打通中医药进阶“任督二脉”

10月23日，国家中药现代化科技产业基地协同创新联盟在第六届中医药现代化国际科技大会上成立。此前一日，三七通舒胶囊申请欧洲临床许可实施方案启动，这是其原料药提取物标准纳入《德国药品法典》后的最新进展。产业界从中药大品种开发、中药质量多维精准评价、中药制造关键技术装备升级及中药创新技术等方面联合发力。

然而，风口的中医药究竟向左还是向右，业界争议许久：有观点认为，中医药传承几千年，应进行保护性继承，不能现代化，只能用“现代话”把中医药说清楚；与之相悖的观点则是，中医药现代化就是把传统的中医药用现代西医标准来进行改造。中科院院士陈凯先毫不讳言，“当代技术给中医药的发展提供了机会，但极左极右都是危险的，应疏堵结合，科学认识，科学发展。”

从这个角度讲，加强系统生物学、大数据等多学科前沿技术与中医药深度交叉融合，探索建立体现中医药研究特点的新型研究模式和方法体系是打通“任督二脉”，实现中医药产业质变的内核。

“医”升级，攻破关键节点

在中医药科学创新过程中，往往“医”是最容易忽视的环节。

近日，本报记者从广东省中医院获悉，由该院承建的中国中医类首个国家重点实验室建设运行实施方案通过科技部专家的论证。据悉，这个中医湿证国家重点实验室与此前已建立的中药类国家重点实验室，共同组成我国日臻完善的中医药国家重点实验室体系。

这意味着国家层面将围绕中医湿证与主要慢病防治过程中的科学问题和共性关键技术，以开展基础和应用基础研究为主，所形成的理论方法、技术体系等将为促进中医药学发展提供科技支撑。

“国家层面加强传统中医理论的基础研究至关重要，而且与药相比医的挑战更隐形。”陈凯先直言，中医药应运用现代科技弘扬传统的科学价值。目前中西并存现状是按西医的模式来管理和改造中医，中医领域不少有特色疗效的诊疗绝活、技术名方面临着失传的窘境，值得警惕。

他认为，目前亟待改变和取消束缚中医发展的政策，制定好标准，特别是审查标准。同时，在研发等方面，为中医基础研究与发展做出更多资金投入，改变中医低投入的现状。

也是在前不久，国内首个国家中医心血管病临床医学研究中心在京启动。重点加强重大心血管疾病的多中心临床研究、诊疗规范研究和中医基础研究，力求建立起中医药诊疗心血管疾病的临床数据库、生物样本库、相关指南标准、方案路径和技术产品，并推动相关资源共享和成果转化推广。某三甲中医院相关负责人告诉记者，“医是传统中医药腾飞的‘一翼’，医好药才好。因此，要发展因人而异、因病程而异的同病异治和异病同治，包括病和症的结合，综合起来制定更个性化的治疗方案。”

在他看来，“弄清楚中药品种的作用机制和靶点，就需要医学部加大投入做基础研究，搞清楚中药品种到底是在什么环节起作用，中医更需打通关节。”

“药”有理，培育大品种

目前，中医药已传播到183个国家和地区。除了医，多年诟病的“中医毁于中药”也亟待破局。需要保持清醒的是，当前有部分大品种靠营销拉动成名，但新时期这些品种面临很大挑战。

“改变传统发展模式是当务之急。这些中药大品种已有多年销售历史，积累了大量患者和临床研究数据，如果利用真实世界研究来进行荟萃分析，会有更好的证据用于临床，未来真正的中药大品种需要临床循证证据来开道。”以岭药业创始人吴以岭院士称，以心衰治疗为例，十几年来，这种病症在西医中都没有更好的治疗办法，但他们研发的芪苈强心胶囊却比西药标准化治疗提高了16个百分点的疗效。”

今年5月，在日内瓦召开的WHO通过《国际疾病分类第11次修订本》，首次将中医药正式纳入国际主流疾病分类，这是中医药发展史上一座重要的里程碑。目前，中药逐步进入国际医药体系，已在俄罗斯、古巴、越南、新加坡等国以药品形式注册。中药饮片国际化进程也不断加快，地榆、红花等5个品种被欧洲药典收载，三七、杜仲等9个品种被法国药典收载。

据悉，中药材种植过程中滥用化肥、农药、生长调节剂现象较普遍，导致中药材品质下降，影响中药质量和临床疗效，也有损中医药的声誉。如广誉远在云南建了犀牛、穿山甲养殖基地。“中药现代化还有很长的路要走。企业应加速对临床疗效好的经典品种研究清楚其成分，亦要弄清疾病的作用机理及复方的成分哪些在起作用，包括用指纹图谱技术了解内在含量，哪些有效，哪些有害，怎么评价？中医药创新，不保守也不能妄自菲薄，要讲清楚其生物学本质。”国内某中成药企业高管对记者如是说。

上述高管直言，中药创新需集体升级，且核心技术突破迫在眉睫。日本企业已在中国成立合资公司攻关中药研发与制药技术，趋势比优势更需要把握。

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