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全球原料药市场 增长近7%

发布时间:2020-03-18 16:58:04作者:王迪来源:医药经济报

2019年,全球原料药市场规模达到1708亿美元,预计2020-2027年的复合年增长率为6.7%。原料药生产进步、生物制药行业发展以及老年人口增加是市场增长的主要驱动因素。

仿制药原料药需求上升

传染病和医院获得性感染病例发病率上升,预计将在本预测期内推动市场增长。根据美国国家生物技术信息中心(NCBI)2017年发表的一篇文章,NCBI对日本一家三级医院所作调查发现,该院约有339例菌血症性尿毒症(UTI)病例确诊。

此外,先天性心脏病患病率上升是推动市场发展的一个增长动力。流行病学研究已经表明,吸烟和饮食不规律等生活方式(可能导致肥胖)与患病风险增加有关。因此,肥胖症患病率上升预计将推动对原料药的需求。

原料药也被用作抗体药物偶联物(ADCs)。ADCs是一种重要且有效的治疗方式,它与单克隆抗体和生物活性药物联合在一起,用于癌症治疗。原料药有效靶向作用于癌细胞,同时让药物与健康组织的接触降到最低水平。

“重磅炸弹”药物专利到期催生了这些分子化合物的仿制药形式,而生产厂家要承担相应的成本费用。原料药生产需要大量的资金投入,因此制药公司往往将原料药生产外包,减少对劳动力的需求,且不需要安装昂贵的生产设备(设施)。战略性外包使制药公司能够专注其核心竞争力,提高生产力,这些因素也将推动原料药市场增长。

合成自用创新原料药占主导

根据合成类型划分,原料药市场被细分为生物技术和合成产品。生物技术被进一步分类为重组蛋白、疫苗和单克隆抗体。2019年,合成类原料药占据市场主导地位,因为相应原材料较易获得,且合成程序简便。

预计生物技术类原料药在预测期内的复合年增长率将达到较高的7.7%,这主要归因于生产工艺进步,以及这些分子化合物具有较高效率。

按照生产类型划分,原料药市场可细分为商业化原料药和自用型原料药。由于原材料较易获取,以及市场主要参与者在高端生产设施开发实施密集的资本化运作,2019年自用型原料药占据最大的市场份额。

预测期内,商业化原料药预计将是增长最快的部分。这一细分市场的增长得益于以下因素:制药公司内部生产分子化合物成本高企,以及生物制药产品需求增长。

从产品种类来划分,这一市场被分为创新型原料药和通用型原料药。由于各国政府部门出台有利政策,研发基础设施建设,以及新药开发资金增加,2019年创新药原料药主导市场,未来几年将有不少在研新药上市。

通用型原料药预计将在本预测期内实现可观的增长速度。品牌分子化合物专利到期是推动通用型原料药需求的关键因素之一。在印度和巴西等国家,仿制药市场将呈现可观的增长速度,因为这些国家对非处方药的接受度较高,且存在尚未满足的临床需求。

肿瘤学用途增长快

原料药可用于多个治疗学科药物生产,如肿瘤学、心脏病学、中枢神经系统和神经病学、整形外科、肺病学、肠胃病学、肾病学、眼科和内分泌学。由于全球发病率上升,2019年用于心脏病治疗领域的原料药主导市场。根据世界卫生组织的数据,心血管疾病每年导致全球约1790万人死亡,其中85%的死亡病例是由中风和心脏病发作引起。

据估计,肿瘤学是在本预测期内增长速度最快的领域,这主要受癌症患病率上升以及与生活方式有关的疾病增加等因素驱动。在这一领域,不少公司正在研发针对新型生物标志物的药物,已上市的原料药有罗氏生产的Bevacizumab、Trastuzumab和Rituximab,以及诺华生产的Imatinib。

2019年,北美在市场上占据主导地位,因为当地经济高度发达、技术进步。癌症和其它与生活方式有关的疾病患病率上升,推动市场主要参与者大力开展研发活动,又促进了市场增长。亚太地区在预测期内将是增长速度最快的市场。由于劳动力价格便宜,市场主要参与者正在中国和印度等发展中国家建立原料药生产厂。

原料药市场的主要参与者包括艾伯维、梯瓦、迈蓝、西普拉、勃林格殷格翰、默沙东、太阳药业公司、百时美施贵宝、雅宝、阿拉宾度制药公司和雷迪公司等都有布局原料药生产。

为了保持稳定的市场份额,这些行业参与者采取了一些战略性举措,比如推出新药和生物制药产品、收购、合作以及区域扩张。2019年6月,勃林格殷格翰与爱沙尼亚区块链医疗保健公司Solve.Care合作建立糖尿病护理管理网络,旨在简化2型糖尿病患者的治疗对策。患者能够通过这个平台与医疗保健提供者沟通,了解他们的保险状况,与专家协调,调取相关病案信息。


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