据中国证券网的消息，9月4日，九洲药业发布公告称，为进一步扩充CDMO项目，开发新产品，公司拟收购诺华投资持有的剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华100%股权，交易价格预估约为7.9亿元。

交易完成后，标的公司将为国内外创新药公司供应新药上市后所需的原料药及中间体。苏州诺华建有多条高效率生产线，并拥有连续反应和酶催化反应的工艺设备，相关原料药及中间体产品对应的创新药物治疗领域包括抗心衰、乳腺癌以及白血病等。

标的公司未来将会作为一个高端研发和委托生产基地，支撑公司在欧洲和北美地区的业务发展。另一方面，九洲药业将充分发挥标的公司的核心业务优势，优化公司在创新药CDMO一站式服务、原料药生产等领域的核心业务优势，满足中国快速增长的委托研发和生产需求，特别是满足中国客户在发达国家推广产品的需求。不难看出，九州药业此番并购的主要目的就是获取标的公司的高效原料药生产线。

HPAPI约80%为专利药

高效原料药（Highly Potent API，HPAPI）按照制药产业界定义是指更准确、更有选择性地作用于病变细胞，并以较小剂量发挥较大治疗作用的具有高附加值、特色疗效的原料药。

HPAPI具有“三高”性质和“四化”特点。“三高”是高标准的准入（Access）、高含量的技术（Proprietary）、高度的整合力（Integration）。“四化”是技术专有化，表现为专利保护多，具备技术壁垒；生产绿色化，表现为环保、安全标准高，具备生态化优势；质量优异化，表现为“质量源于设计”，具备CDMO能力；市场国际化，面向全球需求服务，具备高端cGMP认证。

目前，全球约80%的HPAPI是专利药。其中，化学合成的HPAPI占85%，生物技术生产的HPAPI需求逐年增加。驱动HPAPI增长的主要产品范围包括靶向抗肿瘤、心血管、中枢神经、肌肉骨骼、前列腺及某些激素等药物。

HPAPI典型产品代表有替尼类和抗体类抗肿瘤新药，抗乙肝、丙肝病毒类药，抗耐药菌新药等。创新技术应用有基因工程育种与微生物深层发酵、膜分离与新型结晶纯化、手性拆分和合成技术、绿色酶催化连续反应和密闭反应直通工艺等。

发展势头可观

2018年，全球药品年销售额TOP100中达10亿美元以上的潜力化学药有30多种，主要集中于抗肿瘤、抗病毒、治疗哮喘、治疗神经系统疾病等临床急需药物以及治疗硬化症等罕用药领域。其中，年销售额30亿美元以上的有15个；年销售额在10亿~30亿美元的有特鲁瓦达、帕潘立酮、布地奈德福莫特罗、利伐沙班、西格列汀、培美曲塞二钠、阿托伐他汀钙、泊马度胺、达沙替尼、厄洛替尼、奥西替尼、托法替尼、他克莫司、氯吡格雷、阿普司特、伊马替尼、依维莫司、瑞舒伐他汀钙、达格列净、替格瑞洛、布地奈德等。

我国在原料药开发和生产方面具有较强的CDMO一体化优势，很多国外创新药和即将过专利期药物的HPAPI需求在中国发展强劲。2016年，国内原料药产品年出口金额过亿美元的TOP15中，有4个HPAPI产品，分别是索非布韦、美罗培南、瑞舒伐他汀、替诺福韦原料药及中间体。2018年，国内原料药企业出口TOP10中，新合成、普洛、华海、创诺、浙江医药等5家均在HPAPI领域形成一定优势。

近几年来，随着原料药竞争升级、产业转型和国际化水平提升，国内竞争国际化、国际竞争国内化融合趋势加快，国内HPAPI发展步入快车道。以新合成、华海、海正、普洛、创诺、浙江医药为代表的传统原料药巨头纷纷转型HPAPI生产，以海归制药专家为主组建的创新型制药企业，如合全、凯莱英、博腾、天宇、奥翔、美诺华、同和等，领衔抢滩HPAPI开发，与一些跨国制药企业建立起了稳固的HPAPI开发供应合作关系，极大地促进国内HPAPI的快速发展，推进了我国原料药产业综合实力显著提高。

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