绿色制药 生机盎然

7月18日，工信部公布了拟入选第四批绿色制造名单的通知公示。其中，绿色工厂611家，28家制药类企业被列入公示名单，占比4.58%。医药工业作为战略性新兴产业的生物制造领域和大健康服务行业的重要组成部分，绿色发展升级提档势在必行。

占比有待提高

2016年9月，工信部办公厅发布《关于开展绿色制造体系建设的通知》，明确提出建设百家绿色园区、千家绿色工厂和开发万种绿色产品。2016年11月，工信部、发改委等6部委联合印发《医药工业发展规划指南》，将“推动绿色升级改造”列为主要任务之一，要求建设绿色工厂和绿色园区，以厂房集约化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化为目标，打造一批低排放绿色工厂。

从2017年工信部公布第一批绿色工厂开始，前三批先后有211家、208家、402家列入，制药企业分别为15家、13家、21家，占比依次为7.11%、6.25%、5.22%。从已公布的四批绿色工厂数量来看，制药企业数量整体上是增加的，然比重是下降的，反映出医药工业的绿色发展速度还有待加快。

根据国家药监局2018年药品统计年报，截至2018年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4441家。目前，累计获批绿色工厂制药企业总数77家，占过评绿色工厂数量1432家的5.38%，但占全国制药企业的比例仅1.96%，说明医药工业的绿色建设任务依然艰巨，特别是原料药制药企业的绿色工厂建设宜进一步提速。

建设更需扩面

从已公布获评绿色工厂的制药企业覆盖面来看，国际化、创新型制药公司是主流，这主要得益于国际化制药企业的高端质量认证（欧美cGMP）和环保安全认证（EHS）等达到发达国家水平，得益于创新型制药企业研发绿色新技术、开发绿色新产品。例如列入第四批绿色制造名单的国际化制药企业有华药先泰药业、北京亚宝药业、山东鲁抗医药、河南天方药业、山东新时代药业、上海中西三维药业等，创新型制药企业有华药金坛生物、江苏豪森药业等。

另外，开展绿色工厂建设的企业类型也从原料药和制剂生产为主，逐步扩面至医药包材制造，如哈尔滨鹏程药用包装新材料、安徽黄山胶囊等；从化学药制药企业为主，逐步扩面至中药、民族药生产，如广东一方制药、新疆维吾尔药业等；从内资制药企业为主，逐步扩面至外资公司，如艾美科健（中国）生物医药等。下一步，处于转型升级阶段的中药制药企业以及方兴未艾的高端辅料和医疗器械制造企业，也需要加快绿色制造体系建设，以有力助推国际化发展。

5月24日，为了贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》，防治环境污染，改善环境质量，促进制药工业的技术进步和可持续发展，生态环境部和国家市场监督管理总局首次发布《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019）。该强制性国标规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。

大气污染已经成为继废水、固废之后难度愈来愈大的环保治理领域，面对制药工业大气污染治理的环保刚性标准，绿色工厂建设无疑将是一种显著的社会经济效益双丰收的生产模式，通过积极采用和发展绿色制造相关技术、装备与产品，可以从源头上解决资源环境可持续发展的瓶颈问题，摆脱粗放式增长方式。绿色发展作为制药企业的战略目标之一，应该立足长远、未雨绸缪。相信绿色战略投入多一点，市场困难就会少一点，制药行业健康发展才能可持续、高质量运行。

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