带量采购这个大趋势，正在成为改变整个药品市场格局的巨大力量。那么，自“4+7”试点以来，带量采购所涉及的药品市场到底发生了怎样的变化？又产生了怎样的蝴蝶效应？

2019年11月，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发了《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》，提倡学习福建省和三明市的医改经验，其中包括学习福建省全面跟进国家组织药品集中采购和使用试点，实行医用耗材阳光采购；三明市严格医疗机构用药管理，规范公立医院集中采购药品目录。对医院运行、门诊和住院次均费用增长、抗菌药物和辅助用药使用等进行监控，对不合理用药等行为加大通报和公开力度。

虽然福建作为一个省并非“4+7”试点城市，但福建省却是最早跟随“4+7”结果的医改省份。根据2019年《厦门市医疗保障管理局关于国家组织药品集中采购和使用相关事项的通知》，2019年“4+7”城市国家组织药品集中采购品种中选结果于2019年3月15日起在“福建省药械联合限价阳光采购平台”挂网执行。自2019年3月18日起，国家组织药品集中采购中选和同品种非中选药品实行差别化医保支付标准。

自2017年9月以来，福建省每月都会公布《福建省药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20》的清单。因此，回顾近两年的销售金额变化趋势，对全国未来药品变化有一定的前瞻指导意义。

“4+7”产品分析与答疑

问题1：”4+7”中标外的产品是否参与实际采购？

阿托伐他汀钙第一轮“4+7”为嘉林独家中标。在2019年5月以前原研厂家辉瑞都在销售金额排名前20的清单内，并且排名从未跌出过前两位，2019年3月辉瑞排名第3首次降位后，其在2019年6月起并非每次都能排上榜单，而即使能挤上榜单排名也只在16~19位之间。

浙江乐普/新东港在2019年4月以前还能进入前20榜单，4月后再也没有上过榜单，这大概也和福建执行新价格后产品价格幅度变化较大有关。

上述两大厂家在近一个月依然有医院采购记录，这说明福建是允许“4+7”独家中标外的厂家产品参与实际采购的。

问题2：未通过一致性评价的厂家有没有采购记录？

氨氯地平是“4+7”降价最多的产品。原研厂家辉瑞的氨氯地平在“4+7”执行前都能持续地进入福建省销售金额排名前20的榜单内，2019年5月后基本没有进入前20榜单。氨氯地平“4+7”首轮中标企业为浙江京新，联盟带量采购中标企业苏州东瑞、国药容生和重庆药友仅有苏州东瑞在福建挂网。笔者查询发现苏州东瑞和辉瑞近一个月仍有采购记录。同样通过一致性评价的扬子江上海海尼28片也同样有采购记录。再一次证明了福建是允许”4+7”独家中标外的厂家产品参与实际采购的。

然而，氨氯地平已经有3家企业通过一致性评价，理论上药品采购是不允许未通过一致性评价的厂家挂网采购的，但福建省药品价格信息公众查询平台依然保留未通过一致性评价的生产厂家的采购资质，例如山东凤凰制药的5mg30片规格的近一个月莆田市荔城区黄石镇卫生院仍然有采购记录。

问题3：原创药和仿制药如何重排市场？

伊马替尼原研厂家诺华在“4+7”前只是个别月份能进入榜单，但“4+7”后基本没有进入过榜单。“4+7”首轮中标的江苏豪森以及联盟扩面后增加的正大天晴，以及没有通过一致性评价的石药欧意都能在福建省药品价格信息公众查询平台查询到。近一个月，江苏豪森44家企业采购，诺华15家企业采购，正大天晴2家企业采购，石药无采购记录。福建省肿瘤医院采购的是诺华产品。

问题4：大幅降价之后，是否都能顺利地“以量换价“？

氯吡格雷第一轮为信立泰中标。在“4+7”执行前赛诺菲75mg和乐普的25mg都能进入榜单，“4+7”执行后2019年5月赛诺菲出现在榜单一次后再也没有出现在榜单内，乐普也未能进入榜单，信立泰取代乐普25mg进入榜单，但是11月联盟采购开始执行后也没有进入名单。这三家的产品近一个月都有采购记录。此外，联盟扩面采购中标的石药欧意没有进入福建药品价格信息公众查询平台。

当然，也有“4+7”首轮中标产品在“4+7”后首次通用名进入榜单，那就是江苏豪森的奥氮平片，2019年6月首次以第10名进入榜单，2019年8月~12月都在榜单14名~19名的位置。联盟扩面采购中标的另外两家企业齐鲁和印度瑞迪博士都在福建药品价格信息公众查询平台名单上，它们和原研企业礼来在近一个月都有采购记录。

而华海药业的氯沙坦钾片仅在2018年7月曾经以第20名进入过榜单，之后再也没有进入过榜单。

ＴＯＰ20变化中的乾坤

“4+7”前后，榜单这么变化

2019年以前，福建省榜单的第一名基本上都是辉瑞的阿托伐他汀钙片，第二和第三的竞争主要来自辉瑞的苯磺酸氨氯地平片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液之间的竞争。

2019年“4+7”的结果公布后，辉瑞的苯磺酸氨氯地平片和阿托伐他汀钙片基本退出竞争，阿斯利康吸入用布地奈德混悬液在2019年前4月有3个月拿了第一，辉瑞的阿托伐他汀钙片仅拿了一次第一。2019年5月至12月则是辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和罗氏的注射用曲妥珠单抗在竞争第一的位置。巴西Antibióticos的注射用头孢他啶、拜耳的硝苯地平控释片也加入与阿斯利康吸入用布地奈德混悬液抢占销售排名前三位置的竞争。

“4+7”执行后比较高频次进入榜单的产品有罗氏的贝伐珠单抗注射液、拜耳的阿卡波糖片、诺华的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、默沙东的磷酸西格列汀，以及2018年才获批的阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片。

原来的大品种，销量转移到哪里？

辉瑞氨氯地平“4+7”执行6个月之后没有再进入前20的榜单，竞争对手拜耳的硝苯地平则从2019年1月以前只能排第7~10名，一跃升到第3~5名。这意味着硝苯地平有可能抢到了部分氨氯地平的市场。业界曾预测“4+7”中标产品价格大幅度下降后，其销量有可能转移到没有进入“4+7”竞争的同类产品，硝苯地平的业绩刚好印证了此观点。

缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）预计也获得氨氯地平的一部分销量，2019年2月以第19名进入榜单后，7月至12月排名一直在12～17名之间徘徊。诺华的缬沙坦胶囊因为基因毒杂质逃过了“4+7”，但排名并没有大幅度上涨。

唯一进入过榜单的中成药是上海和黄的麝香保心丸，2019年6月唯一一次以第8名进入榜单。

小结<<<

从产品来看，最多进入榜单的产品类别是抗生素类注射剂，特别是头孢类药品。其次是抗高血压、降血糖类以及抗肿瘤药。

从榜单的排名来看，“4+7”中标结果对该省榜单的影响非常大，这个结果可以引申到联盟扩围带量采购和第二批带量采购。带量采购大趋势环境下，如何在这规则下获得最大的市场规模，是国内企业需要思考的。

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