14个抗疫中成药批文解码

重燃哪些立项机会？中药注射剂在重症中获新生？

在抗击新冠肺炎中，中医药被证实发挥了不可或缺的积极作用。

不仅仅用于预防与轻症。随着医疗专业人士对新冠肺炎疾病认识的深入和诊疗经验的积累，国家卫健委第六版诊疗方案共纳入14个中成药，增加了适用于重型、危重型的中成药的具体用法等。其中包括12中药注射剂，都是用于重型和危重型。

按WHO药物ATC编码分类标准，截至2020年2月20日，根据国家药品监督管理局官网数据库（药品数据库），南方医药经济研究所网监中心整理统计显示：14个中成药涉及呼吸系统疾病用药（7个品种）、消化系统疾病用药（1个品种）和心脑血管疾病用药（6个品种）三大类别，共719个批文。其中，藿香正气系列批文数量最多，达485个批文，占14个药品批文数的67.5%；安宫牛黄丸也有125个批文，占17.4%；其他大多数品种批文数量较少。

呼吸系统

立项Tips：口服药潜力大，注射剂走重症

3个口服药：感冒类潜力巨大　　　

入围的连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊和金花清感颗粒都属于感冒用药。从米内网中成药样本医院数据可见（以下统计不含化药），2019年前三季度，这三个品种在感冒用药中合计占46.4%市场，金花清感颗粒领先，三个产品都是独家产品。

金花清感颗粒是聚协昌（北京）药业的中药6类新药，是首个针对甲型H1N1流感治疗的方药。2009年在北京医疗机构作为院内制剂开始使用，2016年获得上市批文后，从院内制剂走向更广阔的市场。样本医院销售可见，2018年发力迅猛，比2017年增长100%以上；而2019年前三季度销售额达7200万元（已是2018年全年销售额的2倍多），在感冒用药品种中占比20.4%，比上年度增加10个百分点，挤下连花清瘟系列，跃居首位。伴随这次疫情在临床使用的确切疗效，其未来发展空间潜力巨大。

连花清瘟胶囊（颗粒）为以岭药业的独家产品，2018年被列入《流行性感冒诊疗方案（2018年版修订版）》推荐用，在这次抗新冠中也显示出抗病毒与抗炎效果。连花清瘟系列拥有2个批文，分别是胶囊剂和颗粒剂，企业在开发了胶囊剂后推出颗粒剂，颗粒剂型的增长速度明显高于胶囊剂。2015年由于企业产业发展方向有所侧重，该产品营销有所改变，两剂型在医院的销售均有所下滑，随后调整营销策略而开始回升。2018年全国销售规模（公立医疗机构和城市零售终端合计）达15.4亿元左右。2016-2018年样本医院增速保持在20%以上，2018年增速更是高达39.1%。

疏风解毒胶囊主要销售渠道在医院终端，2018年全国销售规模约为4.3亿元。从增速来看，在样本医院2017年销售规模增速有所放缓，2018年止跌回升，同比增长17.1%。2019年前三季度位居感冒用药前三甲行列，占感冒用药6.5%比重。该产品销售走势相对稳健，借助此次疫情之机，后期发展可期。

4个注射剂：入选者皆为独家重磅品种　　　　

中药注射剂近年来受到越来越严的监管，第六版诊疗方案推荐的8个中药注射剂中有4个呼吸系统用药（其中3个为清热解毒类，1个为止咳祛痰平喘类）。

3个清热解毒类中成药分别为：江苏康缘药业的热毒宁注射液、江西青峰药业的喜炎平注射液、天津红日药业的血必净注射液，都是独家产品。据重点城市样本医院数据库数据，2019年前三季度，这三个产品在清热解毒类药品中合计占比40.1%。

三个产品2018年公立医疗机构销售额均超过15亿元。2019年前三季度样本医院清热解毒类产品竞争格局中，血必净注射液比喜炎平注射液多1个百分点的小优势领先，以17.6%的市场份额居首位。受到医保限制、重点监控等系列政策的影响，三个产品在2017年开始增速均呈下滑趋势，尤其喜炎平注射液下降幅度最大。新冠疫情让原本管理趋严的中药注射剂处方空间有所撬开，未来或将带来新的起色。

止咳祛痰平喘类的痰热清注射液由上海凯宝药业生产。2018年在公立医疗机构销售19亿元左右，2019年前三季度在样本医院产品竞争格局中，占止咳祛痰平喘类用药的22.4%，位居止咳祛痰平喘类用药排名第二。从2014-2018年每年的增速表现看，以2017年最佳，同比增长17.03%，2018年有所下滑。

消化系统

立项Tips：口服、经典名方，避开扎堆剂型

藿香正气胶囊（丸、水、口服液）是唯一入围的消化系统类品种。该品种是祛暑利湿的经典古方，中医认为新冠是以“湿毒”为主，治疗上应该以化湿为主，芳香化浊避秽、透表散邪、升降脾胃，正好切合该品种的功效。

2018年，该品种国内销售规模约24亿元，以零售终端为主要销售渠道。由于其属于经典古方，生产厂家众多，同质化较强，企业要从中脱颖而出，需要从生产工艺、细分人群和包装等体现各自的核心竞争力。

从国家药监局官网查询可见其批文多达485个，主要从剂型上形成了不同的市场分支，有口服溶液剂、胶囊剂（硬胶囊和软胶囊）、滴丸、丸剂（浓缩丸、蜜丸）等，处于技术相对高端的是浓缩丸、软胶囊、滴丸三种剂型。藿香正气丸、藿香正气水厂家竞争激烈，分别有200个批文和175个批文；而藿香正气软胶囊、口服液和滴丸批文数均少于3个。

2019年前三季度在重点城市样本医院产品竞争格局中，该品种在肠道用药中占比11.8%，位居第三。剂型分布以胶囊剂为多，占63.3%，溶液剂也有31.7%。医院终端厂家以中新药业达仁堂领先，占藿香正气系列36.9%，神威药业和太极集团涪陵制药占比分别为21.9%和20%，三大厂家合计瓜分医院藿香类产品市场的79%，市场集中度较高。

心脑血管

立项Tips：产品众多、竞争激烈，成本、品牌优势？

　　　

心脑血管疾病属于慢性疾病范畴。随着我国老龄化的不断加剧，心血管疾病已成为全球面临的重大公共卫生问题，患病人群不断增多拉动市场扩容。

该市场相关中成药产品较多，此次疫情被纳入诊疗方案的有4个注射剂和2个口服制剂，涉及139个企业合计226个批文。批文最多的是安宫牛黄丸，有125个；参麦注射液、苏合香丸和生脉注射液也分别有25～35个批文。

2个口服剂：经典名方、批文多，头部企业占优

两个入围的口服制剂分别为安宫牛黄丸和苏合香丸，都是经典名方，临床上用于急性脑血管病、痰迷心窍所致的痰厥昏迷等。二者功效有所差异，安宫牛黄丸药性略寒凉，适用于热证；而苏合香丸药性温平，适用于寒证。

安宫牛黄丸的生产厂家有121家，涉及125个批文。在医院终端，2013-2018年的年复合增长率达7.2%，保持平稳增速；2018年比2017年增长20.38%；2019年继续保持上升态势。医院竞争以杭州胡庆余堂、北京同仁堂、中新达仁堂为主导，三家合计占比超过90%，杭州胡庆余堂领先，市场份额达60%。零售终端白云山中一药业也表现较好。

2019年末，同仁堂首先启动价格调整，同仁堂安宫牛黄丸（双天然规格）的市场零售价从560元/丸提升到780元/丸，涨幅接近40%。国内中药材市场涨价导致药企成本上升，最终使得部分药企不得不上调终端产品价格，未来一些中成药也或将迎来涨价。

苏合香丸主要由同仁堂和雷允上两家企业生产，共有6个批文。产品销售在零售终端以同仁堂略占优势（占57%）。

4个注射剂：批文不多，但同类产品众多

进入第六版诊疗方案的心脑血管中药注射剂有4个品种，分别为参麦注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液。从市场表现看，这4个品种在2018年中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元，尤其醒脑静注射液和参麦注射液销售规模达30亿元左右。但是，在样本医院心脑血管用药注射剂中，这四个产品合计份额不超过10%，由此可见产品众多、竞争激烈。

醒脑静注射液以无锡济民可信山禾药业主导，占据医院市场份额90%以上，另外两个厂家份额较少。参麦注射液8家企业中，正大青春宝药业瓜分了一半市场，华润（三九）雅安药业和四川升和药业也有10%左右的份额，三者垄断80%的参麦注射液市场，集中度较高。参附注射液由华润三九（雅安）药业垄断。生脉注射液8家企业中，由华润（三九）雅安药业和苏中药业两家共同瓜分了90%的市场，呈双雄并进态势。

对于厂家而言，华润三九在该次诊疗方案中占优，名下的参附注射液、参麦注射液、生脉注射液均被纳入，其后期市场竞争具有较强优势。

总结

　　　

此次新冠抗疫中，中医药的作用备受瞩目，中医和西医成为并肩作战的主力军。从前中医多为会诊中提建议的参与者；但在这次疫情治疗中，中医以成建制的方式建立了定点医院，从上到下拥有自主权。诊疗方案扩增了中医治疗的内容，强调中西医结合治疗的重要性。

对于整体中医药行业的发展而言，这无疑是一次重燃的机遇。纳入的中成药多属经典古方，民间具备较强认可度，未来或借此契机迎来更大发展舞台；而中药注射剂会否借助此次疫情闯出一片新天地？

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