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牵手中国合伙人 跨越“专利悬崖”

发布时间:2019-11-13 15:39:49作者:本报记者 张松来源:医药经济报

牵手中国合伙人跨越“专利悬崖”


随着中国医药产业进入创新转型阶段,本土创新型药企如雨后春笋不断涌现。面对国内产业升级崛起的全新形势,无论是在细分领域的共同研发,亦或是在商业模式上的开放合作,跨国药企与本土医药创新企业之间的联系从未像今天这般紧密过。

有数据显示,失去专利期保护的原研药依然在为跨国药企贡献着80%或以上的中国销售额,而在以普药为主的跨国药企这一比例更是高达90%以上。在“4+7”带量采购全面扩围和仿制药一致性评价持续推进的政策环境下,被仿制药替代或“悬崖式”降价成为过专利期原研药无可回避的现实难题。

携手本土创新力量

面对产业变革带来的市场重塑,外资药企正在尝试剥离成熟药资产、营销渠道下沉等战略调整。其中,回归创新药物研发显然是各家聚焦的核心策略之一,但事实上,由于跨国药企的研发总部基本不设在本土,研发周期冗长致使其创新药管线无法及时匹配国内政策。为避免可能错失政策红利,牵手国内创新型药企共同开发、平摊风险的合作模式正上升为跨国药企的主流选择。

安进近期宣布将以27亿美元现金收购百济神州20.5%股权的消息轰动业界,作为该领域迄今为止金额最大的股权投资,也是中国制药企业国际合作史上的最大交易,此次双方达成的战略合作将主要集中于成熟肿瘤产品在中国的开发与商业化以及在研肿瘤管线药物共同开发。在业界看来,与其他成熟的跨国药企相比,安进在中国市场仍然处于早期阶段,当前入股“懂政策、有团队”的本土选手百济神州极具性价比。

在刚刚落下帷幕的第二届中国国际进口博览会(下称“进博会”)上,跨国药企们除了携系列从未在中国露面的创新产品亮相以外,也纷纷展示了其与国内药企最新的合作动态。在礼来的展台上,其与信达生物合作开发的PD-1抑制剂信迪利单抗被着重介绍给参展公众。在这一成果的基础上,礼来和信达生物亦在今年8月宣布再次达成战略合作,将共同推进创新控糖药物OXM3在中国的开发和商业化。

无独有偶,葛兰素史克(GSK)亦在会上透露今年9月与养生堂旗下万泰生物全资子公司厦门万泰(Innovax)签署的全球合作协议,将基于厦门大学的创新抗原技术与GSK的佐剂系统,携手研发新一代人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。

GSK疫苗业务中国总经理齐欣在接受本报记者采访时表示:“本土创新药企的研发实力非常强,相信全世界都能看得到中国当前在科研创新方面的力量。GSK还会在中国进一步去评估类似万泰这样的创新合作伙伴,创造更多全方位的合作形式。在中国不局限于必须自己投产,很多方面的强强联手,无论是从药物引进的速度,还是未来对中国市场的适应性,都可能会更好。”

拓展合作研发模式

值得注意的是,在过往单款或多款药物达成共同开发和商业化合作的方式之上,跨国药企外部研发合作项目如今已拓展出许多创新模式。

在本届进博会上,德国药企勃林格殷格翰宣布将其“合作伙伴日”首次移师中国,在中国正式启动“创新大赛”。作为跨国药企在中国主办的首个生物医药类创新竞赛,勃林格殷格翰方面表示,活动旨在与中国创新企业或个人展开全方位互动与合作,孵化更多创新想法,激励中国本土创新。

作为全球创新药物研发的领先者,跨国药企积累的研发经验和优势是本土创新药企在短时间内难以企及的,合作孵化对后者助益匪浅。勃林格殷格翰大中华区人用药品负责人冯耐德在会上表示:“中国已成为全球研发的积极贡献者,勃林格殷格翰将在中国持续增加研发投入,并且期待与中国本土研发力量共同合作,进入创新新时代,一同来解决令人困扰的健康难题,最终高效率地开发出优质药物,以满足中国患者的医疗需求。”

来自丹麦的跨国药企诺和诺德与勃林格殷格翰不谋而合,其今年3月也在中国启动了INNOVO开放创新平台,据诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍介绍:“该平台致力于携手最具有活力的中国本土创新力量,加速新药研发过程,更好地为中国以及全球的药物研发管线发展做出贡献。截至目前,已有13个合作项目正在高效地推进当中。”

扩大产业合作生态

的确,新药研发作为销售收入的主要贡献板块,毋庸置疑是跨国药企筹划外部合作的首要选项。但在传统营销行为受到带量采购挤压的背景下,已有不少外资企业意识到从“以产品为中心”向“以患者为中心”转型的必要性,正在大刀阔斧地转变传统的营销模式,积极扩大产业合作生态。

对“互联网+医疗”青睐有加的勃林格殷格翰在本届进博会上相继与好大夫在线、微医、妙手医生等7家本土互联网医院签订了战略合作协议,将聚焦众多慢病治疗领域,在互联网医疗、药品配送、疾病管理、医患教育等多方面开展合作。

站在“互联网+医疗”风口之下,患者能够享受到线上问诊、处方、配药及诊疗资讯获取等一站式医疗便利服务,尽管当前仍有难点待解,但依然是各大药企构建医疗生态的前进方向。冯耐德表示:“乘着中国‘互联网+医疗健康’东风,通过数字化创新和赋能,在为患者提供创新治疗方案的同时,也能够提供健康管理新模式。推进数字医疗创新和共建互联网医疗生态,可让更多医生和患者获益。”

在与互联网企业合作布局医疗生态上,勃林格殷格翰并非个例。在糖尿病领域深耕的诺和诺德亦在进博会上表示,计划与微医在“糖尿病健共体”方面展开合作,逐步建立起对糖尿病患者“线上+线下、医药保互通”的慢病防治体系。此外,诺和诺德还将与阿里健康共同探索并打造“互联网+”疾病智能管理平台“知糖生活”,实现慢病患者的线上服务及全程管理,并进行公众教育以提高其健康意识。

周霞萍表示:“这是两个非常重要的合作创新,利用数字化的渠道和技术,结合诺和诺德在全球的糖尿病管理经验,将更好地造福患者。当然,这只是开始,诺和诺德会进一步深化与战略伙伴合作的维度和深度,更好地帮助医生,同时赋能患者。”


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