“4+7”扩面在即

揭秘地方执行参考天津版

2019年12月底前，“4+7”带量采购将在全国范围内推广。

2019年4月1日，11个试点城市药品带量采购工作全部启动，至今已8个月有余。课题组对试点城市落地执行情况展开了调研，本文聚焦于天津市的亮点与特色，以供扩围地区参考借鉴。

亮点1  顶层设计

领导重视，部门配合，问责追责制

一是市委市政府领导重视与支持。

重视医保工作。天津市医保局2018年11月成立，是正局级单位，下设医保监督所、医保中心、采购中心，体系相对完善。

重视试点工作。天津市市委市政府成立试点工作领导小组，组织多次专题会议、部门间配合较好，共同开展落实情况检查。

二是部门联动配合。

共享监测数据。医保局与卫健委统筹职能优势力量，共同启动试点药品供应保障与使用监测工作，做好监测数据分析研判及应对处置，采购中心定期将监测数据分析结果传送给卫建委，卫建委对执行情况异常的医院和医生约谈。

“不打招呼”共同巡查医疗机构。医保局会同市卫生健康委工作人员，采取“不打招呼”的方式，到担负试点工作任务较重的综合性医院和专科医院进行检查和巡查，督促落实国家任务。

三是建立问责追责制。

津政办发14号文提出追责问责要求，压实主体责任，层层传导压力，切实打通“最后一公里”。对试点方案执行不力、不担当、不作为行为，严肃追责问责。

亮点2  用药引导

“一药一组”“一药一册”“一药一策”

为了保障药品科学替换、合理使用，天津市组建了市级、区级、医疗机构三级专家组。市级专家组51位临床和药学权威专家，涵盖25个品种涉及的全部专业领域，根据学科专业细化分组，做到“一药一组”。

充分发挥市级专家组和各质控中心作用，撰写了中选药品替代换使用培训教材，25个药品实现“一药一册”及“一药一策”，使每一个药物在使用替代过程中，都有专家指导和解释，确保患者用药安全和疗效。按照“一药一策”的原则，卫健委组织各医疗机构对每个中选品种建立了药品替代使用模型。

三级医院对复诊患者使用非中选产品采取“三级审核”，天津环湖医院首先由门诊医生引导患者使用中选品种；如果患者不同意替换，则由临床药师进行讲解；若不奏效，专家组综合分析患者病例，提出专业建议；若患者仍坚持使用非中选品种，则尊重患者选择，纳入个性化用药登记管理。

基层医院通过家庭医生落实三级用药引导责任制。首先，家庭医生引导患者进行仿制药替代，利用患者与家庭医生建立的信任关系化解其用药疑惑；如果患者不同意，由药事会出面沟通；最后，由医疗机构院领导解释，利用家庭医生与患者建立的信任关系引导患者规范使用中选药品。

亮点3  结余留用政策

探索专项预算结余留用测算方法

天津市对结余留用政策进行了探索。建立医保总额管理下集中采购药品专项预算，以定点医疗机构2018年同一通用名下全部药品的发生费用为基础确定集中采购药品专项预算额度，在专项预算额度下测算结余留用金额，并设置了考核指标。结余测算以医保中心数据为主，采购中心数据为辅。

划定集采药品专项预算额度。在医保付费总额管理基础上，对按项目付费申报的集采药品进行单独测算，实行专项预算额度管理。

专项预算额度测算方法为：以2018年本地医保患者在医疗机构住院、门诊特定疾病、门（急）诊就医过程中集采同通用名药品使用金额，分别乘以2018年医疗机构相应结算类别的医保支付比例，并求和，按照职工医保、居民医保两个险种，分别测算专项预算额度（使用医保数据计算）。

测算集采药品专项预算额度结余部分的方法为：以医疗机构对中选药品通用名下全部药品2018年平均采购价格（以中选药品的剂型和最小规格包装为基准，根据试点医疗机构对通用名下各个药品的实际采购价格和实际采购数量，按照国家规定的差比价规则测算）与中选药品2019年集采协议价的差额，乘以2019年本地医保患者在住院、门诊特定疾病、门（急）诊就医过程中选药品的使用数量，并分别乘以2019年医疗机构相应结算类别的医保支付比例后求和，所有中选药品逐一累加，按照职工医保、居民医保两个险种，分别测算集采药品专项预算额度结余部分（价格用采购数据，数量及支付比例用医保数据）。

此外，不满足考核指标者，不支付结余。设置了4个考核指标：①完成中选药品本年度约定采购量；②中选药品的采购量不低于同通用名非中选药品采购量；③及时结款符合规定；④除集采药品专项预算外的医保付费总额管理情况，不超过总额预算额度。

亮点4  综合监测体系

国家集采药品监测平台、三级报告制度

天津市按照“监测平台服务国家集采工作、监测平台对应监测方案”的原则，充分利用“互联网+智慧监管”信息交换速度快、整合信息资源便捷的优势，从“采购进度、回款追踪、合理采购、供应保障、质量安全、票据追溯”等方面开发建设了“国家集中采购药品采购使用监测平台”。监测平台可以实时统计医疗机构网上采购信息，通过多维度、多层次数据统计分析实现各项数据监测。同时，对各监测信息制定相应的预警指标，定期开展风险分析和评估工作。

建立日、周、月三级报告制度，包括建立完善日监测直报制度、试点工作运行情况周报告制度、按月上报月度监测方案。市卫健委设立了“国家组织药品集中采购和使用试点专刊”跟踪试点方案落实情况，总结推广典型做法，加强工作交流。市卫健委还建立了“4+7”用药投诉“日监测收集、周分析汇报、月回访公示”的常态化工作机制，对投诉采取“逐条梳理、逐件分析、逐项核查、全面回访”的处理原则。

亮点5  重视培训、宣传

多渠道、多方式、广覆盖，加强政策解读

天津市培训覆盖范围广、培训与宣传方式多样。天津市组织358家公立医疗机构、16家中选药品生产企业、41家经营企业开展培训，并对全市各级医疗机构相关医务人员开展全员培训。在中选药品合理使用方面，开展了国家集采药品合理使用视频培训会，由相关专业权威专家对中选药品临床合理使用、药品替换基本原则和注意事项等内容进行了专题讲解。

通过媒体专题报道、宣传手册、专家科普等多种方式进行宣传。市医保局、卫健、药监等部门积极开展媒体新闻发布和舆论宣传工作，并利用官方微信、微博等多种途径普及仿制药质量和疗效一致性评价、中选药品使用等相关知识；组织开展专家访谈等专题报道，全市各相关临床质控中心、市医院药学质控中心进行公众宣传；部分医院还为患者制作了“十问十答”宣传手册。

此外，通过报刊、新媒体、专家科普、宣传手册等多渠道、多方式向公众普及合理用药知识，加强政策解读，妥善回应社会关切，合理引导社会预期。

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