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“4+7”扩围+省标铺开 药价筑牢四道防线

发布时间:2019-11-05 13:46:45作者:山东风轻来源:医药经济报

2015年药品招标7号文及70号文运行4年来,政策规则已经逐渐被业内所熟知,相关政策落地执行产生的非议也逐渐增多。随着“4+7”中选品种大幅降价,新形势下的药品集中采购,尤其是在省级层面和地市带量采购层面,如何降价,如何把前几年药品招采产生的问题解决掉,怎样真正达到供应保障、以量换价、调整支出的平衡点,成为众多药品集中采购组织方所考虑的问题。

药品招采新7号文预测

即将出台的新7号文大概率会总结当前招标采购的经验教训,结合新形势下药品招标的新需求。

在采购目录制定环节,实行药品集中采购目录规范化调整。国家集中采购涉及的药品目录由国家有关部门统一制定。除此外,各省级医院要按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划,具体到通用名、剂型和规格。凡上一年度省级公立医院采购金额为零的药品不得列入省级药品采购目录;凡未进入国家基药、医保目录的产品不得列入省级药品采购目录(原有省级增补医保目录的产品,根据国家规定,会有三年的弹性过渡期;确有临床需要的,可依据临床申请进入医疗机构备案采购目录)。按国办发[2016]8号文的规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达3家以上的,未通过一致性评价的仿制药企业不得参与省级集采报名。

在招标采购环节,国家联采范围最多在300个。除此之外,本着“能由市里谈别交给省里谈、能由市场谈别由行政谈”的原则,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药品,发挥省级价格信息规范优势,由省级药品采购机构根据全国各省招标采购(含中标价、挂网价)、社会价格等价格来源,根据差比价新规定按同一通用名原则就低选取“基准品”,统一制定限价(剂型合并、规格合并、临床应用范围合并)。

由各地级市医联体(统一目录、统一配送、统一支付、统一管理、统一价格)或市际采购联盟组织开展“双信封”制公开招标采购,通过经济技术标书评审的企业(不满三家通过一致性评价的药品直接进入商务标)方可进入商务标书评审。

在商务标书评审中,同一个竞价分组按基准品限价为标准,报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。也有可能是报价最低者+综合得分最高者一并中标入选,但这种情况会存在采购量的区别。

对于直接挂网采购药品(妇儿专科非专利药品、急抢救药品、基础输液以及暂不列入招标采购的药品),由省级集中采购部门按上一年度该药品实际采购价及全国若干省份中标挂网价(不含企业自主报价)作为参考价,由医联体或采购联盟进行议价,同时根据上一年度实际采购金额、数量进行控制(其它品种采购方式略)。鼓励各地医疗机构在地级市医联体或市际采购联盟进行采购的基础上,就目录内的相关使用重点品种进行单独议价采购。同时,允许各地大力开展药品集团采购、省(市)际联盟采购。

构建药价四道防线

第一道防线:采购金额不是越大越好。

很多企业为了市场上量,大干快上,任务压满,医院开发动力十足,结果由于触及医院用药上限,一夜之间,被剔除出院,暂停销售。同时,由于采购金额过大,被大范围的医院纳入了公开招标采购上报的计划,在进入省级集中采购环节后,面临大幅降价压力。采购金额大小选择,虽然是由医院经手,但上量的关键还是在企业。有所为,有所不为,直接决定了药品在新一轮药品集中采购的车道。

第二道防线:避免同品种药店院线不同价。

前不久,贵州招标组织方对1045个品规进行价格核查,大概率的原因是采购周期内出现了企业中标价格高于该企业在贵州省药品流通市场供给其他药品经营和使用单位的采购价格情况。同一品种不同规格,一定要保持价格的合理性。虽然物价文件已经废止,但差比价规则仍然有效。如果价格差异过大,很有可能就会遭遇被核查的情况。

第三道防线:严防暗降变明降。

第三道防线主要是指各地的集团采购,包括一些试点省份及试点市开展的单项药品采购,往往承诺价格不公开,其实最终价格是公开的。药企对于这样的价格包括采购项目,要格外注意留心,不要相信所谓的“价格保护承诺”,要结合自身市场定位,量力而行。

第四道防线:用好医保支付价格政策。

目前来看,医保支付价格设计的最大趋势就是对临床用量大、采购金额高的药品,根据实际购销价(中标价)情况确定医保支付标准或限额,由医院自主竞价、议价采购。医院采购价低于医保支付标准的部分奖励给医院,高于医保支付标准或限额的部分由医院承担,从而提高医院议价动力和采购低价药积极性。由于各地医保支付价格设计仍然处于过渡期,其中仍然会有一些红利释放,如何把握,需要药企认真思考。


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