未中选品种梯度降价

一致性评价“量”“价”关系迎考

10月22日，辽宁省发布2019年关于开展联盟地区药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的通知，要求未中选药品，须在现行挂网采购价的基础上，以联盟地区（辽宁省）药品集中采购中选价托底，根据价差实行梯度降价后方可继续挂网采购，价差较大的须进一步加大降价幅度。

自国家联盟采购结果出来后，各省陆续出台落地措施，辽宁省首个明确未中选品种药品要对标中选品种价格进行梯度降价，后续其他省份或将大概率跟进。对于未中选品种来说，不仅面临更加残酷的市场考验，价格空间也将进一步被压缩。

未中选、未过评品种压力空前

辽宁提出，原研药、参比制剂、通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药，由药品生产企业按照联合采购办公室的梯度降价规则，自主申报降价（规格、包装有差比关系的根据差比价规则计算）。而其他仿制药的采购价须低于联盟地区（辽宁省）药品集中采购同品种中选价方可继续挂网采购。对于在规定时限内，未按规定自主申报降价或降幅未达到要求的，将取消该产品在辽宁省（沈阳、大连除外）的挂网采购资格。

对于未中选企业来说，如果说丢掉大部分市场份额代表着寒冬来了，各地再降价的要求可谓是雪上加霜。国家集采扩围后，25个采购品种产生了新的最低中选价格。结果显示，25个“4+7”试点药品价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅为25%。

值得一提的是，经过国家扩围再次降价，最小制剂单价小于0.3元的已有19个药品之多，价格最低的为齐鲁制药的利培酮，最小制剂单价已不足0.05元，重庆药友的苯磺酸氨氯地平片也猛降到0.07元/片。

虽然辽宁并未直接公布明确的降价要求，但是按照首批“4+7”降价规则，上海就曾要求未中标品种要根据与中标产品之间的价差，决定降价比例。在业界看来，像一些竞争激烈、降幅已经非常大的品种，未中选品种由于利润空间、市场份额均所剩无几，企业做下去的动力不足。

北京京丰制药集团有限公司总经理谢孔标告诉记者：“像一些竞争不是很充分的品种，就还有一定的降价空间，因为对比首批中标价格，扩围价格也没有降的太多。而大部分品种，尤其是通过一致性评价企业比较多的品种都已经降到成本线以下。由于一些品种已经降得很低，如果个别省提出再降价要求，估计大部分企业很难操作。”

确实，未中选、未过评品种均面临空前的市场压力。以注射用培美曲塞二钠为例，2018年中国公立医疗机构终端培美曲塞销售额为53.82亿元，同比增长14.36%，豪森药业以43.11%的市场份额领先。首批“4+7”集采中，中选企业为四川汇宇制药，100mg/支中标价810元/支。国家集采扩围中，原研药企礼来加入夺回市场的竞争中，以809元/支的价格中选，四川汇宇则选择降价798元/支一并中选。由于豪森这一品种还未过评，不仅价格需要进一步降低，市场也将被四川汇宇、礼来快速抢占。

企业报价将逐渐趋于理性

对于各省来说，虽然辽宁是第一个明确提出未中选品种要梯度降价的省份，但是各省也从不同政策角度表达了相同的意思。正如同一日浙江省发布的落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案（征求意见稿）显示，约定采购量以外的剩余用量，医疗机构可继续采购未中选的省药械采购平台中，价格适宜的在线交易药品。对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，及时进行价格联动，相应调整支付标准。同一通用名下未通过一致性评价的仿制药，采购价、支付标准不高于中选价格。鼓励非中选企业主动降价。

谢孔标认为：“今后企业报价肯定会逐渐趋于理性，估计再进行几轮，降价会变得更加缓和。因为一旦产品进入价格的恶性竞争，基本上对企业是一种灾难。除了生产企业亏损，整个医药链条上都是亏损的，一些好药可能面临从市场上消失的困境，也不利于产品未来的良性发展。”

此外，一些企业也反馈，对于尚未纳入国家集采，而已经通过一致性评价的品种，除了各地开通绿色采购通道外，对于品种本身来说，无论是价格还是市场份额暂时变化不大。采访中记者也了解到，“‘4+7’之后，企业都做好了降价的准备。无论在医疗市场，还是在OTC市场，过评品种的‘量’和‘价’正迎来考验。” 

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