发布时间:2020-01-19 14:55:18作者:古月来源:医药经济报
近日,笔者在“丙肝防治媒体圆桌会”上了解到,在本轮医保谈判过程中,有三款治疗丙肝的直接抗病毒药物(DAA)被纳入医保,其中两款是针对基因1b型(GT1b)丙肝患者,为艾尔巴韦格拉瑞韦片和来迪派韦索磷布韦;另外一款是针对1b型以外的患者,索磷布韦维帕他韦。
从药物获批信息来看,艾尔巴韦格拉瑞韦片是一种前沿的直接抗病毒药物,不仅适用于基因1型,也适用于4型丙肝的治疗。被业内称为,慢性丙肝治疗的“双子星”。在医保目录中,限经丙型肝炎病毒基因分型检测确诊为基因1b型的慢性丙型肝炎患者。
那么,在丙肝治疗上,医保目录为何偏偏钟爱于1b型感染者?北京大学医学部传染病学系主任、中华医学会肝病学分会主任委员徐小元解释说:“从丙肝基因型别来看,目前至少可分为6种基因型,但中国患者主要集中在1、2、3型,其中1b型患者占比最多,为56.8%。”
大量研究表明,在各种丙肝病毒中,基因1b型不仅在人群中感染率比例最高,而且肝癌发病率也高于其他基因型。预计未来,中国仅基因1b型丙肝感染导致的肝细胞癌可能超过150万例。
药价降幅85%,提高患者可及性
丙型肝炎是常见的肝脏疾病之一,是全球共同面临的公共卫生问题。中国丙肝患者人数约1000万,每年新增20万丙肝患者,是全球感染人数最多的国家之一。由于丙型肝炎没有明显的症状,大量的丙肝患者没有被发现。据统计诊断率仅为17.7%,而治疗率仅为1.3%。
徐小元教授坦言:“过去我们并没有在普通人群提倡筛查,主要原因是过去丙肝的治疗费用非常昂贵,在诊疗的过程中发现了,也仅仅是建议患者主动去就诊,即便转诊到传染病医院,最后多数患者也是治疗不起。”
“新医保目录谈判后,纳入的三款DAA药物降价幅度平均达到85%以上,对患者来说是一个非常利好的消息。”首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心副主任谢雯表示,丙肝患者享受到医保优惠政策以后,医生就可以给患者一个明确的治疗方案,也降低了患者因经济负担而不治疗的意愿。
2016年,WHO就制定了2030年消除丙肝的目标,目前只剩下了10年时间。首都医科大学附属北京佑安医院丙肝与中毒性肝病科主任张晶指出:“医保目录落地后,还有很多工作需要落地。下一步应该进行广泛的宣传和患者教育,促进高危人群主动到医院进行筛查,争取早发现早治疗;另外,对丙肝感染集中的某些地区,可以开展普遍筛查,实现重点人群的早期治疗。”
检测基因型别,提倡个体化用药
2017年以前,国内治疗丙肝的手段主要依赖于干扰素、利巴韦林等药物,有效率低,并且副作用大,疗程长。2017年,国内多个直接抗病毒药物获批上市,治愈率普遍在95%以上,全口服,疗程多为3个月,几乎没有不良反应。
徐小元教授指出,本次医保目录其中两款医保报销限定的是基因1b型患者,这便要求在药物使用前进行检测基因分型。而这两款1b型药物也有差异,一款药物不适用于肝硬化失代偿期的患者,另外一款药物则不适用于严重肾功能不全的患者。
“虽然,今年世界卫生组织(WHO)的用药清单趋向于不建议基因分型,但从目前泛基因型和基因型药物的价格差异来看,泛基因型药物的大面积推广并不适宜中国,这一方案目前可能更适用于非洲国家。”徐小元表示,我国大部分的三甲医院,特别是大城市的医疗机构几乎都能做基因分型检测,考虑到药品的价位差异,分基因型进行治疗更适宜中国本土。
谢雯教授也指出,在丙肝的治疗过程中,如果基因型选择正确,大部分患者都可以终身治愈。同时,泛基因型药物与基因型药物价格差了将近1倍,对国家来说是一个很大的经济负担。虽然泛基因型治疗可以涵盖所有的病人,但是价格高。针对特定的1b型丙肝人群,选择价格仅需一半的基因特异型治疗方案,从卫生经济学角度更为适宜。
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