经典名方现代演绎

明兴清开灵谱写抗病毒传奇

进入秋冬季节，全国各地又将与流感“不期而遇”。近年来我国流感疫情明显呈高发态势，中国疾病预防控制中心数据显示，仅2019年前5个月，流感上报发病病例已达177万，超过过去四年的流感上报人数总和，防治形势异常严峻。

对于流感治疗，具有特色优势的中成药一直以来都是临床前线不可或缺的重要手段。2018年11月，国家卫健委、国家中医药管理局再次更新《流行性感冒诊疗方案》（2018年版修订版），中医治疗方案亦被收录其列。在其中的轻症辨证治疗方案中，广州白云山明兴制药有限公司（下称“明兴制药”）的拳头产品清开灵系列被推荐为常用的中成药之一。

中药古方的创新开发

清开灵系列产品的诞生，是明兴制药积极传承优秀中药文化和创新开拓精神的绝佳体现。在上世纪七十年代，当时还是公私合营的明兴联合制药厂与北京中医药大学开展合作，在传统中药名方安宫牛黄丸的基础上，成功地研制出清热解毒良药清开灵注射液，成为全国最早开发和生产清开灵注射液的企业之一。

事实上，清开灵注射液并不是对安宫牛黄丸古方单纯地照搬复制，其组方经过精巧的科学设计和严格的临床论证。被称为“温病三宝”之一的安宫牛黄丸，因其主要成分含有犀牛角、珍珠等名贵且稀缺的药材原料，实际上难以实现工业化生产。明兴制药组织专家历经多年研究验证，以安宫牛黄丸古方为基础，保留其中可溶于水的组分，并增加金银花、板蓝根、胆酸等强效抗病毒、退热有效成分，于是安宫牛黄丸被科学地重新演绎为对临床急症具有显著疗效的清开灵注射液。

在明兴清开灵的组方中，金银花、黄芩苷、栀子、板蓝根都具有较强的抗病毒、抗菌活性，胆酸、猪去氧胆酸、水牛角和珍珠母这四味药材则可以达到退热消炎、提高人体免疫力的效用。八味中药严格按照中医药“君、臣、佐、使”组方原则组成复方后，其抗病毒、抗细菌和退热消炎等功效不仅能够互补短板，还可以协同增效，对各种病毒性感冒、上呼吸道感染以及手足口病毒感染都有防治作用。

在业界看来，清开灵注射液是明兴制药打造“时尚中药”的生动范本，其不仅保持了温病良方安宫牛黄丸清热解毒的功效，更进一步明确了更为广泛的临床适应症。与此同时，由于更新了组方和剂型，切实降低了生产成本，使得大规模生产和临床推广应用的梦想照进现实。

四大剂型契合临床需求

作为安宫牛黄丸的现代制剂，清开灵注射液虽然组方经典科学，对上呼吸道感染、发热发烧、病毒性肝炎及脑血栓等病症均具有良好疗效，但只能肌内注射或静脉注射的单一给药途径，严重地制约了其在临床上的推广和应用。为此，秉持不断创新、锐意进取优秀家风的明兴制药，再度对清开灵注射液进行改良升级。

经研发人员的攻坚克难，明兴制药仅用了两年时间，就在清开灵口服剂型上取得新的突破——清开灵口服液应运而生，为中成药清热退烧开辟了全新途径。通过中山医科大学附属第一医院、广州医学院附属医院等多家医疗机构的临床验证，清开灵口服液不但在肝炎防治方面疗效确切，而且在上呼吸道感染、急性咽炎和扁桃体炎、急性支气管炎、病毒性肺炎等病症的防治上亦有出色表现。

据了解，因组方中的胆酸、水牛角粉水解成分均具有苦腥味，为了提高患者用药的依从性，明兴制药还创新性地发明了独有的清开灵口服液口感工艺专利技术，并利用蔗糖、薄荷脑进一步矫正口味。自推向临床以来，明兴清开灵口服液受到广大患者的好评，为“良药未必苦口”的时尚中药做出生动诠释。

为满足部分患者方便携带和服用的现代医疗需求，明兴制药又相继开发研制出0.25g清开灵胶囊和3g清开灵颗粒两种口服制剂产品，并获得国家颁发的新药证书和中药保护二级证书。至此，明兴制药成为了国内唯一同时拥有清开灵四大现代剂型的生产厂家，而基于“人无我有，人有我新”的产品发展战略，其又成功研制出10g清开灵颗粒、0.4g清开灵胶囊两个全国独家品规，给临床用药带来更多选择。

在清开灵三十余年的生产过程中，明兴制药积极开发不同剂型的同时，亦对其原料、生产工艺不断进行改进，从而提高内控质量标准。明兴制药还将获得国家专利的“串联三级过滤膜系统”应用于清开灵注射液生产工艺中，该系统能有效地滤除药液中的内毒素及过敏物质，使得产品一次性合格率达到99%以上，极大提高了产品的有效性和安全性。显然，在原料来源、生产工艺、质量标准等多个方面，明兴清开灵都有着竞争对手难以企及的产品优势。

广获市场认可，领跑细分品类

现代药理研究表明，明兴清开灵对已知或变异的病毒卓有疗效，且不易产生耐药性。据悉，在历次的手足口病、流感、禽流感等重大传染性疾病暴发时，都起到重要的预防和治疗作用，受到专家推荐和社会肯定。

1992年，清开灵注射液被国家中医药管理局明文指定为中医临床急症科（室）必备药品，并被国家列入首批中药保护品种，成为古代经典名方创新开发的典范。2003年，国家防治非典型肺炎指挥部科技攻关组把清开灵注射液作为防治非典的首选中成药。2009年，清开灵被列入《中医药防治手足口病临床技术指南》。此外，清开灵颗粒、口服液还连续两年入选国家卫健委发布的《流行性感冒诊疗方案》。

受益于较高的临床价值，清开灵被相继列入新版国家基药目录和国家医保目录。在“双目录”和诊疗方案指南的多重驱动下，明兴清开灵系列产品近年来放量明显。据明兴制药相关负责人介绍，清开灵系列产品2018年为广药集团贡献了4.4亿元的销售收入，而且今年业绩有望保持高速增长。

根据米内网数据，作为中成药清热解毒用药热门大类，清开灵通用名产品在中国公立医疗机构终端的销售额近六年来都稳稳站上20亿元关口，赛道已然成为竞争红海。但在市场竞争的品牌格局上，明兴清开灵无疑是优势品种，凭借优异的临床表现其常年位居头部梯队，2018年在中国公立医疗机构终端的市场份额达到25.95%，而在零售终端则高达37.43%，位列第一。

有分析人士指出，得益于患者对中成药防治流感的认可度，以及推动中医药发展相关法规政策的助力，预计抗流感中成药的市场空间还将持续扩大。从此趋势判断，无论是在公立医疗机构市场还是零售市场，明兴清开灵或许都还将再创新高。

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