诺华近日宣布，美国FDA接受其capmatinib（卡马替尼，代号INC280）新药申请（NDA），并给予优先审查。

该研究性药物为一种MET抑制剂，正在被评估用于一线和先前治疗过的局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

就目前情况而言，尽管NSCLC约占肺癌诊断的85％，但尚无专门针对METex14突变的晚期NSCLC的已批准疗法。该公司表示，如果获得批准，它将成为第一个针对METex14突变晚期肺癌的治疗方法，这种晚期肺癌预后特别差。

GEOMETRY mono-1试验的结果表明，针对致癌驱动因素METex14，capmatinib是第一种METex14靶向治疗药物。GEOMETRY mono-1的Ⅱ期研究结果支持提交新药申请，该研究表明，未接受过治疗的患者和先前接受过治疗的患者的总缓解率分别为67.9％和40.6％。（许关煜）

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