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危重NCP诊疗指南再修订 划定恢复期血浆应用路径

发布时间:2020-03-05 20:33:02作者:本报记者 胡睿 发自北京来源:医药经济报

在目前缺乏疫苗和特效药物的情况下,采用“恢复期血浆”治疗新型冠状病毒感染的肺炎(NCP),似乎成为当下最有效的方法。

2月17日,国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红在“国务院联防联控机制的新闻发布会”上再次表明,恢复期血浆治疗是对重症、危重症非常有效的重要手段。诊疗方案第五版已经将这一治疗方法纳入其中,即将修订形成的第六版方案还将细化相关内容。

但采访中,记者了解到,由于恢复期血浆需要依靠痊愈患者天然免疫功能产生抗体,供需关系之间的差额依然是目前面临的最大挑战,也正是因为符合献浆条件的人群体量过小,导致恢复期血浆弥足珍贵,目前仅能用于1万余名危重症患者的救治。

可喜的是,作为“用新冠康复者血浆治疗危重病人”应急项目承接单位,中国生物董事长杨晓明在接受《医药经济报》记者采访时表示:“目前,中国生物已经启动了新冠肺炎恢复期血浆采集点设置工作。截至2月18日,中国生物一共在全国开设了4个采集点,分别是武汉2个,成都1个,山东1个。”

另外,为了规范恢复期血浆临床应用,2月16日,国家卫建委发布的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行 第二版)》(以下简称“新版重症方案”)也进一步明确,将含有新型冠状病毒抗体的人恢复期血浆用于早期新冠肺炎患者,可以作为特异性治疗的一种选择。如应用恢复期血浆,应检测血浆中保护性抗体滴度水平。

中生启动应急专项

康复者恢复期血浆治疗,其实就是利用康复者血浆中一定滴度的病毒特异性抗体,来降低患者体内病毒含量,从而达到治疗预期。

据科技部生物中心副主任孙燕荣介绍:“恢复期血浆治疗是一项古老而又创新的急救措施之一,在近十年的突发性传染病战役中发挥了重要的作用。特别是在新型传染病爆发流行时,采用恢复期血浆做经验性治疗常常被认为是唯一寄予希望的选择。”

2003年在与SARS的抗争中,我国经过无数学者的潜心研究和临床实践,已总结出一套运用恢复期血浆作为辅助治疗SARS的临床治疗经验,获得一定成功。此后,在MERS、甲型流感、埃博拉病毒感染等疫情中,同样有国内外研究者运用恢复期血浆疗法在疾病救治中取得一定成果。

此技术已经非常成熟,为何新冠肺炎已经发生1月有余,有关部门才启动恢复期血浆治疗?孙燕荣坦言:“科研攻关组在1月22日紧急设立的第一批科研应急项目中,就将恢复期血浆的制备工作纳入到立项支持,由中国生物承担科技应急专项之后,紧急在武汉启动部署。”

2月1日,采集到第一份恢复期患者血浆。2月9日,第一位重症患者在武汉江夏区第一人民医院接受治疗,在接下来的一周中,又有10位患者陆续接受治疗。截至2月13日,所有治疗的危重病人未发生任何不良反应,血氧饱和度、C反应蛋白、淋巴细胞等重要检测指标全面向好。

“下一步科研攻关组还会对恢复期血浆治疗手段进行预期疗效和风险评估,也会及时跟踪、及时研判。”孙燕荣如是说。

取浆到制备需7天

目前,从临床现有病例治疗情况来看,恢复期血浆已经显现出了很好的疗效。

郭燕红表示:“卫健委已经开始指导各地成立省级专家组对恢复期血浆的采集和患者治疗工作进行全程的质量控制,既要保障献血者的健康,也要保障好重症和危重症患者的安全。”

采访中,记者了解到,恢复期血浆从采集、制备、贮存到临床应用,都有严格的质量控制要求,从中国生物现有的制备技术和能力来看,血浆采集之后七天左右可以在临床应用。

“用抗体消除病毒是人类和传染病做斗争的常态做法。”杨晓明表示,大部分传染病的病原体都可以用抗体消灭,但这并不意味着所有的抗体都可以抵御病毒。

例如人体被乙肝病毒感染后,可以产生多种抗体,但真正起到保护作用的只有表面抗原抗体。中国正是因为找到了这种抗原抗体,才将乙肝感染率从10%降低到0.9%,彻底摘掉了乙肝发病大国的“帽子”。

至于在新冠肺炎治疗过程中,哪种抗体在发挥作用,目前科学界还在积极的探索中。杨晓明指出,从前期实验室检测可以看到,新冠肺炎康复患者体内存有高滴度新冠肺炎病毒综合抗体在1∶640以上,是一个全病毒的抗体,显示出较高的效价。而从制备和应用情况看,1名捐献者的血浆在7天左右的时间内可以完成取浆到制备的全过程,最终可用于2~3名危重症患者救治。

另外,从新冠肺炎的疾病发生来看,该病属于自限性疾病,这意味着疾病在发生发展到一定程度后,靠机体调节能够控制病情发展并逐渐恢复痊愈。

郭艳红表示:“截至目前,危重症患者占确诊病例不足10%,而出院治愈人数与日俱增,已经达到1万例以上,这也为我们更好地利用康复者血浆治疗重症和危重症提供了一个有利条件。我们呼吁,治愈出院的患者能够献出自己的血浆,给重症和危重症患者带来希望。” 


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