发布时间:2020-04-10 21:05:56作者:CIO合规保证组织来源:医药经济报
单体药店线上售药合规吗?
在药品经营合规之路上,会遇到各种问题。本栏目收集常见难题,解开合规疑惑。
问题一:单体零售药店可以在互联网向个人售药吗?
答:根据《网络药品经营监督管理办法》征求意见稿内容,单体零售药店不能从事网络药品销售,网络药品销售者应当是取得药品生产/经营资质的药品生产/批发/零售连锁企业。
问题二:质量体系调查表是供货方提供还是采购方提供?供货方要求采购方提供质量体系调查表,是否符合规定?
答:质量体系调查表可由供应商自行提供,企业收集后需核实内容真实性。就质量体系调查表来说,供货商向下游提供的是供货商的质量体系调查表,客户向供应商提供的是客户的质量体系调查表,所以本表格是根据实际情况分两种。
问题三:增加生物制品的经营范围,配置保温箱是否有体积要求?
答:保温箱体积没有明确规定,符合企业实际经营需求即可。
问题四:含麻黄的药品如麻杏止咳片需要凭身份证够买吗?
答:含麻黄药品不属于含特殊药品复方制剂,药店无需按照含特殊药品复方制剂管理销售。若贵店无对普通品种药品销售作以上要求,可不用要求顾客凭身份证购买。
问题五:某零售连锁公司事先与供应商协商,某个商品要进行滞销退货处理,公司已经进行退货出库操作,但由于包装有点破损,供应商认为不能退,需要零售连锁自己收回。这种情况下,重新入库,符合GSP要求吗?
答:可以重新入库,但需要说明货物的来源,以便检查和追溯药品。
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