开发女性适用的医疗器械新产品成为国际医疗器械行业的一种新时尚，且越来越多的科技创新企业将目光投向女性适用的医疗器械产品。因为女性和男性存在不同的生理结构和健康需求（如避孕、怀孕、分娩、生理周期保健等），故围绕这方面需求为目标的SMD(SHE MEDICAL DEVICE)成为医疗器械行业的开发新热点。MIT网站不久前发布的一些“女性医疗器械”新产品有哪些看点？

1.二氧化碳乳房组织扩张器

随着全球乳腺癌发病率的急剧升高以及做“双侧乳房切除术”的妇女数量激增，越来越多的妇女需要做“重建乳房手术”。目前，重建乳房一般采用植入填充物（如硅胶之类物体），而临床上做这类填充手术需要先用针将乳房组织扩张。美国哥伦比亚大学研究人员发明了一种新型医疗器械产品——手持式二氧化碳组织扩张器，该产品抛弃了针头而改用二氧化碳气体来扩张肌肉组织，这样就能大大减少患者手术中的痛苦。该新产品正在等待FDA的审批。

2.子宫内膜异位症诊断试纸

临床统计数字显示，大约有10%的女性会发生“子宫内膜异位症”。目前医生在诊断此病时通常要做“侵入式检查”，对女性身体有一定损伤。美国旧金山一家生物工程公司开发出一种革命性新产品——子宫内膜异位症诊断试纸，准确率高达95%。医生只要采集女性几滴血样涂抹在试纸上，就能很快测试出受试者是否有子宫内膜异位症。目前该新产品也在等待FDA的批准。

3.家用Pap新试纸

宫颈癌严重危害女性健康，不少女性发现症状时常常已到晚期从而失去了治疗的最佳时机。故对女性来说，定期做Pap(宫颈粘液涂抹测试)非常重要。加拿大多伦多市一公司发明了一种变色Pap宫颈癌试纸，可在自己家里做这项试验。

4.乳腺癌检查仪

经济条件落后的部分国家往往缺乏做乳房检查专用的CT机。为了让全球妇女都能做得起乳腺癌检查，美国一公司发明了一种高清晰度超声波手持式检查仪，它能使医生看清楚乳房里微小肿块的3D情况，借助iPhone（下载了医用诊断软件App）和蓝牙技术，医生就能做出正确诊断（病人是否有乳腺癌）。据介绍，这种廉价超声波乳腺检查仪每做一次检查仅需2美元，这种方便易用的廉价乳腺癌检查仪的发明将为降低世界乳腺癌发病率做出新贡献。

国际市场上女性保健医疗器械新产品还有不少，开发女性适用新型医疗器械产品市场前景广阔。

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