为进一步提高我国药品标准水平，国家药典委员会颁发了《关于做好2019年度国家药品标准提高工作的通知》，明确了需要提高质量标准的品种以及该品种质量标准的研究机构。

值得关注的是，本次拟提高标准的产品目录中，在2015版《药典》标准提升时就引起了巨大市场变革的咳特灵片/胶囊，再度纳入本次标准提高范围。可预测，咳特灵制剂市场格局将再次引发市场变革，拥有质量和技术优势的生产厂家将再次迎来巨大的发展机会。

据了解，《药典》2015年版对收载的咳特灵片/胶囊新增了对主要有效成分牡荆苷、异牡荆苷的含量测定项目。咳特灵制剂新标准的出台，大大提高了产品质量水平，当时，有些生产厂家未能达到新标准质量水平，因此引发了咳特灵制剂市场的重新洗牌。

从本次明确的质量标准研究机构名单中可以看出，咳特灵制剂质量标准提升的研究重任落在了广东省药品检验所及一家知名制药企业身上，而这家制药企业就是上一版药典标准中凭借强大的技术储备、严格的质控体系、先进的生产设备，成为国内首批达到新标准要求、能稳定批量生产咳特灵制剂的广东罗浮山国药股份有限公司。

从国家药典委员会专家处得知，当咳特灵制剂再次被纳入质量标准提高范围内时，国家药典委员会就组织了技术团队，对各地检验机构及咳特灵制剂生产厂家进行层层严格筛选，结合国家相关部门综合评估后，最终才选定由广东省药品检验所及罗浮山国药负责咳特灵制剂质量标准起草工作。

据罗浮山国药总工程师廖志钟透露，源于对药品高标准、高质量的追求，在咳特灵制剂生产过程中，罗浮山国药质量控制不仅严格按国家药典标准要求，还制订了高于药典标准的企业内控标准。因此罗浮山国药咳特灵片/胶囊质量更有保障，疗效更为出色，也得到了广大医生、患者的广泛认同。此次，罗浮山国药咳特灵将再次凭借技术优势实现市场“突围”，市场格局也会再次发生变革。

事实上，罗浮山国药一直致力于药品质量标准提升的研究工作，由其起草的消炎利胆制剂、宫炎平制剂等质量标准早已入选国家药典标准，企业更是被授予了“质量标准研究先进单位”的荣誉称号。

质量，是制药企业的根本，“靠质量致胜”，才是中药制药企业谋求长远发展的大方向。

我们相信，国家药品质量管理体系将会越来越完善，药品质量必然也会得到明显的提高，为加快“健康中国”战略实践进程贡献力量。

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