瑞德西韦抗新冠专利申请没毛病

2月8日，吉利德科学微信公众号发布了《吉利德科学就瑞德西韦(Remdesivir)相关话题的回复》，就瑞德西韦在新冠肺炎临床试验的应用、药物供应以及专利等话题进行回应。目前，瑞德西韦正在开展埃博拉出血热的Ⅱ期和Ⅲ期临床研究，未在我国境内上市。

为了更好地保护患者利益，1月21日，武汉病毒所申请了瑞德西韦在抗2019新型冠状病毒用途的中国专利，发现了“该药的一种新的用途”，并在努力通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家和地区，引起不少争议。作为知识产权的一种保护手段和策略，这种做法无可厚非，尤其是国际一体化竞争也需要更多的高质量专利帮助国内企业争取更好的发展。

吉利德有多项专利

在原料药生产的技术领域，与化学药物相关的专利领域至少包括化合物专利、合成方法专利、组合物专利、药物晶型专利、新用途专利等几个方面。一般来说，在化学药物研究的不同阶段都要关注上述几个方面的专利化工作。只是具体药物的相关专利申请要结合具体的试验研究数据、药物开发注册的进程情况来执行，以更好地运用发明专利有效期限20年的时间争取最大效益。

2009年以来，瑞德西韦及其他类似化合物的化合物专利、组合物专利、合成方法专利、晶型及用途专利都进行了一定的保护，其在化学药物领域的专利布局较为全面，保护力度也相当严密、有效。通过建立分子框架结构，纳入了-H、-N3、-CN、-NO2、卤素、烷基、碳环基烷基、烯基、炔基、芳香基、杂环等常见取代基的分子结构专利保护范围，并借助X射线粉末衍射、差示扫描量热、热重量分析、动态气相吸附的技术手段限定了多种药物晶型。

瑞德西韦的原研企业在该药物的制备方法中包含42项权利要求和35项实施例，专利保护及知识产权工作的力度、强度，令多数国内制药企业和研究机构汗颜。

利用专利跑马圈地

专利申请的主要作用是借助国家对专利技术保护的力量，为产业的品牌建设和后续开发争取时间和资源，从而开拓更广阔的产业市场。这种跑马圈地的作用是专利功效的一个重要方面，对原研企业非常重要。当然，其他后续进入某一领域的企业也可以使用这种技术策略，武汉病毒所针对瑞德西韦的专利申请也正是希望借此实现在研产品技术、市场的双赢。

事实上，此次瑞德西韦药物治疗冠状病毒用途专利申请，并不意味着，今后不能有新的治疗冠状病毒的专利申请，或者同一用途的专利被驳回或者无效，后续相关申请都会被驳回。专利申请能否获批的关键在于项目的创造性、新颖性以及具体申请方案的技术效果。

同样的药物结构，同样的治疗用途，完全可以有不同的治疗方案。当后者的效果比前者更好，比如药物剂量更低，但目标组织系统内的胞内药物浓度水平明显比之前的用途方案好，说明其专利申请的新颖性、创造性站得住脚，说明后者的专利申请也具有良好的技术、效果。这样的专利申请必然是成立的。因此，一旦有类似的新技术方案就有必要尽快专利化，以确保发明人的权益。

重在夯实产业基础

武汉病毒所关于瑞德西韦的专利申请备受关注，就是因为该机构不是原研企业，并且是在治疗冠状病毒感染引起新型肺炎的特殊时期，各行各业都很关注与冠状病毒相关的技术、产品及主要的医疗、制药机构情况。

至于瑞德西韦药物的专利申请，只要符合专利的创造性、新颖性、实用性要求，任何个人或者机构都可以提出相关申请。虽然原研企业在药物专利的各个方面做了大量工作，但也并非无懈可击，必然存在某些需要进一步完善的技术盲区，完全可以有其他的专利方案提出申请。作为技术管理的一种有效策略，专利申请工作要注意以下两点：

第一，瑞德西韦药物或制剂产品还没有上市，临床试验也没有完成，现有的数据结论仅仅是小规模的临床前研究，具体到不同人群及冠状病毒本身变异性能的通用性能如何还不得而知。该药物的合成路线不短，总收率不高，产业化效益不那么理想。再者，试图通过少数几件专利来重新划分产品市场或者获得丰厚回报也不现实。知识产权战略就是要强调专利申请的布局、专利授权后获得保护的力度与强度，这些都不是少数几件专利申请就能做到的。即使是与原研企业合作，专利策略也仅仅是一种辅助手段，不可滥用。

第二，药品生产和研究的技术含量很高。一旦涉猎全新的产品或技术领域，如果没有足够的技术配套，就会成为资源浪费或技术秘密泄露，最终得不偿失。为了保护个人权益，保护国家利益，让专利技术为产品技术和市场开拓服务，需要行业脚踏实地的工作。

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