11月28日，国家医疗保障局召开新闻发布会，介绍2019年国家医保谈判准入药品名单有关情况。本次一共对150个进行品种谈判，最终谈判成功97个，全部纳入医保目录乙类药品范围。本次新增谈判药品数量和谈判药品总量创历史新高。

本次谈判119个新增品种中，70个品种谈判成功，平均降幅60.7%。31个续约药品中有27个成功，价格平均下降26.4%。三种乙肝治疗用药降幅85%以上，肿瘤、糖尿病用药降幅65%以上。使得患者个人负担减少80%以上，个别药品负担下降95%以上。

从企业角度来看，此次谈判成功药品涉及西药企业有47家，有2个以上品种的企业分别是：诺华7个，罗氏5个，吉利德4个，阿斯利康4个，爱可泰隆3个，拜耳3个，恒瑞医药3个，葛兰素2个，默沙东2个，诺和诺德2个，赛诺菲2个，西安杨森2个。总体来看，国内药企和外企在品种数量上旗鼓相当。

本次谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等十多个治疗领域。

罗氏：5个品种

首次列入：阿来替尼、帕妥珠单抗

在本次谈判产品中，罗氏有5款靶向药物进入医保目录，分别是：曲妥珠单抗（赫赛汀）、贝伐珠单抗（安维汀）、厄洛替尼（特罗凯）、阿来替尼（安圣莎）和帕妥珠单抗（帕捷特）。其中，阿来替尼和帕妥珠单抗是首次进入医保谈判。

阿来替尼由罗氏研发，作为新一代ALK抑制剂，在美国获批上市9个月后，于2018年5月在中国获批，商品名“安圣莎”，我国基本实现了与欧美的同步上市。阿来替尼继厄洛替尼和贝伐珠单抗之后，是罗氏在中国的第三个重磅肺癌靶向药，也使罗氏在中国的肺癌治疗领域实现了广泛覆盖。此次阿来替尼成功列入国家医保目录，将进一步减轻ALK阳性非小细胞肺癌患者的经济负担。

帕妥珠单抗由罗氏研制开发，于2018年12月获批在中国上市，商品名为“帕捷特”，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，此后又获批与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗在国内上市不足一年，就被成功纳入国家医保目录，为中国的HER2阳性乳腺癌患者带来新希望。

此前，罗氏的靶向药物曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、厄洛替尼于2017年通过国家医保谈判列入国家医保目录，此次属于成功续签。 

诺华：7个品种

首次列入：奥马珠单抗、磷酸芦可替尼

在本次谈判产品中，诺华有7款靶向药物进入医保目录，分别是：雷珠单抗注射液（诺适得）、磷酸芦可替尼片（捷恪卫）、注射用奥马珠单抗（茁乐）、地拉罗司分散片（恩瑞格）、依维莫司片（飞尼妥）、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊（杰润比斯海乐）、沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）。其中，磷酸芦可替尼片（捷恪卫）、注射用奥马珠单抗（茁乐）是首次列入医保谈判。

芦可替尼由诺华公司研制开发，2017年3月获批在国内上市，商品名为“捷恪卫”。该药是全球第一个也是中国目前唯一获批针对骨髓纤维化致病机制的靶向治疗药物,被誉为骨髓纤维化疾病治疗的新里程碑。

奥马珠单抗由诺华研制开发，2019年1月获批国内上市，商品名为“茁乐”。该产品是目前全球首个治疗哮喘的创新靶向药，也是目前唯一在中国上市、用于哮喘治疗的单克隆抗体。

阿斯利康：4个品种

首次列入：奥拉帕利

在本次谈判产品中，阿斯利康有4款靶向药物进入目录，分别是：奥拉帕利片（利普卓）、富马酸喹硫平缓释片、艾塞那肽注射液（百泌达）、达格列净片（安达唐），首次列入的是奥拉帕利片（利普卓）。

奥拉帕利由阿斯利康研制开发，于2014年12月获美国FDA批准上市，商品名为“Lynparza”，剂型为胶囊剂，规格为50mg，目前已获批卵巢癌和乳腺癌两个适应症。2017年8月两个片剂又获FDA批准上市，规格为100mg、150mg。目前针对该药的其他适应症开发也在积极布局中。

2018年8月，阿斯利康的奥拉帕利在中国获批上市，商品名为“利普卓”，为国内首款小分子靶向PARP抑制剂。2018年7月，国家药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，奥拉帕利正式列入48种可豁免临床直接上市的进口癌症药物之一。这是国内第一个受益于该政策的进口药物，标志着治疗卵巢癌PARP抑制剂新疗法正式登陆中国市场。奥拉帕利进入国内医保，将拉动PARP抑制剂市场的快速增长。

信达：1个品种

首次列入：信迪利单抗

信达生物的信迪利单抗（达伯舒）入围国家医保，降价幅度高达63.73%，成为唯一一个入选2019年国家医保谈判药品名单的PD-1，进入国家乙类医保，限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

PD-1/ PD-L1类药物作为当前全球抗肿瘤单抗研发热门靶点，自2014年获批上市以来市场异常火爆。目前国内共批准6款PD-1抗体药物，进口2家，国产4家，已形成“4+2”格局：百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）、默沙东的帕博利珠单抗（可瑞达）、君实生物的特瑞普利单抗注射液（拓益）、信达生物的信迪利单抗注射液（达伯舒）、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(艾立妥)、百济神州的替雷利珠单抗上市在即。

2019年上半年，国内已上市的帕博利珠单抗销售额为10亿元、纳武利尤单抗销售额为4.3亿元、信迪利单抗销售额为3.3亿元、特瑞普利单抗销售额为3.08亿元。恒瑞的卡瑞利珠单抗预计2019年三季度销售额约为3亿元。

PD-1中，参与此轮国家医保谈判的品种还包括默沙东的帕博利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液及君实生物的特瑞普利单抗注射液。根据医保局规定，在2018年12月31日前获批的产品才有资格参与评选，恒瑞医药2019年5月份获批上市的卡瑞利珠单抗不在本次医保谈判范围，信达生物的信迪利单抗成为本次PD-1领域医保谈判最大赢家。值得一提的是，信迪利单抗是国内从获批到进入医保目录最快的品种之一。

恒瑞：3个品种

首次列入：吡咯替尼、硫培非格司亭

此次医保谈判中，恒瑞的吡咯替尼、硫培非格司亭进入医保目录，阿帕替尼成功续约。

吡咯替尼是由恒瑞自主研发的1.1类新药，是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，于2018年8月获得NMPA有条件批准上市，商品名为“艾瑞妮”，适应症为：联合卡培他滨用于治疗HER2阳性既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者，使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。吡咯替尼通过大幅降价纳入国家医保，未来将改变我国晚期HER2阳性乳腺癌治疗格局。

硫培非格司亭由恒瑞研发，适用于非骨性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。于2018年5月获得NMPA批准上市，名为“艾多”。

结语<<<

近年来，我国在癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、心脑血管等治疗领域已取得长足进步。从医保政策导向来看，在国内创新药政策及市场环境持续向好的背景下，研发实力强劲的外资药企、国内创新药企有望受益于其领先及丰富的在研管线，在创新药市场竞争中占据优势地位。此次医保谈判目录将众多创新药品纳入医保报销行列，可以看出国家对创新药的重视。

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