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慢阻肺新药Ⅱ期临床 获积极结果

发布时间:2020-03-18 16:14:15作者:许关煜来源:医药经济报

Verona制药公司最近发布ensifentrine(恩塞芬汀)作为慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗的Ⅱ期临床试验结果。ensifentrine是一种磷酸二酯酶蛋白抑制剂(PDE3/PDE4)。

该研究达到了主要终点,表明ensifentrine在所有剂量下均能在临床和统计学上显著改善肺功能。此外,还达到了次要终点目标,包括COPD症状的明显改善。

COPD有两项成功的Ⅱb期临床研究数据,一项是针对没有背景疗法的患者,另一项是针对已经接受维持疗法的有症状患者,都证明了ensifentrine的治疗潜力。

该临床研究终结会议预计于今年第二季度举行,将提供有关药物Ⅲ期临床计划设计的关键指导。

去年8月,这家公司宣布该药对肺功能显示出统计学上高度显著且具有临床意义的剂量依赖性改善,并表明ensifentrine在所有剂量水平上均具有良好的耐受性。去年3月份第一部分试验的积极结果表明单次剂量ensifentrine产生了统计学上显著且具有临床意义的剂量依赖性支气管扩张剂应答。

PDE3/PDE4这两种蛋白分别参与平滑肌收缩和免疫细胞衍生的炎症。作为PDE3/PDE4双重抑制剂的ensifentrine是一种小分子药物,被设计为具有支气管扩张和抗炎特性。用于COPD的为鼻喷雾剂。目前还在开发用于囊性纤维化和哮喘的治疗。

COPD是一种无法治愈的进行性和危及生命的呼吸系统疾病。世界卫生组织估计,到2030年,它将成为全球第三大死亡原因。

(许关煜)


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