已上市HBV用药

与临床需求的距离

在已上市的治疗药物中，没有一种可以从感染细胞中消除乙型肝炎病毒（HBV）。目前，慢性乙型肝炎（CHB)治疗的目标是通过预防肝硬化和终末期肝病的风险来提高生存率，并改善生活质量。

治疗CHB感染药物包括ETV（恩替卡韦）、PEG-IFN（聚乙二醇化干扰素）、TDF（富马酸替诺福韦酯）、LAM（拉米夫定）、LdT（替比夫定）、TAF（替诺福韦艾拉酚胺）等。

传统上，长期拉米夫定治疗可抑制HBV DNA，从而降低肝硬化失代偿和HCC发生。

另外，干扰素α（IFN-α）、聚乙二醇化干扰素（PEG-IFN）以及核苷类似物（NAs）也是被批准的针对HBV的主要治疗产品，可用于HBe抗原阳性（HBeAg+ve）或抗原阴性（HBeAg-ve）患者。

用PEG-IFN进行为期1年的治疗，对HBV感染具有免疫控制潜力，HBeAg血清转换率较高，停止治疗后可能出现病毒抑制。然而，PEG-IFN通过皮下注射给药，并且耐受性差、具有抑郁风险。此外，PEG-IFN在患有失代偿性肝硬化的受试者、自身免疫疾病患者和怀孕期间是禁忌的。

NAs通过直接抗病毒活性抑制HBV复制，治疗的耐受性和依从性通常良好。恩替卡韦（ETV）和富马酸替诺福韦酯（TDF）是有效的HBV抑制剂，不易出现耐药性，可作为一线单药治疗。超过95％的高强度TDF和ETV治疗者达到了病毒清除率。NAs是口服给药，耐受性良好。但这些药物终身治疗的安全性仍有待确定。

作为单药治疗的TAF用于治疗慢性乙型肝炎。它是TFV（替诺福韦）的新型前药，具有抗HBV的强效抗病毒活性。与TDF相比，该药物在血浆中更稳定，循环系统中TFV水平降低90％以上，剂量为25mg片剂每日一次口服。

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