政策利好延续，“创新”与“合作”为重点

2019年是中医药领域延续政策利好，奠定未来几年中医药市场发展方向。

打开中医医械科技创新之窗

2019年1月初，国家中医药管理局联合多部委给中医药行业寄出首份新年大礼包：为加强中医器械创新，提升产业创新能力，发布《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》，鼓励企业层面在中医药理论指导下开发包括针灸、刮痧、拔罐等诊疗活动应用的传统中医器械和四诊仪、经络检测仪、电针治疗仪等中医药理论与现代科学技术相结合的现代中医器械。

《意见》提出，到2030年，中医器械共性关键技术和核心部件的研发取得突破，加强与微电子技术、信息科技、材料技术、新一代制造技术、传感技术和生物技术等现代科技相融合，提高产业竞争力与产业化水平。

[简评] 国家层面有导向，临床治疗有需求，这是中医医疗器械科技创新的原点和契机。而企业是创新主体和核心，要在中医器械的基础标准研究和技术标准研究方面狠下功夫，开展符合中医理论与临床应用特点的中医器械临床评价方法学研究，重点针对中医检测、诊断设备采集的医疗健康数据进行标准化研究，实现数据的标准化判读，形成基于数据的临床诊断指南，开展应用、评价、监测和改进等各环节关键技术研究。而这个过程中，人才培养极为重要。

板蓝根、铁皮石斛有了国际标准

继此前《中医药-灵芝》国际标准发布后， 编号为ISO 21316的《中医药-板蓝根》、编号为ISO 21370的《中医药-铁皮石斛》两个标准也于2019年2月正式发布。　　

[简评] 从国际贸易角度考虑，建立统一标准是打破中药材壁垒的一大关键。ISO的发布将为相关产品的国际贸易提供统一的标准，推动产业化发展，使中医药国际化、外贸之路更加顺畅。不过，目前板蓝根种植、生产企业十分多，作为药品，板蓝根应该有基本的内涵，即其成分、含量农残、重金属要有统一限定，因此，该标准仅是准入标准，相当于最低门槛，只有达到要求的中药材才能进入市场。

粤港澳加强中医药创新合作

2019年2月底，粤港澳三方卫生部门签署了《粤港澳大湾区卫生健康合作共识》并约定，粤港澳三方将推动、加强优质医疗资源、中医药创新、科研和服务、人才培养和诊疗等领域的合作。

[简评] 中医中药一直是粤港澳地区极具特色的产业，广东省不论是中药还是中药材及中药饮片都是全国最大的市场之一，香港地区具有国际水准的中药检测中心，澳门地区的中医中药研究起步早，且近几年进展快速。加强粤港澳三方在中医药领域的合作，一方面有利于在一体化的交通、一体化的信息网络加上打破不同社会制度、法律制度和不同关税区界限，让中医药资源在自由流动中创造价值；另一方面有利于国际化港澳与内地，尤其是在珠三角地区高度发达的创新能力和高水平的制造能力相结合创造的价值上。

发展县域中医医联体

去年7月底，国家中医药管理局、国家卫生健康委联合发出《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》，明确要求推进中医医院牵头组建多种形式的医联体，促进中医药优质资源下沉基层，充分发挥好中医药在治未病、疾病治疗和疾病康复中的重要作用。并提出“三个不得”，即在医联体建设中不得变相地取消、合并中医医院，不得改变其功能定位，不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设发展。

[简评] 以县级中医医院为龙头，建设县域中医药医联体、医共体和医疗集团等，朝着资源共享、服务共参、受益共得、责任共担的方向发展，是中医药在基层大发展的极为有效的方法。发展县域中医医联体，必须先厘清“联体效应”是什么、感受到“联体受益”是什么，使县级中医医院乐意参与到“联体共盟”中来。同时，应确定与中医药产业相关行业的发展定位，让中药产业在县域范围内真正发力，最终使县域中医医联体越连越紧，使县域中药产业跟着中医医联体同步发展。

新版医保目录出台 中成药和西药数量首次持平

9月，国家医保局正式公布2019版国家医保目录，常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入有国家标准的中药饮片892个。调整前后中成药和西药在医保目录的数量首次持平，共新增148个品种，其中，西药47个，中成药101个，共新增226种药品（按剂型计），涉及840个药品文号。

[简评]本次新医保目录共调入了101个中成药品种，其中77个是独家品种，占比高达76.2%。从药品分类来看，品种数最多的是清热剂，有17个品种，祛瘀剂有11个品种；从药品剂型来看，主要是口服制剂、胶囊剂和颗粒剂，未见中药注射剂；从用药人群来看，有9个儿童用药被纳入医保目录；从医药企业角度来看，新增的77个独家中成药品种，涉及将近60多家医药企业。对比各版医药目录发现，中成药纳入数量及所占比例逐渐加大，2019新版目录中无论在总数还是新增数量上，中成药都逆流而上，成为业界关注的焦点。

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