据国外医学杂志报道，45岁以上男性大约有40%的人患有不同程度的勃起功能障碍症（ED），到60岁以上此病发病率可达60%以上。仅中国就有1.4亿男性患ED，而全球ED患者则多达数亿人。因此，各种抗ED药物一直深受国际市场欢迎。

但上世纪90年代以前，世界各国市场基本上还是一些抗ED天然药物制剂，如育亨宾（非洲植物药）、东革阿里（马来西亚草药）和中国的淫羊藿等产品在唱主角。这一情况在1992年发生巨变，一种名叫“viagra”（化学名：枸橼酸西地那非）的抗ED药横空出世，填补了这一重要市场空白。

【已上市】

据西方媒体介绍，1992年至今，国外医药厂商已开发上市了多个抗ED药。除枸橼酸西地那非外，国外厂商又相继推出几个抗ED新药，它们是：他达拉非、伐地那非、洛地那非、米罗那非、乌地那非和阿凡那非等。

1.西地那非：从20亿到6亿美元

西地那非是全球第一个上市的抗ED药物，由美国辉瑞公司开发上市，很长时间里一直主宰着世界抗ED药物市场，2015年仍占据世界ED药物市场的48%。其在最高销售年份（2012年）时全球销售额曾高达20亿美元。此后，随着越来越多的抗ED新药问世，辉瑞西地那非2015年以后销路一路下滑，2018年其全球销售额仅为6.36亿美元，为历年来最差销售业绩。

2.他达拉非：迅速反超，销售额达24.7亿美元

此药由礼来公司开发，上市时间比辉瑞西地那非稍晚一些。虽然长期以来他达拉非销售额一直落后于西地那非，但最近几年开始扭转颓势，其销售额迅速反超。

据报道，2018年他达拉非全球销售额达24.7亿美元，从而一举成为世界头号畅销抗ED药。此药现已成为礼来公司最盈利的产品之一。

　

3.伐地那非：或达15亿美元以上

伐地那非由德国拜耳开发，上市时间晚于西地那非和他达那非。此药上市后便凭借优异的使用效果销路一路看好。据报道，伐地那非2015年时全球销售额还不到10亿美元，但2018年销售额已突破10亿美元达12.49亿美元。随着伐地那非进入我国市场及其他亚太国家，预计此药全球市场销售额将达15亿美元或更高。

　

4.乌地那非与米罗那非：各约5亿美元

两药上市仅数年但已表现出良好的销售势头，2018年全球销售额分别已达5亿美元。

　

5.洛地那非：3~4亿美元

6.阿凡那非：接近5亿美元

美国长期以来一直是全球最大的ED药物市场，大约占国际ED市场总销售额的55%~56%。欧洲则占国际ED市场的20%~24%左右，欧美ED药物市场合计占全球ED市场的近8成。其它大洲和地区的抗ED药销售额合计只占剩余2成份额。  

过去3年亚太地区ED药物市场飞速发展。2018年，亚太地区的ED药物销售额已占国际ED药物市场的16%，这与十年前已不可同日而语。据美国ZION医药咨询公司最新报告披露：2017年全球ED药物市场总销售额为48.2亿美元，到2018年市场规模已超过50亿美元，达51.4亿美元。年复合增长率为5.4%，预计到2024年国际ED药物市场规模将达71亿美元或更高。

【开发中】

以下为开发中（其中某些产品已顺利完成Ⅲ期临床并有望在明后两年上市）的几个抗ED新药。

1.Uprima（阿扑吗啡）

阿扑吗啡虽为老药，但此药已被加工成新型制剂——口腔速崩片。将一片Uprima置于舌尖上，仅需十几秒钟它就迅速融化并被口腔黏膜吸收进入血液循环，并在短时间内进入大脑刺激大脑组织产生大量多巴胺。

2.Topiglan（托皮格兰）

据介绍此药为注射剂，也能加工成乳剂。

3.PT-141（黑皮质素激动剂）

据介绍，此药为全新作用机理抗ED药物，主要作用机制是刺激中枢神经系统。

4.维他罗斯

近悉此药不久前刚刚获批上市，为老药“前列地尔”的乳膏剂。

5.基因疗法新药

这类药物系国外厂商正在研发中的抗ED新药，也最有市场前途。

其它正在开发中的抗ED新药包括：前列腺素E1制剂（产品很多，有乳剂、混悬液、注射剂及口崩片等新剂型）；美拉诺坦激活剂等。

★★★ 点评 ★★★

国际ED药物市场一派欣欣向荣。该类药物市场空间十分广阔，正在开发中的若干种抗ED新药一旦获批上市，将在世界ED药物市场掀起一股新旋风。因此，5年以后全球ED药物市场规模达70亿~80亿美元是可以预期的目标。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。