药品质量抽查检验管理办法出台

【背景】

近日出台的《药品质量抽查检验管理办法》对药品抽样、药品检验、复验、监督管理、信息公开等内容进行了细化，原《药品质量抽查检验管理规定》同时废止。

【点评】

管理办法规定，药品监督管理部门制定药品质量抽查检验计划，可以将下列药品作为抽查检验重点：对本行政区域内生产企业生产、不良反应报告较为集中、投诉举报较多、舆情关注度高、临床用量较大、使用范围较广、储存要求高且效期短、有效成分易变化、新批准注册投入生产等10 类。对于拒绝接受抽查检验的企业可以宣布停止其药品上市销售和使用。该办法规范药品质量抽查检验工作，有利于加强药品监督管理，促进药品行业良性发展。

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