MS治疗领域上市药物数量7年内增加近两倍，但2006-2016年，药物平均价格翻两番

曾经，多发性硬化症（MS）治疗领域的竞争者并不多，但近年来，该领域的新药呈爆发式增长态势：到2016年，获批上市的MS药物数量在短短7年内几乎增加了两倍。药物数量的增长非常迅速，但与此同时，药价增长却更加迅速。

医保支付费用涨幅超6倍

　　

根据《美国医学会杂志—神经病学》（JAMA Neurology）发表的一项新研究，2006-2016年，在各种竞争性药物大量涌入市场的同时，用于MS的自我管理型疾病缓解用药的平均价格翻了两番。

研究人员发现，价格上涨的既包括2009年前上市的药物（当时只有4只药物获批），也包括了2009-2016年之间上市的7只新药。总的来说，2006-2016年，这些药物的年均费用从18660美元上升到75847美元，平均每年上涨12.8％。

普遍观点认为，市场竞争加剧有助于降低药价格，但是，这项研究得出的数据却无法印证这一点。

该研究的主要作者Alvaro San-Juan-Rodriguez指出，研究发现，这些MS药物的价格同时上涨，只有1、2个药物是例外，稍稍偏离了这一总体趋势。

更重要的是，研究人员发现，这一领域药价上涨受影响最大的是美国联邦医疗保险处方药计划（Medicare Part D）覆盖的患者。

2006-2016年，每1000名投保处方药计划的患者在MS药物上的自付费用从371美元增加到2673美元，涨幅超过6倍。

MS药物成本效益饱受质疑

　　

事实上，对于药物成本效益监督机构来说，这些发现并不是什么新鲜事。2016年后获批上市的MS新药的价格都高得令人吃惊，早在2017年3月，美国临床与经济评论研究所（ICER）就表示，MS治疗领域大部分药物都定价过高，其认为只有赛诺菲（Sanofi）的Lemtrada在支持性治疗方面具有成本效益。

ICER认为不具成本效益的药物包括了梯瓦（Teva）、百健（Biogen）和拜耳（Bayer）生产的老药，以及百健、诺华（Novartis）和赛诺菲的新型口服MS药物（除了Lemtrada，赛诺菲还有Aubagio）。

自那时以来，ICER针对MS药物的总基调基本保持不变，而它的同行英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）也是如此。

今年6月，ICER拒绝向药品支付方推荐诺华的Mayzent。该药在今年3月获得FDA批准用于治疗继发-进展型MS，目录价格高达88500美元。

ICER当时表示，诺华这只产品在延长患者生命方面（相对于最好的支持性治疗产品）没有提供有意义的数据的情况下，给患者带来了极高的成本费用。不过，即使ICER拒绝推荐，市场分析人士认为，该药仍然有潜力成为“重磅炸弹”药物。

去年9月，罗氏（Roche）的原发-进展型MS药物Ocrevus也被NICE拒绝。NICE表示，罗氏对该药所做的成本效益的估测远远高于NICE通常认为可接受的对英国国家医疗服务体系（NHS）资源的使用。

罗氏称这一消息令人震惊，其表示该药填补了英国市场上尚未得到满足的治疗需求。

虽然无法得到药物成本效益监督机构的支持，但这并没有阻止制药公司继续在MS治疗领域寻找新机会。今年6月，FDA接受了新基医药（Celgene）提交的复发型MS药物ozanimod的上市申请，百时美施贵宝（该公司今年1月宣布收购新基医药）将该药称为同类药物中用于复发型MS的最好产品，也是用于炎症性肠道疾病的首创新药。

编译/王迪 来源/FiercePharma

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