坚守优势赛道，淡定看齐未来

医药行业秋季投资策略简析

2019年秋季，医药板块的投资将继续集中于结构性行情中的行业龙头和细分领域龙头。强者恒强的格局不断强化，医药板块总体以结构性机会为主。

法律层面继续支持创新

经过全面修订，新的《药品管理法》出台，在研发、生产、经营、销售等多方面进行了调整，从法制层面支持创新，严格研发、生产、经营等多环节，加大对假劣药的处罚力度，对网络售药增加了规定。

其中最核心的变化是激励创新，鼓励创新的方向，主要集中于儿童药、短缺药品、重大传染病和罕见病新药等，特别强调有临床价值、有明确疗效药品的创新，专门增加儿童药方面的条款，专门增加一章关于MAH的内容，明确持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

新修订药法在各环节进行了全面的管理调整，是良性制度环境的法律落地，尤其为创新产业链提供法律保障，利好创新药企、CRO/CMO/CDMO等。

新版医保目录结构优化

或腾挪出400亿医保空间

根据IQVIA艾昆纬分析，西药调出品种有望节省医保资金250亿元左右，中药调出品种有望节省150亿元左右，总共可腾挪出至少400亿元的空间。

特别需要关注的是，未来拟谈判品种面临量价博弈。本次目录调整初步确定128个药品纳入国家拟谈判准入范围。根据IQVIA艾昆纬的预测，假设医保2019年收入增长10%（截至2019年7月当年累计收入增速15%），则一年新增医保收入增量大约为1300亿元（其中包括10.27亿城乡居民医保补助增加的30元/人，约308亿元左右）。假设其中约40%用于药品支付，新增医保基金大约500亿元。加上“4+7”城市带量采购节省的100亿元和此次剔除品种腾出的400亿元，医保统筹基金至少可新增空间1000亿元左右。

在此基础上，减去2019年药品的自然增长、过往谈判药品的放量以及这次常规纳入医保目录的品种，能为2019年谈判的创新药新增超过500亿元的医保空间。而本次医保目录调整要求严格支付管理，将对临床用药的选择产生重大影响。

带量采购扩面箭在弦上

报价不高于“4+7”城市中选价

随着各地区完成报量，带量采购扩面已是箭在弦上。

另根据已有信息分析，本轮25个品种带量采购扩面至全国，从独家中标向允许多家中标转变，一方面给予企业一定的回旋余地，另一方面也有利于保障供应。尽管扩面放弃了最低价独家中标，但降价依然对所有企业不可避免，同时由于量大，降价压力不减尤增。中标仍是最优选择，未中标的企业需要在集采之外的30%市场上与原研品种和其他仿制品种竞争，依据现有政策趋势和4+7城市的实际经验，价格也必须下降。

从一致性评价进度看，竞争格局良好（2家及以下）的品种相对乐观，3家以上的品种采购周期将由一年延伸至三年，竞争更为激烈。随着一致性评价政策的推进，带量采购的范围将会扩充到更多的仿制药品种。产品竞争格局良好、产能充足的企业具有一定的竞争优势，仿制药行业向头部集中，强者恒强的格局将得到强化。

耗材集采落地利好龙头

特别是《医疗器械唯一标识系统规则》的公布，为耗材更大范围的带量采购做了相应准备。可以看到，安徽省、江苏省已经开展对部分高值耗材的集中带量采购，平均降幅从15%到55%不等，最高下降95%。南京等三地86家医院还联合进行了普通耗材的带量采购，平均降幅超过70%。各类耗材陆续大幅降价的序幕已经拉开。

尽管医用耗材非标化程度较高，但目前情况来看，带量采购依然能够换来较大的降幅，尤其是国产化程度较高的品种。随着医用耗材全国带量采购的推进，耗材及医疗器械行业集中度进一步提升。降价对企业业绩短期构成压制，但从长远看，仍然是行业规范化、集中化趋势加强，头部企业受益。

流通行业或迎估值修复行情

上半年，“两票制”全面执行的震荡影响基本消化，分销业务增速有望逐步复苏。大部分龙头在2019年上半年的经营性现金流量有所改善，而医药批发上市公司的估值水平处在历史低位。随着医药批发上市公司逐步消除“两票制”、“零加成”等医改政策的振荡影响，收入端同比增速有望持续回暖，叠加经营性现金流改善、信用利差缩小等因素，有望迎来估值修复行情。

医药制造业近期表现

根据国家统计局数据，2019年1-7月，医药制造业累计营业收入、利润总额分别为14,112.80亿元、1,822.20亿元，同比增长8.90%、9.30%。而在2018年1-7月，医药制造业主营业务毛利率为42.80%；2019年1-6月，医药制造业销售费用率为20.71%；管理费用率为5.98%；财务费用率为0.94%。

受医保控费、“4+7”带量采购价格联动等多重因素影响，医药制造业今年增速下滑至个位数，未来医保目录调整和带量采购扩面的影响继续显现，在未来相当一段时间内，医药制造业的收入增速和利润增速有可能维持在个位数水平。

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