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透视FDA药品审评亮点

发布时间:2020-03-05 21:02:46作者:(资料来源:FDA、CDE等) (南方医药经济研究所经济研究室汇编)来源:医药经济报

美国FDA药品审评与研究中心(CDER)每年都会批准大量新药,其中绝大多数是现有药物的更新如新剂型或新剂量等,但也有一小部分是真正的新产品,即新分子实体(NME),以下简称新药。这类新药是真正的革新性产品,将临床治疗推到一个新高度。

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