氯吡格雷仿制药雄心勃勃

氯吡格雷是一种常用的抗血小板药物，能够特异性地抑制血小板ADP受体与ADP结合，使纤维蛋白原无法与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体结合，从而抑制血小板相互聚集。

氯吡格雷最早由赛诺菲（Sanofi）和百时美施贵宝（BMS）联合开发，商品名为波立维（Plavix），用作口服ADP抑制剂，1997年在美国率先上市，2000年在我国上市。

全球市场下滑

在全球市场方面，由于2012年氯吡格雷原研药专利到期，仿制药纷纷上市，赛诺菲和施贵宝的销售规模大幅萎缩。2014年百时美施贵宝退出氯吡格雷市场，2017年赛诺菲的氯吡格雷销售额已下滑至14.71亿欧元。在全球市场规模方面，下降到大约35亿美元。

仿制替代步伐加快

国内市场方面，随着我国人口老龄化不断加剧，心脑血管疾病风险群体人数也随之扩大，氯吡格雷市场规模不断增大。由于市场规模庞大，在专利到期后，氯吡格雷吸引了众多药企进行仿制。目前，国内上市的氯吡格雷除了原研厂家赛诺菲（75mg）之外，还有深圳信立泰药业（25mg、75mg、300mg）、乐普药业（25mg、75mg）和石药集团欧意药业（75mg）等。

另外，华海药业氯吡格雷仿制药获得美国FDA认证，且已被纳入优先审评有望快速上市；优生制药以进口5.2类申报，其BE试验在台湾医疗机构完成获政策鼓励，也有望快速获批；恒瑞医药、浙江医药、红日药业等多家企业也进行了申报。

未来氯吡格雷进口替代大势所趋，市场竞争趋于激烈。2017年，样本医院氯吡格雷市场上，赛诺菲的市占率仍最高，接近六成；其次是信立泰，占比为30.13%；乐普药业比重也提升至10.63%，较上年提高了1.13个百分点。其中，乐普药业的氯吡格雷从2013年的3477.16万元增长至2017年的6.80亿元，年复合增长率高达110.29%。2018年，该公司的氯吡格雷销售额达11.8亿元亿，同比增长73.52%。

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