8月20日，国务院总理李克强来到哈药集团生物工程有限公司，了解企业药品价格、生产研发以及减税降费是否到位等情况。在喜迎中华人民共和国成立70周年之际，民生牵挂念念不忘，领导围绕影响常用药供应和价格的各个环节进行实地调查了解，不仅体现了国家对哈药的殷切关怀，而且在医药产业新形势下，确保群众用药需求和减轻负担，龙头药企保障药品质量、疗效、安全重任在肩。

历史的车轮总是滚滚向前，但历史不会永远沿着一条笔直线前进，万物常态往往会前进两步，就后退一步，有时甚至前进三步后退四步，再继续前进。

企业发展莫不如此。对于哈药而言，曾经的哈药辉煌过，如在缺医少药的年代，哈药最早研发生产抗生素，极大满足了药品保障和临床需求，同时也最早提出补钙等概念，广告轰炸的“哈药模式”也曾经引领新营销风气之先。

“此前哈药或许处于一段低谷期，但是在不同的阶段，哈药有着不同的影响力。”哈药集团股份有限公司总经理徐海瑛表示，哈药混改已经完成，身肩药品供应保障重任，确保药品的质量、疗效和安全，同时医保目录调整、《药品管理法》修订，全新的产业生态需要企业快速应对市场变化，聚焦产业转型和创新升级，高质量发展亟待“补课”的工作还有很多。

市场化治理结构 混改取得重大成果

如果在此之前，面对面问徐海瑛一个问题，最想问什么？“混改进展如何”显然不是一个好问题，这种问题只要到了该说的时候自然会说，平静等待官宣即可。

8月12日，哈药集团终于迎来了决定企业未来发展走向重要事件的官宣时刻：哈药集团旗下两家上市公司哈药股份和人民同泰同日发布公告，控股股东哈药集团通过增资扩股方式引入重庆哈珀以及黑马祺航。

增资之后，重庆哈珀以及黑马祺航分别凭借现金8.05亿元、4.03亿元，占本次增资后哈药集团股权比例的10%和5%；哈药集团股权结构得以优化，董事会成员将由5名增加至6名，各方均不对哈药集团形成控制，哈药集团将转变为完全市场化经营主体，有利于建立健全公司治理及市场化的经营管理机制。

上一轮国企改革，以国药系、华润系、上药系等一批国资医药企业相继完成混改为代表，医药市场国退民进已经平静许久。多年前，民资参与混改往往得不到相应的话语权，“想在国企引进市场化机制应当给予参与的民企更多话语权”这一时代大讨论，仍然回荡在耳边。

徐海瑛对于此次哈药的混改，有着自己的价值判断，她认为，控制人地位的有或无决定着企业本质，此次哈药混改按照公开挂牌的方式，完成之后公司实际控制人将由哈尔滨市国资委变更为无实际控制人。

“这种治理结构变化是非常巨大而且成功的。国资从控股转变为参股，董事席位增加到6席，每一位股东都是通过董事会来行使权利、履行义务。”徐海瑛告诉记者，此次混改核心目的就是引入战略投资者，补充企业发展资源，这一目的已经达到。此外，通过混改将公司治理结构改革为市场化机制，两位新股东在业内也非常优秀。

据了解，新股东重庆哈珀是厚朴投资旗下基金，是近年在私募股权投资领域比较活跃的投资者，厚朴投资近年也有参与医药行业的投资以及国企混改，曾因竞购格力集团转让格力电器股份而备受市场瞩目。

除此之外，哈药完成混改之后，为市场化、专业化的管理团队提供了更加广阔的发展空间。目前，哈药管理层快速完成了“换血”，除了原先5位高管之外，包括徐海瑛、肖强、王鹏浩、王海盛、盘虹、梁晨在内的6位高管相继加入哈药，他们大多有海外留学背景或跨国公司工作经验。

徐海瑛表示，作为国资控制的企业，三重一大即重大事项决策、重要干部任免、重要项目安排、大额资金使用都属于国资监管体系中严格审批的范畴。混改之后，公司的治理原则是董事会领导下的总经理负责制。董事会和被授权的经营管理团队将有清晰合理的分工和授权。高管团队迅速实现人才引进，充分显示了混改带来的效率提升。

“如果没有此次混改，哈药能否在如此短时间聚集行业高端人才，以及未来如何吸引更多专业化精英，可能会存在变数。如今，从内部治理和人才管理层面，混改已经打下了坚实的制度根基。”

对于以徐海瑛为核心的新哈药管理团队而言，完善企业市场化治理结构只是一个开始，让企业能够应对市场新形势、新生态变化，把握产业转型新机遇，拥抱创新升级和国际发展的历史拐点，新哈药必须“快起来”。

紧扣“临床价值” 品种转型重构布局

在公司决策更具效率的同时，管理层势必面对更大的责任、担当与压力。自今年3月徐海瑛正式履职以来，半年时间过去，重要战略选择和市场决策，考验着管理层团队的视野与气魄。

医药企业，品种就是生命。截至目前，哈药集团拥有1816个药品批文和77个保健品批文，其中独家产品69个，在产在销的234个品规成功进入2019年新版国家医保目录，在产在销的101个品规进入2018版国家基本药物目录。筛选优质品种，调整产品结构，推进一致性评价，无一不需要徐海瑛果断“拍板”。

用她的话说，哈药在仿制药一致性评价工作上“起了个大早赶了个晚集”。“哈药目前还是以仿制药和普药为主，在‘带量采购’背景下，未来仿制药想要在产品生命周期内持续满足患者需求和临床供应，一致性评价就是‘入场券’！”

徐海瑛介绍，截至目前，哈药共立项了28个品种开展一致性评价，除了已经过评的蒙脱石散，其余27个品种既有口服固体制剂，也包括注射剂，每一个品种的筛选，都经历了挣扎和取舍。

以前列地尔注射液为例，哈药股份披露数据显示，2018年该产品销售收入为1.79亿元，销售收入占公司营业收入的1.64%，销售毛利占公司销售毛利的5.51%。该品种是否应当推进一致性评价，哈药内部曾有过激烈探讨，无论是从销量还是生产角度，立项前列地尔注射液不无理由。

然而，管理团队最终决定暂不考虑这一品种。徐海瑛回忆几个月前的决策情景时坦言，该品种开展一致性评价投资较大、周期较长，且产品已被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，品种未来的市场价值会受到一定限制，在较长的评价周期中存在市场风险。

这一判断无疑极具前瞻性。就在国家医保局发布的新医保目录中，前列地尔注射液被剔除，对于现在动辄500万~1000万元的一致性评价投入而言，阶段性选择战略放弃，意味着有限资源的合理配置。面对市场风向稍纵即逝，机会成本不容有失，这是一种决策的胜利。

有舍有取、知退知进，此次医保目录调整，明星品种双黄连口服液从乙类升上甲类、重组人促红素医保支付范围扩大等利好，也给哈药的品种布局带来了全新机遇，这对于多年从事跨国药企政府事务出身的徐海瑛而言，一切似乎早已成竹在胸。

“对于支付范围扩大的品种，我们将立即展开工作部署，围绕新的适用范围和使用场景，市场、销售团队一定要快速出击，抢占新市场。”徐海瑛进一步判断，国家医保局的专业化能力非常强，未来医保目录动态调整势在必行，企业新产品规划应当紧扣国家医保政策导向，围绕“临床价值”这一核心导向，积极开展新产品研发和循证研究。

新药创新方面，哈药集团药物研究院的科学家团队人数超过100人，并有两个1.1类新药处在开发阶段，其中一个是与药明康德合作开发的WX0005，适应症为癫痫，已经顺利启动临床试验，该药作用靶点为钠通道和PDE1双靶点，具有全球范围内的自主知识产权。

循证研究方面，围绕双黄连口服液、冠心泰丸、菊梅利咽含片等重点品种，哈药将加大系统性临床研究的价值挖掘力度，积极开展真实世界研究或临床循证观察，逐步提升学术团队的专业化能力，加强对患者和临床医生的教育和服务，让以往仅靠“自然销售”而缺乏学术、营销推动的产品，发挥出其应有的临床价值。

采访手记<<<

书写哈药腾飞新篇章

无论处在多么痛苦的处境，面对何种艰难的选择，徐海瑛都经历过，一个又一个曾经的挑战正是在一段又一段的奋斗中，让人看到机会，结出硕果，获得欣慰。

2019年，中华人民共和国成立70周年，从31家国有企业整合为哈药集团开始，数十年来每一个哈药人都伴随着中国医药产业发展而成长，面对产业大环境转型升级，中国医药产业生态正在进入高质量发展新阶段。

你所为之痛苦的，终将成为自己的信心之源。重振东北经济力量，“共和国长子”正翻开区域跨越式发展的另一页，新一代哈药人已经在高质量转型时期书写企业腾飞的新篇章。

我们理解这其中的不易。哈药所处的发展阶段，以徐海瑛为核心的管理团队，总会说出一些让人感到希望的话语，指出一些解决新问题的道路。

在企业内部混合所有制改革和企业外部医药生态骤变的合力推动下，细细品读这些关键词：国企混改、1.1类新药研发、加速一致性评价、医保目录、临床价值……每一个印记都会塞进哈药人的记忆里，哪怕多年以后，很多人注定还会记得。

更进一步，尝试去体会这些词句背后，那个未来新哈药所追求的层级。徐海瑛心中的哈药，哈药心中的自己，一定是中国医药产业乃至国际医药舞台中的重要参与者。

从现在开始，哈药走出的每一步都将更加精彩，也真的重要。

对话>>>

问：国家密集发布政策，大力推进药品供应保障制度建设。作为普药龙头，哈药集团如何看待这一社会责任？

徐海瑛：领导的关怀和嘱托，强调药品属于特殊商品，制药企业既要实现良好经营，也要承担一定的社会责任。

哈药集团作为普药的龙头企业，满足老百姓对常用药和短缺药的需求，持续稳定供应义不容辞。此外，稳定供应不仅仅要有产品，还要保持价格平稳，在可支付性方面让老百姓能够合理使用，而且必须在安全、疗效和质量方面做到持续保证。

问：坚持风险管理、全程管控、社会共治是新时期药品监管的基本原则，也是《药品管理法》修订的重点。对于高质量药品保障，哈药集团如何思考？　

徐海瑛：作为制药企业，产品安全、有效、质量可控，这是必须坚守的底线。哈药集团作为原料、制剂一体化的大型制药企业，首先在原料药方面必须做到可控，这里既包括质量应当符合要求，还包括供应和价格必须持续稳定。

另外，哈药集团一直以来以医药制造为基础，因此在工业板块，基本上所有的剂型我们都有，保障药品稳定供应，在产能上必须保持充沛；专业化营销方面，让产品顺利触达患者也极为重要，OTC和处方药两大板块已经分开，独立为两个事业部，让专业的人干专业的事。

问：药品供应和稳定生产关系密切，新《药品管理法》将于12月1日正式执行，新制度落地将给哈药集团带来怎样的利好？　　

徐海瑛：哈药集团有两家工厂正在面临搬迁，药厂搬迁可是一件天大的事，尤其过程中涉及到产能衔接。此次《药品管理法》正式确立药品上市许可持有人（MAH）制度，对于大型医药集团企业而言，可以极大提升产能的利用率和运行效率。

在MAH制度下，我们可以统筹协调产能布局，在集团下属十三家生产企业内部委托生产，即使工厂搬迁，也能够保持药品稳定生产和持续供应，可以把我们的整个产能统筹做得更加科学、敏捷、有弹性。

问：围绕临床需求，哈药集团如何审视自身优势？面对“三医联动”的医改格局，如何把握基层市场机遇？　　　　

徐海瑛：哈药集团有101个品规是基药，因此必须客观分析市场竞争格局，深刻理解基层市场和专业化推广的重要性。即使是基药，我们也要把治疗领域梳理清楚，把每一个产品进行精准定位，确保产品在本治疗领域的学术地位，将产品在临床指南中的循证价值分析透彻。

基药如今在三甲医院已经有相当数量的采购要求，但一般来说基层医疗机构才是基药最大的市场。越是基层的医生，他们对药物、疾病、检查、治疗，尤其是合理用药，知识短板相较大城市大医院的医生还是非常明显，这就需要我们在挖掘基层市场之时，应致力于帮助这些基层医生丰富临床知识、引导合理用药，这样才能达到让患者和医生满意的效果。

问：药品的全生命周期管理，势必需要上游工业加强和渠道终端的合作。全新的市场形势，如何审视线上线下零售渠道的新合作关系？　　　　

徐海瑛：药品的全生命周期管理，实际上增加了药企的管理难度和复杂程度。渠道的丰富对于服务患者一定非常有帮助，这意味着我们可以通过更多元化的渠道触达患者，让患者在各种他们认为最方便的场景，无论是线上支付还是药店购买，最大限度满足消费需求。

哈药作为大型综合性医药集团，企业自身对渠道的认知，对渠道的管理和服务能力，以及针对品种在不同渠道的差异化审视，全新的市场形势给我们提出了更高要求，新时期需要我们进一步加强和渠道终端的合作，还需要强化自身的服务品质。未来我们不仅要提升人民同泰连锁药店的服务，还将组建“哈药电商”团队，从多个维度服务消费者。

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