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卢洪洲:艾滋病呈可控可治慢病趋势 耐药问题需重视

发布时间:2019-12-17 16:09:16作者:黎祤来源:医药经济报

12月1日是第32个“世界艾滋病日”,我国的宣传主题是“社区动员同防艾,健康中国我行动”。在《健康中国行动(2019-2030年)》也提出,到2022年和2030年,目标艾滋病全人群感染率分别控制在0.15%以下和0.2%以下。

上海市公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院院长助理、中华医学会感染病学分会艾滋病专业学组副组长卢洪洲给出了一组数据:截至2018年底,国内存活的HIV感染者/AIDS 患者人数约为125万,全人群HIV感染率约为万分之九,估计新发感染人数约为8.1万。

“按照每10万人口存活总数、新感染数、死亡数三个指标看,中国的艾滋病流行情况处于低流行水平。” 卢洪洲指出,不过受新近发生感染及新被发现诊断两项因素影响,国内HIV感染新报告数逐年增多,加之病人生存期延长,存活数也在逐年增多,HIV 耐药问题需引起重视。


HIV检测筛查网络完善


未经治疗的人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus, HIV)感染会逐渐发展为获得性免疫缺陷综合征(Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS),最终导致致命性机会性感染及恶性肿瘤的发生。

从世界范围看,截至2018年底,全球报告存活的HIV感染者/AIDS 患者是3790万例,当年新报告的HIV感染者/AIDS患者约170万例,当年新报告死亡77万例。国际社会在2016年发起的“90-90-90”倡议,即存活的 HIV/AIDS 患者90%被检测出,诊断的HIV/AIDS 患者 90%接受规范的高效联合抗反转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART),治疗的 HIV/AIDS 者 90% 达到病毒被抑制,并期望到 2020 年能将年新发感染人数控制在 50 万以下。

在中国,HIV流行率保持低水平趋势,但是在某些地区的流行率较高。其实,中国的HIV/AIDS报告数量的上升与近年全国扩大HIV检测人数有一定关联,但由于人口基数巨大,疫情分布不均衡,HIV的扩大筛查和早期发现仍是国内应对HIV的关键。事实上,国内实验室网络及技术平台建设也在不断加强。目前有筛查实验室38190个(含检测点25583个)覆盖98.1%的县区;确证实验室632个,覆盖81.8%的地市,少数在县级。

HAART的普及显著延长了患者的预期寿命,HIV感染已成为一种可以长期控制的慢性疾病。目前,国内针对艾滋病防治实行“四免一关怀”政策,其中包括向确诊HIV感染者免费提供抗病毒治疗药物,因此目前国内的HIV感染者大多数采用国家免费药物进行治疗。


应对耐药是保证治疗质量的关键


研究表明,早期发现并坚持治疗的患者能延长数十年寿命。然而,HIV在复制过程中发生基因突变,从而影响病毒的合成方式,使病毒对一些药物的敏感性下降,导致某些曾经有效的药物不再能有效控制病毒复制。一旦产生耐药性,意味着药物无法阻止病毒在感染者体内的蔓延与扩散,病毒载量就会不断增加,对病人的免疫系统造成进一步的破坏。最终,可能导致治疗失败。世界卫生组织发布的《2019年艾滋病毒耐药性报告》也指出,在部分地区,HIV耐药性已经成为值得警示的问题。

卢洪洲表示,HIV感染者进行抗病毒治疗是一个需要长期坚持的过程,患者服药的依从性对于治疗效果具有决定性作用。如果不按时或不规律服药,产生耐药性的几率很高。因此,良好的依从性可以避免耐药情况的出现,使药物的抗病毒作用具有持久性,从而达到更好的疗效。“总体来说,目前国内耐药情况尽管不是非常严重,但是以后情况不容乐观。”他有些担忧地指出,尤其在比较偏僻的地区,患者服药依从性较差,造成耐药毒株在人群中的传播。

由于耐药的病人更难取得病毒的抑制、有更高发生病毒学失败或死亡的危险,更容易中断治疗,更大几率产生新的耐药突变,因此目前部分经济发达国家已把HIV病毒耐药检测环节调整到治疗方案制定之前。不过,遗憾的是,国内能提供相应检测项目的实验室数量也颇为有限,目前具备CD4检测能力实验室896个,具备病载检测能力实验室260个,而具备基因型耐药检测能力实验室仅38个。

卢洪洲强调,在治疗过程中也应当尽可能早发现、早检测耐药毒株,可考虑打通医疗机构与当地疾控部门的信息共享通道。“病毒载量是反映病毒抑制效果的指标,建议每3个月进行一次病毒载量检测,一旦载量发生明显变化,就要进行耐药检测,调整治疗方案。”他补充道,目前耐药检测在部分定点医院也能开展,但花费的时间和人工成本较高,若未来在技术、设备、人员各方面有进一步完善的检测机制建立起来,使得耐药检测在定点医院,包括县级医院的覆盖率提高,对艾滋病毒耐药性的发现和预警将有很大的帮助。

据了解,在国外,HIV基因分型耐药突变测序检测试剂也在迭代发展。绿叶生命科学旗下Vela诊断公司在不久前就宣布,其SentosaR SQ HIV-1基因分型耐药突变检测试剂已获得FDA上市批准。该试剂可通过单一测试,从HIV-1患者的血浆中检测pol基因的蛋白酶、逆转录酶、整合酶的HIV-1 M组耐药基因突变情况。这是首个,也是目前唯一一个获得FDA上市许可的HIV-1基因分型耐药基因突变检测试剂。

据介绍,Vela公司的二代测序技术有效弥补了一代测序的不足,大大提高了敏感度,减少了人工操作(总计小于2小时)和检测周期(48小时),并提供临床相关报告。除了获得FDA 的De Novo认证外,该试剂在欧洲和新加坡的审批也正在进行中,中国也已经启动临床注册。

通过引进和合作研究国际最新的技术与方法、建立治疗前后的检测机制,应对耐药问题需要政府、部门及其他社会力量共同完成。着眼艾滋病个体治疗与整体疾控的长远利益,就如同今年的宣传主题,社区力量共同参与,全民动员起来为推动艾滋病防控工作,建设健康中国做出贡献。

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    上海市公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院院长助理、中华医学会感染病学分会艾滋病专业学组副组长卢洪洲

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