2月26日，Acacia制药公司的氨磺必利注射剂新适应症获得美国FDA批准，商品名为“Barhemsys”，用于成人患者预防和治疗术后恶心呕吐（PONV）。Acacia公司计划于2020年下半年将Barhemsys推向美国市场。

术后恶心呕吐是患者手术后最常见的症状，受手术类型、手术持续时间、麻醉药物和方法及术前焦虑等多种因素的影响，绝大多数患者在术后24小时发生PONV，呕吐前会出现明显恶心。

目前，针对术后恶心呕吐主要为预防性治疗，预防性治疗药物仅限于5-羟色胺（5-HT3） 受体拮抗剂产品。对于预防性治疗失败的患者，并无有效的治疗方案。Barhemsys将为术后恶心呕吐提供新的临床治疗选择。

5-HT3受体拮抗剂主导止吐市场

目前国内用于肿瘤辅助治疗的止吐药物仍以5-羟色胺受体拮抗剂（司琼类）为主，四大主力产品托烷司琼、帕洛诺司琼、多拉司琼、昂丹司琼销售额占国内该类药物市场91.6%；阿扎司琼、格拉司琼、雷莫司琼三个产品合计占8.4%。

目前，国内样本医院市场上的司琼类药物共有7个，涉及生产企业约80家。排名前5位企业是：山东齐鲁制药的产品用药金额为5.19亿元，占25.5%；辽宁海思科制药的产品用药金额为4.73亿元，占23.3%；西南药业的产品用药金额为1.4亿元，占6.9%；杭州九源基因工程的产品用药金额9975万元，占4.9%；瑞阳制药的产品用药金额为8885万元，占4.5%。

精神障碍领域氨磺必利进入TOP5

根据治疗药物适应症的不同，精神障碍用药主要包括以下四类：抗抑郁药、抗精神病药、催眠/镇静药、抗焦虑药。2018年国内样本医院抗抑郁药用药金额为21.24亿元，占41.4%；抗精神病药用药金额为15.11亿元，占29.5%；催眠/镇静药用药金额为12.75亿元，占24.9%；抗焦虑药用药金额为2.15亿元，占4.2%。

非典型抗精神障碍药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。与传统抗精神障碍药相比，非典型抗精神障碍药具有更强的抗精神病作用和更少的锥体外系反应，因此更广泛应用于临床。非典型抗精神障碍药氨磺必利已进入国内抗精神病障碍药TOP5行列。

抗精神病障碍药2018年用药金额排名前5位的产品是奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、利培酮、氨磺必利，前5位产品占整体市场87.9%。其中，奥氮平用药金额为6.89亿元，较上年增长5.6%；喹硫平用药金额为2.31亿元，较上年增长9.9%；阿立哌唑用药金额为1.58亿元，较上年增长11.8%；利培酮用药金额为1.44亿元，较上年下降3.8%；氨磺必利用药金额为1.05亿元，较上年增长18%。在排名前5位产品中，除了利培酮用药金额有所下降以外，其它4个产品全部呈正增长趋势，特别是氨磺必利增长最快。

目前国内抗精神障碍药生产企业有60多家。2018年销售额排名前5位企业占精神障碍用药整体市场65.5%，其中，豪森占27.7%、礼来占12.4%、阿斯利康占11.3%、强生占8.2%、齐鲁占6.0%。

氨磺必利6年市场增长7.4倍

氨磺必利片由赛诺菲研制开发，是一种选择性多巴胺D2和D3受体拮抗剂，主要用于精神分裂症，已在全球多个国家上市。氨磺必利为第二代非典型抗精神分裂症药物，因不良反应小，大幅提高了患者的依从性，可以降低复发率，提高患者生活质量，备受医学界青睐。

2009年9月，赛诺菲研制的氨磺必利片进入中国，商品名为“索里昂”；2011年5月，齐鲁制药的氨磺必利片在国内获批上市，商标名为“帕可”，为国内首仿。氨磺必利片已被纳入2017版、2019版《国家医保药物目录》,属于乙类抗精神病药物。该药纳入医保目录后，市场呈现快速增长。

据国内样本医院数据统计，2012-2018年，氨磺必利用药金额一直保持较快的增长速度，年复合增长率高达39.6%。2012年，国内样本医院氨磺必利用药金额为1423万元；2018年用药金额达1.05亿元，较上年增长18.0%。2012-2018年整体市场增长7.4倍。

国内样本医院市场上，齐鲁制药的“帕可”自2012年以来一直排名第一位，保持了良好的增长势头。2018年，赛诺菲的“索里昂”用药金额为3038万元，较上年增长26.6%，占28.8%；齐鲁制药的“帕可”用药金额为7503万元；较上年增长14.8%，占71.2%。

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