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仿制药供应链市场重塑

发布时间:2020-03-31 22:55:47作者:本报记者 马飞来源:医药经济报

仿制药供应链市场重塑

既是价格的竞争,又不是价格的竞争


带量采购更直接坚定了消费者需要优质仿制药的决心。2月23日,上海市推出“医保12条”措施力助“4+7”带量采购试点到期品种的续签,同时继续推进第二批国家集中带量采购药品的落地实施。仿制药市场加速洗牌,而嗅到了商机的印度药企也开始入局。

2月11日,四环医药与印度熙德隆制药合作开展心脑血管、中枢神经等领域药品的研究开发、产品注册、技术转移、原料供应和本地化生产销售等。去年11月,阿斯利康与印度太阳药业合作,负责后者多款产品在中国的引进与推广。在此之前,太阳药业已与国内康哲药业签下7个仿制药专利许可协议,全球前五大仿制药公司阿拉宾度制药投资的龙象药业也落户泰州。年前,印度瑞迪博士在国家带量采购中获得中国8个省份的供应权就是一个信号。

除带量采购全面实行,DRGs付费模式下的竞争格局也变得微妙起来,原来仅同类产品间的竞争变成了与整个供应链、整个诊疗环节间的资源争夺。可以断定,国内市场国际化、国际市场国内化加速正在改变仿制药竞争版图。


龙象共舞 成本取胜


重塑的时代,机会、风险和时间窗都处于动态变化之中。

这种变化中,有一定创新力和成本优势的原料制剂一体化企业占到先机。在目前191家企业发布的2019年业绩预告中,因带量采购原因利润增长的,在净利润及增幅前20家企业中只有华海药业的业绩增长原因包含了集采因素。

而拿下中国8个省供应权的印度10mg奥氮平片价格为6.19元/片,原研奥氮平片零售价约39元/片,国产奥氮平片零售价约13元/片。很明显,瑞迪博士也是仰仗成本优势进入中国市场。据统计,目前已有8家印度药企提前抢滩中国仿制药市场。

这支横扫全球市场的仿制药王牌军会不会成为中国市场的“鲶鱼”?中国医药企业管理协会名誉会长于明德分析:“中国仿药最大的问题是大而不强,进口仿药与国产仿药站在同一起跑线,会倒逼国内企业从拼销售转向拼质量、拼成本、拼产品群,如何通过良好的供应链管理构建竞争力成为考题。”

在同等效用下,价格低廉的产品更受欢迎。国内某大型制药企业高管张利锋告诉记者:“无论国内市场还是国际市场,中国制剂一定程度上都要直面印度企业的竞争。印度企业品种多、价格低、规模大,且产品多是全球同步上市,其先进的化学合成工艺、成本优势、技术优势给国内仿药带来压力。”

第二批药品集采工作已经展开,32个品种中24个原研药平均降幅82%。如阿卡波糖片以0.18元/片中标,降价幅度超过90%。专家判断:“成本控制是印度药进入中国的瓶颈。”据印度统计数据显示,该国每年在华进口约170亿元人民币的原料药,占其进口总额约43%,许多关键抗生素类原料药的依赖程度甚至接近100%。

近期,新冠肺炎疫情成为冲击全球药品供应链的“黑天鹅”。印度制药业发出预警:原料药库存仅够支撑2个月。印度正考虑从欧洲进口原料药。尴尬的是,欧盟也提出了对原料药短缺的担忧。综合来看,仿药竞争没有边界,全供应链竞争会倒逼企业重视提升研发能力、工艺能力、质量管理及供应链管理能力。


竞价背后的创新原力


医药结构性调整让非治疗性药品需求量降低,而治疗性药品需求上涨,组合用药、创新药、高质量仿制药,以及经过临床验证疗效可靠的中成药都将赢得发展空间。但未来仿制药的竞争,既是价格的竞争,又不是价格的竞争。

张利锋认为:“高端仿药表面竞争在价格,实则要靠创新。这背后的逻辑值得引起关注,印度是仿制药低成本研发和制造的中心,中国企业要做的就是转变心态直面竞争。包括印度药企在内的跨国企业谙熟欧美市场的监管规则,他们对全球化法规的适应力极强,更让仿药的竞争落在了创新力上。”

对此,可以从两个层面看:一方面,印度生产了全球1/5的高端仿制药,并大部分销到进口门槛苛刻的欧美国家,但有高品质产品也并非一劳永逸,如太阳药业近年业绩不断下滑,2018年净利润同比下滑近70%,进军像中国这样的大市场或是纾困之道。而另一方面,在带量采购中大获全胜的华海药业则在加快生物药和新药研发,恒瑞医药则砍掉部分仿药项目,聚焦创新药。

分析人士表示:“受成本限制,印度药企很多未在华设立销售团队,这是它们的短板,也或许是印度企业与国内企业合作升温的缘由。带量采购将逐步影响国内仿药企业的研发立项、生产、销售等方面,这将考验不同企业的应对能力和产品管线。未来,高品质仿药也好,创新药也罢,首先进入用药指南的药品将被优先使用,这将成为今后企业竞争的焦点。其次,DRGs付费模式试点将进一步促使药企加速一致性评价。可以判断,高端仿制药的占比会持续上升。”


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