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聚焦四大治疗领域 GSK研发布局稳扎稳打

发布时间:2019-10-20 17:31:32作者:李勇来源:医药经济报

市场调研机构Evaluate Pharma预测,到2024年,葛兰素史克的处方药收入将增加至384亿美元,大约比2017年的287亿美元增加1/3,其中,抗艾滋病(HIV)系列产品和疫苗将成为主要贡献者。

三大优势业务

2017年,葛兰素史克新上任首席执行官Emma Walmsley削减高达30个在研项目,并将研发资金集中到四大治疗领域:呼吸疾病、艾滋病、免疫炎症以及肿瘤。就2018年公司营收来看,葛兰素史克当前的优势业务集中在呼吸疾病、艾滋病和疫苗三大领域。

呼吸疾病业务方面,Ellipta系列产品销售收入整体增长了32.3%,达到27.25亿美元。Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)是全球首个上市的IL-5单抗,用于治疗嗜酸性难治性哮喘,随着在更多国家的获批,Nucala的销售额在上市第三年达到了7.49亿美元。新产品弥补了Seretide/Advair(丙酸氟替卡松/沙美特罗)专利悬崖的影响,维持了葛兰素史克整个呼吸业务板块的增长势头。

艾滋病业务方面,在dolutegravir(多替拉韦)系列产品带动下实现了11%的增长,整体收入达到61.87亿美元。而竞争对手吉利德的艾滋病业务约为150亿美元。目前,葛兰素史克正在抗艾滋病领域与吉利德科学展开较量。据Evaluate Pharma预测,2024年葛兰素史克抗病毒组合产品销售额将达103.4亿美元。不过,吉利德仍将保持明显的领先优势。

疫苗方面,带状疱疹疫苗Shingrix(带状疱疹疫苗重组)2018年销售收入突破10亿美元,带动葛兰素史克整个疫苗板块增长了16%。葛兰素史克针对疫苗业务的发展战略非常明确:实现销售的大批量,而不是追求高价格。虽然Shingrix不会进入2024年TOP5疫苗产品的预测榜单,但葛兰素史克仍将引领全球疫苗市场,届时其疫苗销售收入预计将达107.4亿美元,这得益于葛兰素史克产品线的深度。

肿瘤药项目占绝对优势

2019年,葛兰素史克网站公开的进入临床研发管线项目(I期~注册中)共64项(图1)。

从治疗领域看,进入临床研究阶段的肿瘤疾病项目数目占据绝对优势,共17项(占27%)。2015年,葛兰素史克与诺华通过一项巨额资产置换计划,葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品以160亿美元出售给诺华。随着2017年新任首席执行官Emma Walmsley上任,肿瘤疾病重新被确定为该公司增长的重点领域之一。例如,2018年底,葛兰素史克以51亿美元收购TESARO生物医药公司,从而获得2款重要的肿瘤产品Zejula(niraparib)和dostarlimab。

作为公司传统优势领域,葛兰素史克的艾滋病和感染疾病、免疫炎症、呼吸疾病、疫苗领域分别有11项(17%)、9项(14%)、9项(14%)、14项(22%)处于临床研究阶段。

2014年,葛兰素史克除公司的传统优势项目外,还公布了30项其他项目(心血管和代谢8项、神经科学6项、眼科2项、皮肤科7项、罕见病7项),到2019年其他项目仅剩4项,估计隶属于葛兰素史克研发转型中“决定放弃目前在研的30余个项目”。

在审评项目

葛兰素史克公开已经提交上市申请正在审评的项目1项,1项于近期已获得批准上市,还有1项已获得监管机构完整答复函。

Dectova(zanamivir):葛兰素史克的Dectova(zanamivir,扎那米韦)属于静脉注射(iv)剂型,已获得欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)推荐,在特殊情况下用于治疗复杂且可能危及生命的流感。目前正在等待监管机构的最终决定。

Dovato(dolutegravir和lamivudine):葛兰素史克旗下的ViiV医疗分公司开发的整合酶链转移抑制剂多替拉韦(dolutegravir)与核苷类似物逆转录酶抑制剂拉米夫定(lamivudine)单片药物Dovato,于今年4月份先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)批准上市,用于治疗新诊断的HIV-1成人患者。

葛兰素史克的白细胞介素-5拮抗剂单克隆抗体mepolizumab在向FDA申请上市新适应症慢性阻塞性肺疾病(COPD),目前已得到FDA完整答复函。

此外,葛兰素史克有11项正在开展临床Ⅲ期研究阶段项目,有望在未来几年陆续申请上市(表1)。

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