持续创新投入，科技竞争力强劲

近日，2019版中药大品种科技竞争力报告概要在《中国现代中药》杂志2020年第一期发布，这一报告系统展示了入围的中药大品种在过去十年间累计的科技竞争力和近三年取得突破的概况。在入围的380家企业、530个中药大品种中，上海和黄药业的重点品种麝香保心丸十年累计的科技竞争力位列心血管疾病治疗口服药第2名、非注射剂类第5名、全品类中成药第9名，均比2018年的评比位次前移，同时仍继续保持了上海市科技竞争力排名第一的明显优势，直观呈现了麝香保心丸在临床价值和科学价值方面的核心竞争力。

中药大品种科技竞争力报告：

客观反映中药大品种在科技方面的综合竞争力

　　

《中药大品种科技竞争力报告》由中药大品种联盟、万方数据及中华中医药学会研究与评价办公室组成的中药大品种科技竞争力评价项目组完成并发布，从2016年开始，目前已连续编制了4版报告，获得业内的广泛关注与认可。

2019版中药大品种科技竞争力报告项目组依据中药大品种“临床、科技、市场”3个维度的遴选规则，在2018年版569个入围中药大品种科技竞争力评价的产品基础上，进行了增补与淘汰，最终确定380家企业的579个产品入围2019年中药大品种科技竞争力评价。这些入围品种均为各治疗领域临床常用的优势品种。项目组应用标准的评价体系与模型，聚焦于中药产品的科技投入、产出及奖励等，对中药大品种的科技竞争力进行综合评价，上榜的品种可以说是科技创新领域的“佼佼者”。

麝香保心丸：

十年累计科技竞争力稳步提升，近三年表现突出

报告显示，根据产品过去十年间的科技因子得分情况，麝香保心丸十年间累计的科技竞争力在中药大品种全品类中位列第9位、非注射类中位列第5位、心脑血管疾病（口服药）治疗领域位列第2位，较2018版均有较大的提升。同时，在上海市，麝香保心丸十年间累计的科技竞争力稳居首位。

在近三年产品取得的科技竞争力突破方面，麝香保心丸过去三年的科技因子得分在中药大品种全品类位列第7位、非注射剂类第4位、心脑血管疾病（口服药）治疗领域第3位、上海市第1位。

麝香保心丸之所以能在中药大品种科技竞争力报告中取得位列前茅的成绩，与上海和黄药业多年来在麝香保心丸创新发展方面的持续投入密切相关。

成绩背后：

千年名方的传承与创新，麝香保心丸近40年如一日的持续科研投入

麝香保心丸于1974年研发问世，其以千年名方苏合香丸为基础，保留原组方中的心血管活性成分，去除了药效不明显和有害成分，全方由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片配伍组成，具有芳香温通、益气强心之功效。在制剂方面，麝香保心丸采用了独特的微粒丸技术，成为了标定含量22.5毫克、直径仅2.85毫米的“小药丸”，同时确保了制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高的临床应用优点。

近40年来，上海和黄药业在麝香保心丸的科研方面进行持续的投入。

首先，与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作，开展了一系列基础及临床研究，麝香保心丸快速扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个突出的药效特点得以明确。

其次，与海军军医大学（原第二军医大学）、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系，由海军军医大学张卫东教授领衔，开展了麝香保心丸的物质基础研究、基因组学/蛋白组学/代谢组学等系统生物学研究、基础/现代药理研究、临床研究等，采用现代化的研究手段与方法，对麝香保心丸及其临床应用进行了系统性的研究。在这其中也包括了2011年启动的麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的随机、双盲、安慰剂平行对照循证医学研究（中国和美国的临床试验注册号分别为ChiCTR-TRC-12003513、NCT01897805）。该研究由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头，联合全国100家三级医疗机构共同开展，共2700例患者入组。目前该研究已进入收官阶段，文章即将发表。

第三，与剑桥大学、耶鲁大学等海外科研机构开展的麝香保心丸促进治疗性血管新生的研究、多项大型临床循证研究及注册登记研究陆续开展，丰富了麝香保心丸的现代循证证据。

截至目前，麝香保心丸的相关研究包括了国家科技项目支持11项、上海市科技项目支持6项，累计发表现代研究成果论文2800余篇，其中SCI论文80余篇，相关文献发表的期刊包括了《科学》（Science）及《自然》（Nature）杂志旗下子刊《实验室研究》（Laboratory Investigation）等国际权威期刊。

麝香保心丸凭借对冠心病心绞痛患者的明确疗效、最快30秒起效、较少不良反应、药性稳定且不易受环境影响，以及服用方便、便于携带等特点先后获得国家中医药管理局中医药科学技术进步二等奖、世界传统药学大会邀请及上海市科学技术博览会金奖等多项殊荣。基于充足的循证医学证据，麝香保心丸也得到国内多部指南与共识的推荐，包括《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《冠心病合理用药指南（第2版）》、《心力衰竭合理用药指南（第2版）》等。更加重磅的是，2018年，麝香保心丸的现代创新研究“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”还荣获了国家最高科研成果奖励——2018年度国家科学技术进步二等奖。

通过回顾上述历程，与中药大品种的科技竞争力评价模型中的内容和权重“对号入座”，便不难理解麝香保心丸在综合科技竞争力方面的优异表现。近40年持续的科研投入为麝香保心丸在临床、科学及市场中保有核心竞争力打下了坚实的基础。

结语

随着我国医药改革的深化，药品监管、医保支付、辅助用药管理等药物政策都需要科学化的决策，要靠证据支持，用数据说话。中成药产品的科技竞争力评价立足于产品的科技价值，反映了产品的临床价值，进而直接影响产品的中长期市场价值。麝香保心丸数十年来在科学研究中的持续投入，获得了高质量的临床与基础科研成果，不断证实着其服务于临床的产品价值，也体现了上海和黄药业长期以来的科技创新能力和创新成果，为中成药产品的持续创新提供了良好的借鉴。

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