医药经济报数字报
医药经济报医药经济报 > 正文

寻找新冠肺炎潜在药物

发布时间:2020-03-05 20:50:01作者:许诺来源:医药经济报

自新冠肺炎疫情发生以来,关于各种药物的临床试验进展众说纷纭。目前针对新冠肺炎的战役仍处在攻坚阶段,特效药一直是全民期盼的大事。

2月15日,海正药业宣布法匹拉韦片正式获得国家药监局附条件批准上市,其适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

目前新冠肺炎治疗化药涉及的主要产品有:α干扰素、洛匹那韦/利托那韦、奥司他韦、帕拉米韦、阿比多尔、利巴韦林、喷昔洛韦、莫西沙星、阿奇霉素等;中药注射剂涉及主要产品有:血必净、痰热清、喜炎平等;口服类中成药涉及主要产品有:连花清瘟、藿香正气、金花清感等。

2月15日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上宣布,科研公关组在多轮筛选的基础上聚焦磷酸氯喹、伦地西韦(瑞德西韦)、法匹拉韦等少数药物,先后开展了临床试验,目前部分药物已初步显示出良好的临床疗效。

抗疟药磷酸氯喹

新冠肺炎疫情发生后,通过对现有药物的高通量筛选,药物科学家发现磷酸氯喹可能具有抑制新型冠状病毒的作用。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的治疗效果。磷酸氯喹为氯喹的磷酸盐,是一种抗疟药物,于1934年被Hans Andersag在德国拜耳公司首次合成得到。

经检索CDE数据库数据,磷酸氯喹生产厂家有30多家。尽管生产批文较多,但近年来不少企业实际上并未生产销售磷酸氯喹。据国内样本医院数据,近几年进入国内样本医院市场的磷酸氯喹生产企业有重庆西南制药二厂、四川升和药业、上海信谊天平药业,销售额均不大。

在2月4日国家卫健委召开的新闻发布会上宣布磷酸氯喹可能对新冠肺炎有效前,工信部就已发文组织企业尽快生产中央储备药品磷酸氯喹,很多拥有生产批件但未生产的企业如广东众生药业、上海上药中西制药、重庆康乐制药、重庆西南制药二厂等均已准备恢复磷酸氯喹的生产。若最终试验结果证明磷酸氯喹可有效抑制新冠肺炎,在如此多药厂的支持下,磷酸氯喹应该可以满足临床需求。

抗流感药法匹拉韦

法匹拉韦由日本富山化学工业株式会社研制开发,于2014 年3 月获得日本厚生劳动省批准上市,商品名为“Avigan”,主要用于治疗新型和复发型流感,是日本的国家战略储备药物。

法匹拉韦是一种鸟嘌呤类似物,属于广谱抗流感病毒药物,其能有效抑制埃博拉病毒、黄热病病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、诺如病毒和肠病毒等。富山化学工业株式会社于1999 年 8 月 18 日对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,2019年 8月该药的化合物专利已到期。

2016年 6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议。浙江海正负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。2月15日,海正药业宣布法匹拉韦片正式获得国家药监局附条件批准上市。

目前法匹拉韦对于新冠肺炎而言仅属于试验性用药,国内只有很小一部分患者使用过,其治疗效果还需等待进一步的试验验证。

抗埃博拉病毒药伦地西韦

近期,发表于NEJM的对于美国首例新型冠状病毒感染者的临床案例报告显示,患者在第7日病情恶化后,基于同情用药给予了伦地西韦(瑞德西韦),此后患者症状得到迅速改善,并最终治愈。

瑞德西韦是一种核苷类抗病毒前药,由吉利德研制开发,主要是针对埃博拉病毒开发的一款药物,并已在埃博拉病毒感染中进行了Ⅲ期临床试验。虽然其在埃博拉病毒感染者中的治疗表现并不理想,但也未出现严重的不良反应,侧面提示了其安全性。而在治疗冠状病毒感染方面,其已进行了完整的临床前实验,并在临床前研究中取得了较好效果。

据中日友好医院2020年2月2日消息,新型冠状病毒肺炎潜在有效药物瑞德西韦将被用于在武汉开展的临床试验。吉利德公司的瑞德西韦在中国的随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究启动。

迄今新冠肺炎还没有针对性的特效药,目前吉利德的这款高效广谱(冠状病毒、丙肝病毒、HIV病毒和埃博拉病毒等)的抗病毒药物被认为是新冠肺炎最有希望的特效治疗方案。

2月13日,国内企业博瑞医药公布其已批量生产伦地西韦原料药;海南海药2月14日宣布其已完成伦地西韦原料药及制剂工艺研发,目前已经完成伦地西韦制剂的第一批生产。

结语<<<

自2019年12月武汉发现新型冠状病毒以来,目前还没有特效药,但已有越来越多的药企加入研发队列。从国家各项政策、资源来看,目前都在向病毒防疫倾斜。伴随临床试验的开展,越来越多的药物被尝试用于治疗新冠肺炎,最终将涌现出一批成功通过临床试验的药物,以满足临床需求。

QQ图片20200305205013.jpg

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。



医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到