中药评价体系建设考验

前不久，新修订《药品管理法》获得十三届全国人大常委会第十二次会议审议通过。新修订药法中增加规定，国家建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。此前，中央召开的全面深化改革委员会第九次会议中指出，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，是我国卫生与健康事业的显著优势。要健全中医药服务体系，推动中医药事业和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设，促进中医药传承和开放创新发展，改革完善中医药管理体制机制，发挥中医药在疾病治疗和预防中的特殊作用。

中药评价体系的建设是一个极为复杂的“工程”。一方面，中医药理论形成和发展，来自于博大精深的传统中国文化，传统中国文化的内容极为广泛，包括中药的性味归经、功能主治等。另一方面，随着现代医药快速发展，中医药的临床运用和药品有效成分研究等，被要求用现代医药评价体系来评价的现象屡见不鲜。尤其是在我国医药体系“份额”中，中医药所占份额明显少于现代医药。如何制定具有中药特色的评价体系，考验着我们的智慧，并且任重道远。

理论评价客观全面

对中药评价体系建设来说，中药理论评价不可或缺。只有掌握了中药的基本治病理论，才能更加全面地评价药品的疗效、临床价值等。

毫无疑问，中药理论评价必须遵照中医药基本理论和发展过程，按照中药传统疗效去评价，这样才能真正“看清”中药理论的来龙去脉。以当归为例，在评价它的理论过程中，应按照不同产地、生产方法等以及其归头、归身、归尾、归须等各个部段去展开评价。仅以一个笼统的当归药品去评价，会出现很多漏洞。

疗效评价独立自主

中药药用机理源自于中医药基本理论，中药疗效评价必然遵照中医药基本理论。如何开展好中药疗效评价体系建设，相对西医药来说，要复杂得多。

从现代药理学角度来说，每味中药含有多种化学成分，其治疗疾病范围相对来说极为广泛。加上中医“异病同治”、“同病异治”等理论的支持，每味中药的临床运用范围相对西医药来说，就广泛多了。这种“广泛”考验着中药疗效评价体系建设者的智慧，若完全遵循现代医药疗效评价方式去评价中药，则很难寻找到适合自己的路。

笔者认为，中药疗效评价应当走中医药独立自主道路，从种子到药材、饮片到中医师处方到患者接受治疗，全过程都应用中医药形成方式参与其中，这样才能探索出更好的中药疗效评价体系。这其中，不妨将西医药疗效评价体系人作为“参照物”，从中寻找到更合适中药疗效评价的方法。

临床评价遵照中医理论

应当说，中药评价体系建设，少不了临床评价。正如普通老百姓常说的“治得好病就是好医生，有疗效就是好药”，临床疗效是中药的生存之本，说白了就是“治得好病”。

不过，如何判定患者治疗后的临床疗效来自于中药疗效，是中药临床评价中的一大难题。首先，中药临床疗效存在很多不确定性因素，即使遵照事先制定好的评价标准一条一条地比对，依旧会有一些误差，比如患者出现心理性有效或无效；其次，临床上采用单一中药治病的处方相对比较少，绝大多数都是复方治疗，如何确定患者的病情、医师的处方、药剂人员的司药、患者的服用方法等全部正确或真实，是个棘手问题；最后，参与中药评价体系的建设者应对中医中药的“前世今生”有充分的了解，让懂中医药、有中医药思维的人参与其中，这样才能避免评价过程“走过场”。

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