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重心前移,跨越行业分水岭

发布时间:2020-01-23 02:23:53作者:秦禾来源:医药经济报

重心前移,跨越行业分水岭


2019年医药市场对医药人来说可称得上是波谲云诡、应接不暇。但如果细细回顾近5年国家相关政策走向,改革路径还是非常清晰的。实际上,国家一直围绕“降低仿制药医保支出”和“促进国内企业升级创新”两个目标进行政策推动。无论药品注册申报、药品流通“两票制”、一致性评价、医保支付还是带量采购等措施都是紧紧围绕实现以上两个目标。

纵观医药市场发展史,这方面的改革一直没有停止,过去是某一方面改革,相关部门单打独斗,收效不大。去年则是国家顶层设计,医保局、卫健委、税务局、市场监督总局等要害部门全力配合、环环相扣,使医药企业原来的应对招数失效,加上推出速度迅雷不及掩耳,才让整个医药行业受到触动。


企业见招拆招


毋庸讳言,这个风起云涌的改革过程也是相关部门与企业博弈的过程。为了降低药价,先是发改委企图在源头上控制,通过核查企业生产成本达到国家定价的目的。由于生产工艺和供应链复杂,加上企业虚抬成本,让这种带有计划经济“烙印”的做法收效甚微。同时,企业更是抬出“研发成本高昂”的理由,让新药(大部分是仿制药)的价格光明正大地居高不下。

为了挤出营销水分,国家在打击流通领域商业犯罪、虚开发票、商业贿赂方面屡出重拳,但只是达到头痛医头、脚痛医脚的短期效果。各省的招标确实让药价降了不少,但离终极目标相差甚远,尤其是原来招标中的各种缝隙和原研药特殊待遇使高价药的降价幅度杯水车薪。“两票制”虽然对中间差价有所抑制,但雨后春笋般的小微公司又化其锋芒于无形。

看似无可奈何的政策制定者是在等机会,这个机会要等企业分化成不同规模和水平的队伍,要等国内部分企业能与外企比肩,要站在一条起跑线上才行。确切地说,这个机会不是等来的,而是主动创造出来的,就是与此同步进行的仿制药质量和疗效一致性评价。


“组合拳”威力大


一致性评价自2015年布局至今可以说是水到渠成,质量与价格成为国家扭转局势的关键。有先知先觉者预感到未来的大变局,主动应变,大部分浑然不觉者还把这些变革视同往常的一般政策或简单的产业升级,甚至到了“4+7”集采实施后,还有心存侥幸者认为,这只是小范围部分地区试水,不可能在短时间内全国铺开。

2019年11月29日,国务院深化医改领导小组印发的《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》把这种幻想击得粉碎,文件明确了两点:一是全面深化国家组织药品集中采购和使用改革,优先将原研药价格高于世界主要国家和周边地区、原研药与仿制药价差大的品种,以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物纳入集中采购范围。二是构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局,对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品,各地要依托省级药品集中采购平台,借鉴国家组织药品集中采购和使用经验,采取单独或跨区域联盟等方式。

不是25个品种,也不是33个品种,而是所有品种。也就是说,国家“集采”政策会无限扩大以及各省市联动是大势所趋,甚至县级也“照猫画虎”,放眼全国没有例外。话音未落,“4+7”扩围,接下来全国全面快速实施,国家改革的决心和目的显现无疑。这还没完,国家集采的文件还没凉,各省的集采又蜂拥而来,几乎涵盖了药品的主要大类,让企业无法回避。


改革带来利好


冷静下来想想,这对医药生产企业也不完全是坏事。从目前实施的集中采购情况看,利好消息是,医保单位直接与药企结算减少了中间环节,企业一直头疼的回款慢、回款难问题有望得到解决。一致性评价的实施在迫使企业升级换代的同时,也使企业的运营中心从市场营销向产品研发前移,企业可以省出主要精力转到产品更新等核心竞争力。“悬崖式”降价更让企业在产品的研发和生产过程中精益求精,提高运营管理水平。

从短时间看,企业的输赢是能否进入集采中标,但长期看,企业的生存发展却依赖于因研发和生产管理水平差异带来的细微利润差别。别看是细微的利润,长此以往会是天壤之别。让企业负责人窃喜的是,大家都没有暴利支撑,“带金”销售等灰色营销手段也没了空间,提心吊胆的日子终于结束了。

后续的“联盟采购”和第二批全国集中采购完全确定了以后的政策走向。虽然大方向已经明确,但目前影响的还是很小一部分市场,全面铺开和实施还需要一段时间。这段关键时间是企业何去何从的分水岭。无论采取什么方式,有一点是清楚的,企业着力点必须前移。


重心前移拓视野


国家政策迫使企业重心前移到产品研发。这里所说的产品研发并非指企业一般开发新产品,而是在吃透政策的基础上,充分理解国家也在不断促进国内用药合理性和规范性,将目光放远,在未来市场急需、国家又肯集采的重点扶植领域中的重磅品种,在产品战略上找到突破点。也就是说,前移战略是解决企业的产品开发方向。

同时,战术也需要前置。以目前市场分析,研究哪些品种生产厂家少、申报上市厂家少,哪些剂型可单独集中采购,最快时间上马这个项目,以便在下次集采中抢得先机,不仅可能得到国家支持,还可能在集采中取得相对可观的利润。

重心前移,视野要广阔,灵活机动,紧跟政策变化。有时一个政策可能在短时间看不出有什么大的影响,但时间一长就会显现出来。有时一个孤立的政策,企业感觉不到影响,但几个政策“组合拳”就会产生威力。如2015年提出一致性评价的时候,许多企业仅把它当作新版GMP,但与国家集采挂钩却影响力巨大,再如“带金”销售的顽疾也是在“三医联动”改革下无处遁形,整个行业的形势骤然紧张。

重心前移也包括市场方面的改革。医保基金作为国内最大的药品支付方,其一举一动牵动着几千家药企的心,今年是集中采购与医保单位直接付费相结合,企业只管生产和配送,简化了行业的经营方式。

流通领域从不限制票数到现在的“两票制”,甚至将来的“一票制”,必然会彻底改变药品流通方式,过去那种以商业公司为重点和多级代理商的推广模式已经式微。医药行业圈外快递大鳄开始进军医药市场,医药商业版图将会重新改写。这一切都迫使企业必须把销售前移到现代商务运营管理。


[结语] 集中采购只是国家全面实施改革的前奏,后续还会有更大挑战,过去那种高利润躺着挣钱的好日子不会再有了,竞争将向高层次迈进,企业要认清和接受这个挑战,并且找到适合的发展模式。2020年,相关政策比较明晰,今后只是持续和完善,企业要学会预判政策走向,把握政策动向,战略与政策无缝对接,才能在竞争中获得优势,在未来的市场中取得主动。


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