新药给力 罗氏不惧类似药冲击

罗氏（Roche）最畅销的抗癌药曲妥珠单抗（Herceptin）与贝伐单抗（Avastin）迎来市场挑战。近日，这两个药物的生物类似药在美国上市。对于罗氏而言，由于PD-L1抑制剂阿特珠单抗（Tecentriq）、血友病药物艾美赛珠单抗（Hemlibra）和多发性硬化症治疗药物奥瑞珠单抗（Ocrevus）销售势头良好，其今年仍然有望实现销售增长。

沃尔夫研究公司（Wolfe Research）分析师蒂姆·安德森（Tim Anderson）指出，第2季度曲妥珠单抗在美国的销售额下降了8％，为7.18亿瑞士法郎（7.27亿美元），而该药在第1季度的销售增长了3％。

日前，美国特拉华州的一名地方法院法官否决了罗氏要求禁止推出生物类似药的提议。随后，安进（Amgen）以15％的折扣推出了贝伐单抗的生物类似药Mvasi和曲妥珠单抗的生物类似药Kanjinti。目前，罗氏正在对该决定提出上诉，希望两款药能够保持2018年在美国的销售额——59亿美元。

IO药物驱动增长　　

现在判断这些生物类似药对罗氏的影响程度有多大、影响速度有多快，还为时过早。总体来看，生物类似药在美国的发展速度要慢于欧洲。罗氏管理层预计，其药品在美国的销售不会像在欧盟那样，销售降幅达到40％~50％。

分析师预计，罗氏这些核心药物的销售下降将出现在今年下半年。ODOO BHF分析师皮埃尔·科比（Pierre Corby）表示：“这可能是一段时间以来最后一个销售状况良好的季度了。”尽管如此，根据第2季度理想的销售状况，罗氏上调了2019年的销售预测。虽然生物类似药带来了冲击，但罗氏预计整个集团的销售额涨幅将从之前的中段个位数增长到中高段个位数。

为什么会预估这么大的涨幅？新药提供了强大的支撑。罗氏的肿瘤免疫药物阿特珠单抗提供了明显的增长动力，该药的销售额较上个季度增长了32.7％，达到4.46亿瑞士法郎，比分析师的预期高出17％。在一线广泛期小细胞肺癌和三阴性乳腺癌治疗领域，阿特珠单抗获得了两项批准，均属同类之首，因此销售额实现了稳固增长。

安德森表示，在3月中旬通过审批之前，阿特珠单抗已经在小细胞肺癌治疗中取得了重大进展，该药已经覆盖美国大约一半的患者人群，且可能还有相当大的扩展空间。至于三阴性乳腺癌的治疗，安德森估计，相关的生物标志物检测率仅达到70％，阿特珠单抗覆盖了其中约70％的患者。

MS药物大增59%　　

不过，罗氏在肿瘤免疫治疗方面并不全是好消息。在去势抵抗性前列腺癌治疗方面，该公司停止了对阿特珠单抗进行的两项试验。此外，竞争对手阿斯利康（AstraZeneca）的PD-L1抑制剂度伐单抗（Imfinzi）可能很快就将进入小细胞肺癌治疗领域。

与此同时，艾美赛珠单抗第2季度的销售额为3.16亿瑞士法郎，比预期高出23％，这主要得益于其在美国新通过了一项审批。安德森指出，在欧盟，罗氏很早就启动了该药医保报销的谈判。

奥瑞珠单抗的销售额也略高于分析师的预期，达到8.99亿瑞士法郎，同比大增59％。目前，奥瑞珠单抗成为了美国使用新疗法的多发性硬化患者的首选药物，份额接近40％。最近，诺华（Novartis）推出了西尼莫德（Mayzent），但罗氏对于奥瑞珠单抗的竞争实力信心十足。

总的来看，今年第2季度罗氏制药业务销售额达122.7亿瑞士法郎，同比增长11％，而包括诊断业务在内的整个集团的销售额则达到了156.4亿瑞士法郎。

编译/胡德良 潘利言 来源/FiercePharma

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