发布时间:2020-04-10 21:28:11作者:黄静来源:医药经济报
CytoDyn:专注人源化CCR5抗体
CytoDyn公司位于美国华盛顿州,专注于开发新型人源化CCR5抗体leronlimab(PRO140)。近日,该公司宣布,已向美国FDA提交了用leronlimab治疗新冠肺炎(COVID-19)的Ⅱ期临床试验申请。
Leronlimab(PRO140)是一种人源化单克隆抗体,靶向趋化因子受体5(CCR5)。CCR5是一种细胞受体,是HIV病毒进入免疫细胞的受体,也和感染、肿瘤转移有关。目前该药开展的临床研究包括:
1.治疗AIDS Leronlimab可和CCR5结合,阻断HIV(R5)亚型进入健康T细胞来保护这些细胞免受病毒感染。与此同时,leronlimab不会干扰CCR5介导免疫反应方面的功能。Leronlimab治疗HIV感染的审评,FDA已授予快速通道资格。Leronlimab可联合标准抗逆转录病毒药,也可以单独使用,每周一次。与目前使用的抗HIV药物相比,leronlimab副作用更少,给药频率更低。CytoDyn还开发了HIV感染患者CCR5状态的分析方法,可预测对leronlimab有效的患者和每个患者的合适剂量。
2.癌症 CCR5在肿瘤侵袭和转移方面发挥着中心作用,在动物模型中阻断CCR5可以减少侵袭性乳腺癌和前列腺癌的转移。Cytodyn目前正在对转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)进行Ⅱ期临床试验。2019年5月,leronlimab治疗mTNBC的审评被美国FDA授予了快速通道资格。
3.免疫相关疾病 CCR5受体可调节免疫细胞向炎症部位的转移,目前CytoDyn正在开展leronlimab预防急性移植物抗宿主病(aGVHD)的Ⅱ期临床研究。Leronlimab预防GvHD,FDA已授予孤儿药资格。
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