西班牙生物技术公司Sanifit的SNF472在血液透析患者中进行的Ⅱb期临床试验已达到其主要终点目标，这将该钙化抑制剂推向了新高度。

Sanifit公司目前正在准备进行一项SNF472在钙化预防方面的Ⅲ期试验，该疾病的特征是钙在小血管中积累，最常见于终末期肾病（ESRD）患者。进行血液透析的ESRD患者容易发生严重的、进展迅速的血管钙化，涉及心血管疾病导致的死亡。

最新的这项SNF472临床试验招募了274名ESRD患者，并随机分组接受钙化抑制剂或安慰剂治疗52周。在研究结束时，与安慰剂相比，该药的使用与减少冠状动脉钙量有关，从而使该试验达到了主要目标。

结果证实，SNF472可通过结合于造成问题钙沉积的结晶生长位点来帮助ESRD患者。但是，目前Sanifit尚未分享该试验主要终点的任何数字或信息。

Sanifit之前曾经披露一项14名受试者的临床试验数据，该试验评估了SNF472对伤口愈合和疼痛的影响。这些终点反映出该药预防钙化引起坏死性皮肤溃疡的可能性。这项Ⅱb期数据将提供迄今为止最全面的效果观察。

在6月进行的5520万欧元（6140万美元）D轮融资时，Sanifit计划进行一项Ⅲ期试验，采用与上述14名患者相同的伤口愈合和疼痛终点。而这项Ⅱb期结果表明，Sanifit也许还可以通过关注冠状动脉钙量和潜在的心血管结果进一步证实SNF472的效果。

Sanifit认为，SNF472可能在包括外周动脉疾病和心血管疾病在内的适应症中有发展前景，这些疾病会影响大量ESRD患者。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。