发布时间:2020-01-10 15:51:36作者:杨文来源:医药经济报
根据《浙江省药品监督管理局关于下发2019年度药品流通企业省级飞行检查计划的通知》要求,浙江省药品认证检查中心全年共组织18个省级药品GSP飞行检查组对25家药品流通企业开展了飞行检查,并派员与省卫健委组成联合检查组对5家疾病预防控制机构及4家疫苗接种单位进行了检查。
飞行检查发现4家企业涉嫌违法违规问题已移交相关部门进一步查处。25家药品流通企业检查中共发现主要缺陷88项、一般缺陷79项。飞行检查缺陷主要集中在收货与验收、储存与养护、机构和质量管理职责等方面,与往年检查的缺陷分布基本相似。部分疫苗储存配送企业与委托方生产企业及疾控中心的信息化系统尚未对接,不能实现疫苗生产、流通和接种全过程信息追溯。
下一步,该省药品认证检查中心将以《药品管理法》《疫苗管理法》的实施为契机,总结分析药品流通飞行检查中发现的问题,提升检查的有效性和针对性,确保该省药品流通领域的安全。 (杨文)
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