美国FDA官员担心，该机构将无法在那些正在快速取得科学进步的治疗领域，如细胞和基因治疗或者抗肿瘤等招到并留住足够数量的专家。

与药企抢人才

在细胞和基因治疗方面，FDA相关的审评部门计划在未来3~5年内将其规模扩大一倍，其需与生物制药公司和风险投资公司争夺人才。FDA生物制品审评与研究中心（CBER）主任彼得·马克斯（Peter Marks）日前表示：“有时候，这些公司将会争相从我们的机构里挑选一些人才，我们正在应对就业市场竞争激烈的这一问题。”

FDA前局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）也曾指出，招募和挽留人才对FDA来说是一个未知的挑战。

从某些方面来说，FDA发现自己在吸引人才上处于不利地位，因为私企的岗位往往薪水很高，并且对人才有着较大的需求。美国国会在2016年12月通过的《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）中同样认识到了这一点，除了众多其它事项之外，该法案准许FDA对某些工作岗位开出高达40万美元的年薪。

马克斯表示，虽然这种政策的灵活性将在一定程度上帮助解决FDA的招聘问题，但并不能根本性地解决这个问题，尤其是考虑到FDA的细胞和基因治疗部门预计将扩大规模。“我们将最大程度地利用好这种政策，但这将是一个持续的挑战。”

政策限制难突破

对此，也有FDA官员提出了希望将人才挽留在FDA的替代性办法。FDA肿瘤卓越中心（Oncology Center of Excellence）副主任吉迪恩·布鲁门塔尔（Gideon Blumenthal）表示，他们已经让部门内约100名医疗肿瘤学专家转向学术性更强的工作模式。

其中一项科学联络计划鼓励这些FDA雇员承担起除日常审评工作之外的更多工作。布鲁门塔尔表示，有了这项计划，这些审评人员就可以成为FDA特定课题（比如乳腺癌、黑素瘤）或者研究课题（比如健康差异性）的关键人物。“这是我们真正想要向前推进的事情。我们认为，这不仅有利于外部社区对FDA及其肿瘤学有所了解，而且有助于挽留和吸引基础人才，因为他们不仅是审评员，还是他们所在领域的真正思想领袖。”

在一些快速发展的领域，FDA也很难寻找到那些不存在利益冲突的相关专家，补充进咨询委员会中。

FDA药物评估与研究中心主任（CDER）珍妮特· 伍德科克（Janet Woodcock）指出，有关利益冲突的政策是一个症结所在，咨询委员会的规章制度繁多，想要得到拥有最专业知识的人才真的很困难。

马克斯对此表示同意，其表示，随着罕见病药物开发迅速增长，这使得寻找合适人才的任务变得更加艰巨。而利益冲突规则变得如此难解，以至于进入到无法开展真正有意义的科学讨论的地步。

编译/王迪 来源/BioPharma Dive

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