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艾伯维布局“后修美乐”时代

发布时间:2019-12-05 18:55:28作者:李勇来源:医药经济报

捍卫风湿领域地位

艾伯维布局“后修美乐”时代


据艾伯维2018年财报显示,公司全年净收入为327.33亿美元,较2017年增长15.2%。自2013年从雅培分拆,艾伯维就一直从事单一的业务。艾伯维维持着收入较高速度增长,其成功主要依赖全球最畅销药物修美乐(阿达木单抗)。

“药王”修美乐地位稳固

在免疫学领域,艾伯维的修美乐2018年全球销售额为199.36亿美元,年增长率为8.2%,其中美国市场净收入为136.85亿美元,国际市场净收入为62.51亿美元。Evaluate Pharma预计,虽然修美乐的原始专利已于2016年到期,但到2024年其销售额为152.3亿美元,低于2017年的189.2亿美元,仍将占据全球畅销药物榜首的位置。

肿瘤学领域净收入为39.34亿美元,增长45.9%。艾伯维还将受益于其与强生共同拥有的抗癌药物依鲁替尼。预计该药到2024年将创造95.6亿美元的销售额,在全球畅销抗肿瘤药物中排名第四位。

丙肝领域净收入36.16亿美元,增长超过100%。泛基因型抗病毒药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)也将助艾伯维一臂之力,该药在2017年以较大的折扣上市,预期未来市场增长强劲。预计到2024年,该药将实现销售额29亿美元,使艾伯维在抗病毒药物十大生产商中排名第三位。

艾伯维其他关键产品净收入也达49.48亿美元,下降0.3%。

值得一提的是,今年6月,艾伯维以约630亿美元收购艾尔建,获得了医学美容和眼科护理业务,从而为公司业务长期增长注入新的活力。而此前分析师认为艾伯维可能会寻求实质性的收购以确保其增长,潜在目标可能是罕见病药巨头BioMarin和Alexion。

研发布局肿瘤项目占绝对优势

艾伯维重点关注的治疗领域有免疫学、肿瘤、神经科学、抗病毒和其他领域(如妇科)。

根据2019年艾伯维公开的公司临床研发项目来看,处于临床试验Ⅰ期以及更晚期研究项目中:肿瘤项目占据绝对优势,有30项(55%);作为公司传统强势领域的免疫学项目数量位居第二,为15项(28%);在神经科学、抗病毒和和其他领域,艾伯维同样有研发项目布局。(图1)

与其他大型跨国药企业研发项目治疗领域不断调整有所不同,与2014年公布的研发管线相比,艾伯维最新研发项目治疗领域基本没有变化。不过,艾伯维2019年处于Ⅱ期及以后阶段研发项目数量比2014年几乎翻了一倍,分别为30项和14项。

继续做免疫炎症领域领航者

为了继续巩固在类风湿关节炎领域的地位,今年2月,艾伯维宣布美国食品药品管理局(FDA)已接受Upadacitinib用于治疗中度至重度类风湿性关节炎的成年患者新药申请(NDA)优先审查,FDA于2019年8月16日批准该药(商品名Rinvoq)。Upadacitinib是一种研究性的每日口服JAK1选择性抑制剂,用于多种免疫疾病适应症的研究。艾伯维还向欧洲药品管理局(EMA)提交了Upadacitinib的上市授权申请(MAA)。与此同时,Upadacitinib用于克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、巨细胞动脉炎(GCA)适应症的研究也都已进入临床Ⅲ期,如果结果符合预期,将会陆续申请上市。

Risankizumab于今年4月23日获得FDA批准用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗,克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病性关节炎等其他适应症也正在开展Ⅲ期临床试验。

在肿瘤领域,艾伯维有5款药物进入Ⅲ期临床试验,涉及肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤等多种适应症,有望在未来几年陆续申请上市(表1)。


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