中药配方颗粒诞生于上世纪90年代初，起步于原国家科委和国家中医药管理局的“星火计划”，以及国家中医药管理局试点的“全国中药饮片剂型改革”。2001年，《中药配方颗粒管理暂行规定》出台；2015年12月，《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》下发，进入试点生产阶段。至2019年11月，国家药典委发布“关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示”，首批160个品种的试点统一标准公示征求各界意见，公示期为3个月。

据了解，公示的标准按照2012年9月国家药典委员会起草的《中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求（征求意见稿）》要求，同样符合主管部门于2019年11月初发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》相关要求，体现“药材-饮片-标准汤剂-中药配方颗粒”全过程质量控制模式，经系统研究，通过组织12次专家审评会审评，最终确认。每一标准除了颗粒剂制剂通则的质量要求之外，基本标配了出膏率范围、鉴别、浸出物、特征/指纹图谱、含量测定，以及每1克颗粒对应饮片当量的“规格”要求。与2020版《中国药典》、《中药材质量控制研究技术指导原则》等标准有很好的统一，应该说是落实了“最严谨标准”的要求，也是对《关于促进中医药传承创新发展的意见》中“大力推动中药质量提升和产业高质量发展”的具体回应。

毋容置疑，统一标准，对于规范中药配方颗粒生产、加快全面市场化的确立、推动产业健康发展具有重要意义。若相关企业想进入中药配方颗粒这项业务，对于当事企业来说，除了需要对标上述标准之外，还需要贯彻《关于促进中医药传承创新发展的意见》中对中药饮片指导与规范的相关规定，换言之，不能纯粹把配方颗粒看成想象中的市场蓝海。

中医药创新的未来在哪里？中药配方颗粒的未来在哪里？笔者以为，守正创新，才是根本。

对过去，要“淡”：曾经取得的成绩是过往，需淡泊；对现在，要“惜”：珍惜我国的中医药财富，珍惜中医药发展来之不易的机会，珍惜老百姓对中医药的信任，用感恩的心做好中医药，做好中药配方颗粒。而对未来，要“信”：有信心，相信付出才会有回报，未来一定会美好。

“医者仁心，药者良心。”优质是优价的前提。中药配方颗粒的盈利需要从“药材-饮片-中药配方颗粒-临床用药”全链条服务的业务生态中去挖掘。

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