阿哌沙班：全球市场节节攀升 国内略有改观

“沙班”类药物是新一代抑制血栓形成的药物，主要用于防治静脉血栓形成、肺栓塞、预防心房颤动引起的全身性栓塞等急、重性心脑血管疾病。“沙班”类抗凝药物在治疗、预防和治疗血栓栓塞性疾病中发挥着重要作用，该类药物缓解了肝素、华法林等传统药物的不足。

阿哌沙班、利伐沙班全球市场160亿美元

目前已在全球上市的“沙班”类产品有：利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班、贝曲沙班。其中，阿哌沙班和利伐沙班业绩较好，占据该类药物绝大多数市场份额。

2018年，阿哌沙班生产商中，百时美施贵宝和辉瑞合计贡献了98.72亿美元的销售额，其中百时美施贵宝销售额为64.38亿美元，辉瑞销售额为34.34亿美元。利伐沙班生产商中，拜耳和强生贡献了65.68亿美元，其中拜耳销售额为40.91亿美元，强生销售额为24.77亿美元。以上两个“沙班”类产品全球销售额已高达160亿美元。

最畅销口服抗凝药

阿哌沙班于2012年12月28日获得美国FDA批准上市，商品名为“Eliquis”。该药由百时美施贵宝和辉瑞进行全球市场的开发，主要适用于非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的预防。FDA指出，服用阿哌沙班患者的卒中发病率明显低于华法林。

据全球畅销药数据统计，阿哌沙班2013年销售额为1.46亿美元，2014年销售额为7.44亿美元，2015年销售额为18.60亿美元，2016年销售额为50.56亿美元，2017年销售额为73.98亿美元，2018年销售额为98.75亿美元，同比增长33.5%。其中，2018年，百时美施贵宝销售额为64.38亿美元，同比增长32.1%；辉瑞销售额为34.34亿美元，同比增长36.1%。阿哌沙班已连续两年全球销售额超过利伐沙班，成为全球最畅销的口服抗凝血药。

2018国内市场增长54%

目前，国家药监局已相继批准了德国拜耳公司的利伐沙班片(拜瑞妥)（进口上市时间2013年1月22日）、百时美施贵宝/辉瑞的阿哌少班(艾乐妥)（进口上市时间2013年3月18日）、日本第一三共的甲苯磺酸艾多沙班片（里先安）（进口上市时间2018年12月23日）。除了贝曲沙班未在国内上市，其它三款沙班类产品已在国内进口上市。

2013年1月，阿哌沙班获批在中国注册，商品名为“艾乐妥”，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，用于预防静脉血栓栓塞症。剂型为片剂，规格为2.5mg。

据国内样本医院数据统计，阿哌沙班2013年销售额为116万元，2014年销售额为559万元，2015年销售额为511万元，2016年销售额为508万元，2017年销售额为774万元，2018年销售额为1193万元，较同期增长54.1%。该产品上市6年来，国内市场一直不温不火，在中国的销售业绩并不可观，2018年市场略有改观。

首仿药上市

2019年1月9日，豪森的阿哌沙班首仿获批上市，且进入中国上市药品目录集，也成为该品种首个通过一致性评价的企业。

除豪森阿哌沙班获批上市以外，另有 8 家企业的产品申报上市，包括正大天晴、东阳光、科伦药业、青峰药业、齐鲁制药等知名药企，未来该产品将面临激烈的市场竞争。值得关注的是：阿哌沙班专利保护将在2022年9月17日到期，豪森阿哌沙班虽然获批首仿，但目前尚不能销售，这样也为其它企业获批争取到时间。

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