。

对于日本和韩国，中药企业可加强与其合作研究开发，通过产品注册，将中药大规模打入两国市场。我们可以逐步在国外建立或合作建立中药研究开发和生产经营机构，采取多种形式，开辟各种途径，为中药走向世界创造条件。要利用国外有影响、有权威的专家和研究机构或企业，通过与他们的合作，提高中药的可信度和市场声誉，从而缩短中药上市推广的时间和周期，迅速走出国门，尽快获取效益。

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