发布时间:2020-04-10 21:26:42作者:许关煜来源:医药经济报
3月17日,FDA授予勃林格殷格翰Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速审批资格,用于慢性肾脏病的成年人,以降低肾脏疾病发展和心血管死亡风险。慢性肾脏病是一种严重且高度普遍的疾病,在全球范围内影响着近7亿成年患者。
恩格列净是一种高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,每日一次口服,是FDA批准的首个用于2型糖尿病和已确定有心血管疾病的成人患者,可显著降低心血管死亡风险。勃林格与礼来共同开发该药。
这是恩格列净继获FDA之前授予用于患有慢性心力衰竭人群降低心血管死亡和心力衰竭住院风险快速审批资格之后,再次获得的待遇。此前基于一项有超过7000人参与的上市后试验数据,2016年12月2日此适应症获得批准,在药品包装标签(说明书)上也包含降低心血管死亡风险数据。(许关煜)
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